En savoir plus
Améliorer l’état de préparation aux inspections
Notre revue de la qualité du DME (parfois appelée « revue de dossier ») fournit une évaluation ligne par ligne de votre DME, offrant une vision détaillée de sa qualité, de son exhaustivité et de sa ponctualité. Bien plus qu’une simple série de rapports de données sur le DME, cette évaluation éprouvée est réalisée par nos praticiens experts en DME, qui possèdent une compréhension approfondie des normes d’inspection actuelles de chaque agence de régulation majeure.
S’appuyant sur notre leadership mondial en matière de meilleures pratiques du dossier maître de l’essai et notre vaste expérience de centaines de revues de qualité du DME, notre processus éprouvé aide à garantir que votre DME respecte les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les exigences applicables en matière de réglementation.
S’appuyant sur notre leadership mondial en matière de meilleures pratiques du dossier maître de l’essai et notre vaste expérience de centaines de revues de qualité du DME, notre processus éprouvé aide à garantir que votre DME respecte les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les exigences applicables en matière de réglementation.
Analyse
Analyse complète des études individuelles ainsi que des tendances à travers plusieurs études.
Cartes thermiques
Outils innovants et spécialisés, tels que les cartes thermiques du DME.
Évaluations fondées sur les risques
Évaluations fondées sur les risques permettant d’identifier rapidement les domaines problématiques et d’y remédier en profondeur.
Contrôles de qualité
Vérifications logiques et recoupements pour valider la qualité des documents individuels et s’assurer que tous les documents sont correctement liés entre eux.
Compatibilité avec les systèmes de DME électroniques
Peut être utilisé avec n’importe quel système de DME électronique, en plus du logiciel avancé de Cencora, PhlexTMF.
Recommandations d’experts
Recommandations détaillées d’experts pour les actions correctives nécessaires.
Les cartes thermiques du DME de Cencora offrent une feuille de route visuelle et textuelle détaillée pour améliorer la santé du DME et sa préparation à l’inspection.
Cartes thermiques du DME
Les cartes thermiques du DME de Cencora offrent une feuille de route visuelle et textuelle détaillée pour améliorer la santé du DME et sa préparation à l’inspection.
La solution de cartes thermiques du DME est extrêmement utile pour faire la lumière sur les études antérieures, dont la qualité du DME peut être entièrement inconnue. De plus, nos clients considèrent ces cartes thermiques comme un excellent outil de gestion pour les études en cours, démontrant une supervision claire et une compréhension approfondie de l’étude à des étapes clés, telles que le démarrage, avant une soumission de réglementation, etc.
Notre solution de cartes thermiques du DME fournit un instantané, à partir de n’importe quel système de DME électronique, indiquant où des documents pourraient manquer dans une étude. Cette vue d’ensemble visuelle et analytique facilite l’identification des zones nécessitant un examen ou une action corrective supplémentaires, permettant ainsi une approche de revue de qualité fondée sur les risques beaucoup plus efficace.
Notre solution de cartes thermiques du DME fournit un instantané, à partir de n’importe quel système de DME électronique, indiquant où des documents pourraient manquer dans une étude. Cette vue d’ensemble visuelle et analytique facilite l’identification des zones nécessitant un examen ou une action corrective supplémentaires, permettant ainsi une approche de revue de qualité fondée sur les risques beaucoup plus efficace.
Les cartes thermiques du DME de Cencora offrent une feuille de route visuelle et textuelle détaillée pour améliorer la santé du DME et sa préparation à l’inspection.
Fiche technique
Examen de la qualité du DME : Identifier et atténuer les risques de conformité
Notre revue de la qualité du DME assure que votre DME respecte les normes des bonnes pratiques cliniques (BPC) et est prêt pour inspection, en identifiant les zones problématiques et en fournissant des recommandations concrètes, quel que soit le logiciel de DME électronique utilisé.
Entrez en contact avec nos experts en DME pour en savoir plus
Communiquez avec nous pour découvrir comment nos solutions peuvent contribuer à accélérer l’obtention de meilleurs résultats sur la santé. Que vous ayez des questions ou que vous souhaitiez simplement obtenir plus de renseignements, nos experts sont là pour vous aider.
Chez Cencora, nous comprenons que la gestion efficace du dossier maître de l’essai (DME) constitue la pierre angulaire de la réussite d’un essai clinique, de la préparation aux inspections réglementaires et de la gouvernance à long terme des documents. En tant que fournisseur mondial de services DME, nous nous engageons pleinement à garantir que toutes les données personnelles traitées dans nos plateformes et services DME soient conformes aux lois applicables en matière de protection de la vie privée et de protection des données dans le monde entier. Déclaration mondiale sur la protection des renseignements personnels des solutions DME