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Soleil levant : l’environnement des prix des médicaments au Japon est à la hausse

  • Simon Collier, BSc, MA

Les changements apportés au système de fixation des prix en avril 2024 font du Japon un marché plus attractif, et un cercle vertueux pour l’innovation est peut-être en train de s’amorcer.
Dans un monde où le vieillissement de la population et l’augmentation des niveaux d’endettement public ont accru la pression sur les prix des produits pharmaceutiques, le Japon a résisté à la tendance mondiale et renforcé son soutien à l’innovation. Au cours de l’année écoulée, le gouvernement japonais a apporté des changements qui ont considérablement amélioré l’environnement de tarification des produits pharmaceutiques pour l’industrie.

Le système de fixation des prix japonais présente depuis longtemps des points forts, principalement le fait que le remboursement suit presque toujours rapidement l’approbation réglementaire (voir la figure ci-dessous). De plus, ce remboursement s’applique à l’échelle nationale. Le seul obstacle important à franchir entre l’approbation réglementaire et le remboursement est la négociation des prix avec le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW). Mais il y a aussi eu des faiblesses de longue date, principalement le fait qu’une fois que le prix de lancement a été convenu, il y a des baisses de prix régulières. Celles-ci, comme l’ont dit les directeurs généraux des entreprises lors des réunions des associations industrielles, rendent la planification des activités plus difficile. 

Le résultat de ces baisses de prix régulières – des réductions biennales pour tous les produits, mais aussi d’autres mécanismes de réduction des prix pour certains produits – a été qu’à la fin de la première décennie des années 2000, il y a eu un « retard » considérable en matière de médicaments (les produits arrivant au Japon beaucoup plus tard que les États-Unis et l’Europe) et de « pertes de médicaments » (n’atteignant pas du tout le Japon). La prise de conscience croissante de ces deux problèmes a conduit le gouvernement de l’époque à introduire en 2010 la prime de maintien des prix (PMP), un mécanisme de protection des produits les plus innovants contre les révisions régulières des prix. Il s’en est suivi une période « dorée » d’environ cinq ans, au cours de laquelle le système de fixation des prix a favorisé l’innovation et les problèmes de retard et de perte de médicaments ont considérablement diminué.

Malheureusement, les bonnes choses ne durent pas toujours, et à partir de 2016 avec l’introduction d’une révision annuelle (et pas seulement bisannuelle) des prix pour certains produits, le système de tarification est entré dans une période de détérioration lorsque le gouvernement japonais a tenté de réduire les dépenses en médicaments pour gérer les dépenses globales de santé. Des révisions ont été apportées aux critères du PGR afin de réduire la gamme de produits bénéficiant et de réduire la valeur de la protection. Cette baisse du soutien à l’innovation a entraîné le résultat quelque peu prévisible d’une aggravation du retard et des problèmes de perte de médicaments, ainsi que d’une inquiétude croissante de la part de nombreux intervenants.

Au début des années 2020, le ton du débat public a changé, le soutien à l’innovation pharmaceutique devenant une cause reprise par plusieurs politiciens et autres parties prenantes. Dans le même temps, les associations de l’industrie ici – pour des raisons historiques, il y a trois associations basées sur la recherche représentant des entreprises japonaises, américaines et européennes : JPMA, PhRMA Japon et EFPIA Japon, respectivement, ont commencé à mieux coordonner leurs efforts. Cette combinaison d’un environnement politique plus positif et d’une défense plus efficace de l’industrie a conduit à un certain nombre de changements positifs importants dans la révision annuelle du système de tarification en avril 2024.

