Paysage des biosimilaires d’Humira®

Lancement aux États-Unis

*Le prix WAC représente le prix d’un paquet de deux stylos ou seringues préremplies

• 1 La FDA approuve Amjevita d'Amegen
•  2 injections d’AMJEVITA (adalimumab-atto) pour traitement sous-cutané
• 4 La FDA accepte les sBLA de Samsung Bioeps et d’Organon
• 5 Samsung Bioepis et Organon cherchent à entrer sur le marché
• 6 PrHADLIMA®
•  7 La FDA des États-Unis approuve Cyltezo®
• 8 Boehringer Ingelheim Bpcia Force Pétition
• 9 Coherus annonce l’approbation de YUSIMRY™ par la FDA américaine
• ¹⁰YUSIMRY (adalimumab-aqvh) injection
• ¹¹Mylan et Fujifilm Kyowa Kirin Biologics annoncent l’approbation de Hulio® par la FDA des États-Unis
• ¹²Injection de HULIO® (adalimumab-fkjp)
• ¹³Sandoz reçoit l’approbation de la FDA américaine pour le biosimilaire Hyrimoz™
• ¹⁴injections d’HYRIMOZ (adalimumab-adaz)
• ¹⁸Samsung Bioepis et Organon annoncent l’approbation par la FDA du biosimilaire HUMIRA HADLIMA®,™ un biosimilaire à haute concentration sans citrate
• ¹⁹Fresenius Kabi reçoit l’approbation de la FDA des États-Unis pour son biosimilaire Idacio® (adalimumab)
• ²⁰Sandoz reçoit l’approbation de la FDA américaine pour son biosimilaire Hyrimoz® (adalimumab-adaz) à haute concentration
• ²¹ Injection d’IDACIO® (adalimumab-aacf)
• ²² Adalimumab-adbm, le biosimilaire interchangeable d’Humira® de Boehringer Ingelheim, maintenant disponible à faible coût d’acquisition en gros
• ²³ Après cinq ans d’expérience réussie à l’échelle internationale, le biosimilaire Hulio® à Humira® de Biocon Biologics est maintenant disponible aux États-Unis
  
  
  

*Cette page a pour but d’aider les fournisseurs de soins de santé à naviguer dans le paysage complexe des biosimilaires. Il ne doit pas être utilisé pour prendre des décisions de prescription ou de traitement. Certaines thérapies figurant sur cette page peuvent ne pas avoir été approuvées par la Food and Drug Administration (FDA) ou avoir été autorisées pour des utilisations spécifiques uniquement. Il est de la responsabilité du médecin de déterminer le statut d’autorisation FDA de chaque thérapie dans la pratique clinique. Par conséquent, avant de prescrire un médicament, veuillez examiner les informations de prescription complètes, y compris les indications, les contre-indications, les avertissements, les précautions et les effets indésirables.

¹⁵ La FDA approuve le biosimilaire de Pfizer, ABRILADA™
¹⁶ La FDA accepte pour examen la demande supplémentaire de Pfizer pour ABRILADA™
¹⁷ ABRILADA- adalimumab-afzb 

Mise à jour : 1/22/25