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Impatto sulla salute e sul futuro dei pazienti con problemi cardiaci

Il cuore artificiale totale Aeson®, sviluppato da Carmat, è progettato per prolungare la vita delle persone che soffrono di insufficienza cardiaca terminale irreversibile, dando loro il tempo prezioso necessario per coordinare un trapianto di cuore umano. Con sede a Vélizy-Villacoublay, in Francia, Carmat aveva bisogno di una soluzione che facilitasse lo stoccaggio e la distribuzione della sua protesi salvavita attualmente in fase di sperimentazione clinica negli Stati Uniti. ICS e World Courier sono stati all'altezza e hanno apprezzato molto la sfida.

"Questa opportunità unica ci è venuta da World Courier, che aveva un precedente rapporto con Carmat per i servizi di spedizione dei prodotti", spiega Ann Pham, Director of Business Development di ICS. "È stato un ottimo modo per le nostre organizzazioni di collaborare a un programma internazionale molto significativo che alla fine aiuta a salvare vite umane".

Lavorando insieme, i team di ICS e World Courier hanno creato una soluzione integrata unica nel suo genere per Carmat, in cui World Courier gestisce le spedizioni dalla Francia a ICS e ICS fornisce lo stoccaggio e la distribuzione 3PL nelle sue strutture con sede negli Stati Uniti.

"Questo è stato un meraviglioso esempio di collaborazione tra World Courier e ICS per fornire una soluzione end-to-end a un produttore", afferma Michele Taylor, Manager, Strategic Accounts, di ICS. Taylor osserva che la sfida iniziale nella soluzione per Carmat è stata come prendere il programma ben definito e altamente complesso del produttore e distribuire il cuore e l'alimentatore Aeson® entro i requisiti di conformità ICS e in una tempistica che si adatta in base alle esigenze del paziente.

"Per quanto riguarda l'ICS, i dipendenti del team di implementazione, gestione degli account, operazioni, conformità, distribuzione e trasporti sono stati coinvolti in numerosi punti di contatto strategici per supportare lo sforzo di Carmat. Non ho mai visto nulla a questo livello prima", continua Pham. "È un programma completamente personalizzato, in cui gli esperti dei vari team ICS funzionali si sono uniti per progettare solidi processi di stoccaggio e distribuzione specifici per Carmat".

 

"Siamo molto orgogliosi di essere stati in grado di avviare studi clinici negli Stati Uniti. Avevamo bisogno di un partner di fiducia per fornire un servizio di alta qualità ai pazienti e agli ospedali con cui lavoriamo. I team ICS ci forniscono un grande supporto in questa missione".

Alexandre Eleonore, Direttore Industriale, Carmat

ICS + World Courier: We are united in our responsibility to create healthier futures

Un processo personalizzato

ICS + World Courier: We are united in our responsibility to create healthier futures

Poiché il cuore Aeson® era stato sottoposto a studi clinici solo in Europa, ICS ha dovuto ideare e implementare istruzioni di lavoro incentrate sugli Stati Uniti per ogni azione di stoccaggio, manipolazione e distribuzione delle protesi completata per Carmat, collaborando a stretto contatto con le controparti dei clienti per assicurarsi che il processo fosse creato correttamente per il loro dispositivo rivoluzionario.

"Abbiamo tenuto videochiamate con il cliente per mostrargli il processo in tempo reale", afferma Amanda Duncan, responsabile delle operazioni presso il centro di distribuzione ICS di Louisville, nel Kentucky. "La prima chiamata è durata cinque ore, con ICS che ha offerto consulenza strategica e, insieme a Carmat, ha apportato le modifiche necessarie alle istruzioni di lavoro per allinearsi ai loro requisiti e impostare il programma per il successo".

Poiché la protesi sostituisce il cuore umano, le istruzioni di lavoro sono estremamente dettagliate sia per le attività in entrata che in uscita. Le batterie devono essere controllate per una carica completa; Ognuno dei 10+ contenitori associati al dispositivo deve essere esaminato, risigillato, retaggato, posizionato su pallet e avvolto per la spedizione. In breve, durante ogni fase del processo, tutto viene esaminato, verificato e convalidato da uno speciale team di distribuzione Carmatspecific ICS.

Alla sfida si aggiunge il fatto che questo dispositivo medico salvavita include articoli che richiedono un controllo preciso della temperatura. (Il sistema Aeson® è costituito da una bioprotesi impiantabile e da un alimentatore esterno portatile.) "Abbiamo dovuto installare monitor della temperatura all'interno di diversi container", afferma Duncan. "E poiché la protesi ha articoli sia a temperatura ambiente che a temperatura controllata, abbiamo dovuto spedirla su due camion dopo aver verificato la temperatura del camion refrigerato una volta arrivato".

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Un'esclusiva soluzione 3PL integrata

Riflettendo l'unicità della protesi, la soluzione 3PL integrata sviluppata per Carmat non ha eguali, richiedendo numerosi processi non standard per la spedizione, la ricezione e lo stoccaggio che si estendono in molte aree interfunzionali. Una stretta collaborazione e una comunicazione chiara, sia internamente che con Carmat, sono state fondamentali. Inoltre, la lingua, la cultura, l'etichetta aziendale e le differenze di fuso orario dovevano essere superate.

"Abbiamo lavorato insieme su tutte queste cose, dimostrando la nostra capacità di agire come un vero partner e guidare Carmat nella giusta direzione con le nostre raccomandazioni e strategie di best practice", afferma Pham. Il direttore industriale di Carmat, Alexandre Eleonore, è d'accordo. "Siamo molto orgogliosi di essere stati in grado di avviare studi clinici negli Stati Uniti. Avevamo bisogno di un partner di fiducia per fornire un servizio di alta qualità ai pazienti e agli ospedali con cui lavoriamo. I team ICS ci forniscono un grande supporto in questa missione".

"Il processo richiede molto tempo e lavoro", aggiunge Pham. "Ma vale la pena fare ogni piccolo sforzo e di più quando si pensa al risultato finale: prolungare la vita di qualcuno. È incredibile vedere Carmat nei notiziari, sapendo che tutto ciò che stiamo facendo sta facendo una differenza materiale. È molto appagante". Duncan è d'accordo. "Il prodotto lascia la nostra struttura e viene immediatamente utilizzato per salvare la vita di qualcuno", afferma. "Questo è ciò che lo rende unico ed è un ottimo esempio di ciò che ICS fa ogni giorno per tutti i nostri partner produttori".

 

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