TMF taşıma ve içe aktarma işlemleri

Her adımda TMF verilerinizin doğruluğunu ve bütünlüğünü koruyun

Günümüzde sektörün karşı karşıya olduğu en büyük zorluklardan biri, veri kaydetmenin ötesindeki alanlarda kağıttan elektronik süreçlere hızlı ve ivme kazanan geçiştir. eTMF bunun en iyi örneğidir. Önemli avantajlar sunmasına rağmen, eTMF’ye geçiş birçok veri taşıma engelini de beraberinde getirir:

• Bu değişim sırasında veri bütünlüğünü ve uyumluluğu nasıl sağlarsınız?
• Eski verileri yönetmenin en iyi yolu nedir?
• Taşıma çalışanlarımızı, süreçlerimizi ve zaman çizelgelerimizi nasıl etkileyecek?
• Birden fazla Klinik Araştırma Ana Dosyası ve farklı dosya yapıları dahil olmak üzere farklı kaynaklardan ve sistemlerden gelen verileri entegre etmek için sektördeki en iyi uygulama nedir?
• Verileri hızlı bir şekilde taşıma ihtiyacı ile etkili kalite kontrolü arasındaki dengeyi nasıl sağlarsınız?

TMF'nin yeniden eşleştirilmesi ve taşınması konusundaki uzmanlığımız

TMF en iyi uygulamalarında lider bir otorite olarak, TMF yapılarının sayısı, proje karmaşıklığı veya kaynak ve hedef sistemlerden bağımsız olarak, TMF belgelerinin bir eTMF'ye yeniden eşleştirilmesi ve taşınması konusunda kanıtlanmış uzmanlık sunuyoruz. CDISC TMF Referans Modeli'nin (RM) ve CDISC TMF RM Değişim Mekanizması'nın hem geliştirilmesi hem de sürekli güncellenmesi süreçlerine aktif olarak katılıyoruz ve bu uzmanlığımızı tüm çalışmalarımıza yansıtıyoruz.

Sponsor ve Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu'ndan (CRO) gelen kaynaklardan tek bir birleştirilmiş TMF oluşturulması, bir CRO/Sponsor TMF yapısından diğerine yeniden eşleştirme ve kağıttan TMF Referans Modeline yeniden eşleştirme ve taşıma dahil olmak üzere, son derece karmaşık veri taşıma projelerini başarıyla yönettik. Müşteriler, titiz kalite kontrol süreçlerimiz, gelişmiş otomasyon ve dijital teknolojileri usta bir şekilde kullanmamız ve kaliteden ödün vermeden verimliliği artıran hassas metodolojimiz sayesinde bize güveniyor.