Les changements du printemps dernier ont rendu le marché japonais beaucoup plus positif pour l’industrie pharmaceutique. Parmi ces changements, mentionnons : 

  • Les produits bénéficiant du PMP verront désormais leurs prix d’assurance maladie nationale (NHI) entièrement maintenus
  • La couverture des produits PMP a été élargie 
  • Une nouvelle prime de prix a été créée pour encourager l’introduction rapide de nouveaux médicaments au Japon 
  • Les conditions d’octroi de primes de prix pour les nouveaux médicaments ont été assouplies
  • La règle de réévaluation des retombées a été réformée
  • Le nombre de produits éligibles à une révision des prix pour non-rentabilité a été considérablement augmenté


Il s’agissait d’un ensemble impressionnant, qui a reçu un accueil prudent de la part de la présidente de PhRMA Japon, Simone Thomsen de Lilly : « Pour la toute première fois depuis de nombreuses années, nous constatons des changements positifs, et nous pensons qu’il s’agit d’une étape importante. » Il ne faut pas oublier cependant qu’il y avait une contrepartie dans tout cela. Le gouvernement japonais a amélioré l’environnement des prix parce qu’il veut offrir des traitements plus innovants aux patients au Japon. La MHLW a été franche à ce sujet et sur le fait que toute amélioration future du système de tarification dépendra de la capacité de l’industrie à respecter sa part de l’accord, comme l’a déclaré Tadayuki Mizutani, haut responsable de la MHLW : « Nous avons envoyé un message... Nous voulons que des mesures soient prises pour éliminer les pertes de médicaments. De telles initiatives nous mèneront ensuite dans la direction d’une innovation encore plus gratifiante. 

Y aura-t-il donc un cercle vertueux : le retard et la perte de médicaments diminueront, suivis d’un renforcement du soutien à l’innovation, puis d’une réduction supplémentaire de ces problèmes ? Eh bien, les baisses de prix annoncées par le gouvernement pour avril 2025 ont été décevantes. Mais il y a aussi des signes positifs. Les entreprises initiatrices elles-mêmes peuvent maintenant apporter des produits plus innovants aux patients ici, et même si elles ne le font pas, d’autres peuvent prendre le relais. Selon les médias, « un nombre croissant d’entreprises au Japon se montrent empressées de s’emparer d’actifs de 'perte de médicaments' ». Il s’agit non seulement d’entreprises pharmaceutiques, mais aussi de sociétés commerciales, d’organismes de recherche sous contrat (CRO) et de grossistes. Ni le gouvernement ni les patients japonais ne se soucieront probablement de savoir qui apporte l’innovation au pays, tant qu’elle se produit.

Le résultat est que l’environnement des prix des médicaments s’est nettement amélioré au Japon au cours de l’année écoulée. Et si les choses se passent comme prévu, la situation pourrait encore s’améliorer. Dans ce pays au moins, le soleil se lève.




 

Bibliographie

  • JPMA/PhRMA/EFPIA. Déclaration conjointe sur les propositions de réforme des prix des médicaments pour 2024. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2023/04/pressrelease230417-eng.pdf
  • Pharma Japon. Essentiel de la réforme des prix des médicaments pour l’exercice 2024. 20 décembre 2023. https://pj.jiho.jp/article/250145
  • Pharma Japon. Le Japon veut voir des tendances positives sur le développement des médicaments après la réforme : Officiel. 23 avril 2024. https://pj.jiho.jp/article/250840
  • Pharma Japon. Le paysage japonais de la perte de médicaments est en train de se transformer sous l’impulsion du secteur privé. 21 août 2024. https://pj.jiho.jp/article/251536
  • Pharma Japon. La PhRMA salue la réforme de 2024, mais affirme que la situation complète reste inchangée, car 50 % des médicaments brevetés sont toujours confrontés à des coupes. 4 avril 2024. https://pj.jiho.jp/article/250723
  • PhRMA Japon. Comment la réforme du prix des médicaments de 2024 de l’INSA pourrait-elle réduire le décalage et les pertes en matière de médicaments ? 3 avril 2024. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2024/04/2024-04-03press-conference-slides_eng.pdf
  • Résumé des changements de la MHLW (en japonais seulement). www.mhlw.go.jp/content/12404000/001218693.pdf
  • Yamate M. Mise à jour du système de fixation des prix des médicaments au Japon. Ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales. https://www.pmda.go.jp/files/000221888.pdf

Cet article résume la compréhension du sujet par Cencora sur la base d’informations accessibles au public au moment de la rédaction (voir les sources énumérées) et de l’expertise des auteurs dans ce domaine. Les recommandations formulées dans l’article peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations et ne constituent pas des conseils juridiques. Les lecteurs ne doivent pas se fier à l’article pour prendre des décisions liées aux sujets abordés.

 

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