5 questions sur l’engagement des payeurs dans l’échange d’informations préalables à l’approbation (PIE)

Jasper Chang : L’échange d’information préalable à l’approbation (PIE) est de plus en plus utilisé, et nous voulions mieux comprendre à quoi ressemble cet engagement dans la pratique. En explorant le sujet, nous avons trouvé peu de preuves réelles montrant comment les payeurs interagissent avec les informations préalables à l’approbation au fil du temps, avant l’approbation de la FDA. 

Nous étions également particulièrement bien placés pour aider à combler cette lacune. En analysant les données de mobilisation de FormularyDecisions liées à la prise de décisions en matière de formulaires, nous avons eu l’occasion d’étudier comment les payeurs interagissent avec les informations et les données probantes avant qu’un produit n’arrive sur le marché. L’objectif était de mieux comprendre ce comportement à l’aide de données du monde réel et de fournir des preuves supplémentaires dans un domaine où la recherche reste limitée.

Sydney Harkins : Il est intéressant de noter que les données n’appuyaient pas entièrement notre hypothèse initiale. Avant d’effectuer l’analyse, nous pensions que la mobilisation serait fortement concentrée immédiatement après l’affichage d’une ressource et diminuerait assez rapidement. 

Bien que l’engagement ait augmenté après la publication, il s’est poursuivi plus longtemps que prévu. Cette constatation a remis en question l’une de nos hypothèses fondamentales et a renforcé l’importance de laisser les données guider les conclusions. En tant que chercheurs, nous voulons comprendre le comportement dans le monde réel, même s’il diffère de ce que nous avions initialement prévu.

Sydney Harkins : L’une des principales conclusions est que l’engagement des payeurs s’est poursuivi plus longtemps que prévu. Notre analyse a montré un engagement soutenu avec les ressources jusqu’à huit mois après la publication. D’après ce que nous avons observé, il s’agissait de la plus longue période d’engagement significatif de notre analyse. 

Nous avons également constaté qu’il peut être utile de fournir une combinaison de ressources probantes. Plutôt que de se concentrer sur un seul type d’information, l’analyse suggère que les organisations pourraient bénéficier de la mise à disposition de plusieurs formes de preuves, y compris des informations sur les produits et des résultats d’essais cliniques. 

Cynthiya Ruban : Un point important à retenir est que l’engagement préalable à l’approbation peut être plus soutenu que prévu par les organisations. Dans cette analyse, nous avons observé une mobilisation pouvant aller jusqu’à huit mois après la publication, ce qui suggère que l’échange de données probantes devrait être considéré comme une stratégie continue plutôt qu’un événement de publication unique. Cependant, la période de huit mois est spécifique à cet ensemble de données et ne doit pas être interprétée comme un point de référence universel. L’engagement peut varier en fonction des données probantes, du produit, du domaine thérapeutique et du moment de l’approbation.

Jasper Chang : Une constatation surprenante est que l’engagement des payeurs est resté actif plus longtemps que prévu. Au début de l’étude, nous nous attendions à ce que l’activité se concentre peu de temps après la publication, puis diminue rapidement. Au lieu de cela, les données ont montré un engagement continu au-delà de cette période initiale.

Sydney Harkins : Lorsque nous avons examiné l’engagement au fil du temps, nous avons pu constater une augmentation de l’activité après la publication d’une ressource, ce qui correspondait à nos attentes. Ce qui nous a surpris, c’est que l’engagement est resté relativement stable plutôt que de diminuer immédiatement. 

Cette découverte a renforcé la valeur de l’étude du comportement dans le monde réel. Si nous nous étions appuyés uniquement sur des hypothèses, nous n’aurions peut-être pas reconnu les modèles d’engagement soutenus qui ont émergé de l’analyse. 

Cynthiya Ruban : Cette étude fournit une compréhension de base de l’engagement des payeurs avec les ressources préalables à l’approbation dans un contexte réel. L’étape suivante consiste à explorer ce qui peut façonner ces modèles d’engagement, y compris le type de données probantes, le domaine thérapeutique, l’organisation des payeurs et le moment de l’approbation. Nous voulons également mieux comprendre si l’engagement diffère selon les ressources individuelles ou les combinaisons de données probantes. Cela nous aidera à passer de la description du moment où la mobilisation a lieu à la génération d’informations plus pratiques pour les futures stratégies de planification des données probantes.

L’un des articles en étroite collaboration avec cette affiche est un livre blanc sur ce sujet. Cela comportera une analyse plus approfondie, des recommandations plus pratiques et de nouvelles pratiques exemplaires.