Réseau de la chaîne d’approvisionnement des États-Unis
Conseils en matière de qualité et de réglementation
Naviguez en toute confiance dans l’évolution de la qualité et de la complexité réglementaire
Intégrité du produit
Des contrôles définis prennent en charge la réception, le stockage, la manutention, l’exécution et le transport appropriés, y compris les exigences pour les produits sensibles à la température, spécialisés et contrôlés.
Préparation réglementaire
Les systèmes de qualité, les licences, les procédures documentées et les pratiques de préparation à l’inspection à l’échelle du réseau soutiennent la conformité aux exigences fédérales, étatiques et locales applicables.
Réponse coordonnée aux problèmes
Exigences de la DSCSA
La qualité est intégrée au fonctionnement de la chaîne d’approvisionnement
Les contrôles de qualité et réglementaires sont intégrés tout au long du parcours du produit, soutenus par des processus standardisés et des équipes dédiées dans l’ensemble du réseau de distribution de Cencora aux États-Unis.
Confirmez les identifiants du produit, les renseignements sur les lots, l’état et les exigences en matière de température, le cas échéant.
Entreposez et contrôlez
Maintenir des environnements d’entreposage, des contrôles des stocks, un accès restreint et une traçabilité appropriés.
Remplir et documenter
Appliquez des processus normalisés de cueillette, d’emballage, d’expédition et de tenue de dossiers conçus pour soutenir l’exactitude et l’intégrité des produits.
Réagir et s’améliorer
Ressources réglementaires qui soutiennent votre conformité
Des équipes dédiées soutenant la qualité et la conformité dans l’ensemble du réseau
En coulisses, des équipes spécialisées appliquent des systèmes de qualité, des processus réglementaires et des contrôles documentés cohérents dans l’ensemble du réseau de distribution de Cencora aux États-Unis pour soutenir l’intégrité des produits, l’état de préparation réglementaire et l’action coordonnée en cas de problèmes.
Gestion des problèmes de produits et de conformité
Les processus définis aident à identifier, à transmettre aux niveaux supérieurs, à enquêter et à résoudre les problèmes liés à la qualité des produits et à la conformité.
Surveillance des écarts et des mesures correctives
Les équipes documentent et enquêtent sur les écarts, déterminent le suivi approprié et coordonnent les mesures correctives et préventives au besoin.
Préparation à l’inspection et à la vérification
Des procédures normalisées, de la documentation et des évaluations continues favorisent l’état de préparation aux inspections réglementaires et aux audits des clients.
Gestion des retours, des rappels et des exceptions
Les processus coordonnés prennent en charge les retours de produits, les notifications de rappel et de quarantaine, l’examen des produits suspects et d’autres exceptions de distribution.
Délivrance de permis et rapports réglementaires
Les équipes gèrent les licences, les enregistrements, les obligations de déclaration et la documentation réglementaire applicables dans l’ensemble du réseau de distribution.
Surveillance de l’intégrité de la température
La surveillance, les contrôles de manutention documentés et les processus d’investigation des excursions aident à protéger les produits sensibles à la température pendant l’entreposage et la distribution.
Coordonner la qualité dans l’écosystème des soins de santé
Les responsabilités en matière de qualité et de réglementation sont partagées entre les fabricants, les distributeurs et les sites de soins. Cencora travaille avec des partenaires commerciaux sur les données produits, le suivi et la traçabilité pharmaceutiques, la distribution sécurisée et la résolution des problèmes pour assurer la cohérence de la réception des produits à la livraison. Cette coordination permet à chaque organisation de s’acquitter de ses responsabilités grâce à une meilleure information et à des processus plus clairs.
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