Daha fazlasını keşfedin
DSCSA ve FMD uyumlu serileştirme için doğru 3PL iş ortağını bulma
Sahte ve standart altı ilaçların varlığı dünya çapında halk sağlığını tehdit etmektedir. Sonuç olarak, birçok ülke bu ürünleri tedarik zincirinden çıkarmak ve hastalara yönelik ilişkili riski azaltmak amacıyla sıkı farmasötik serileştirme düzenlemeleri benimsemiştir.
ABD'de, İlaç Kalitesi ve Güvenliği Yasası (DQSA) ve ilgili İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası (DSCSA) 2013 yılında yürürlüğe girmiştir. Avrupa Birliği'nde 2019 yılında Sahte İlaçlar Yönergesi (FMD) kabul edilmiştir. Bu yasalar, üreticiler, yeniden paketleyiciler, üçüncü taraf lojistik (3PL) sağlayıcıları, toptan dağıtıcılar ve dağıtıcılar için geçerli olan bir dizi düzenleme getirmiştir.
Sektör için faydaları açıktır:
- Daha fazla tedarik zinciri güvenliği
- Optimize edilmiş hasta güvenliği
- Sınırlar ötesinde sürekli mevzuat uyumluluğu
İlaç üreticileri için ilaç serileştirme zorluklarına uyum sağlamak karmaşık olabilir. Mevzuatın gerektirdiği her yerde uyumlu serileştirme hizmetleri sunuyoruz. Cencora'yı lojistik ortağınız olarak seçmek, mevcut ve gelecekteki küresel düzenleyici gerekliliklere yön vermenize ve uyumluluğun ötesinde değer bulmanıza olanak tanır. İster yerleşik bir ürün portföyüne sahip olun, ister ilk tedavinizi piyasaya sürüyor olun, uzman 3PL sistemlerimiz, müşterilerimizin ticarileştirme yolculukları boyunca serileştirme gerekliliklerine uygunluğunu sürdürmelerine olanak tanır.
Temel faydalar
Uzman hesap yönetimi modeli
Daha verimli ve güvenilir bir tedarik zincirine tek bir yerden erişim noktanız görevi görüyoruz. Çözümlerimiz stratejik program tasarımı, daha iyi 3PL ve daha eyleme geçirilebilir performans analitiğini içerir.
Entegre ticarileştirme desteği
Cencora'nın dünya çapındaki ağındaki yenilikçi çözümlere erişin. Uzman danışmanlarımız, ürün ve hasta yolculuklarınızın her adımını iyileştirebilecek yenilikçi teknolojilerle sorunsuz entegrasyonlar için size rehberlik edebilir.
Ortaklık odaklı yaklaşım
Müşteri ilişkilerimizi gerçek ortaklıklar olarak ele alıyoruz. Ürününüzün yolculuğu boyunca esneklik ve benzersiz destek sağlamak için her projeye çözüm odaklı bir zihniyet getiriyoruz.
Kanıtlanmış, yenilikçi çözümler
Danışmanlık temelli bir yaklaşımla başlıyoruz ve iş hedeflerinize ve hastalarınızın ihtiyaçlarına göre bir lojistik stratejisini özel olarak uyarlıyoruz. Lojistik uzmanlığımız ve hasta merkezli kültürümüz, üstün tedarik zinciri performansı sağlayan çözümleri şekillendirir.
Farmasötik serileştirme hakkında sık sorulan sorular
İlaç serileştirmede, her reçeteli ürün birimine ve ambalaj düzeyine benzersiz bir seri numarası atanır. Her reçeteli ürün paketi tanımlayıcısı/seri numarası, menşei, lotu ve son kullanma tarihi hakkında ayrıntılı bilgi sağlar. Bu benzersiz tanımlayıcı, daha büyük paketler ve koliler halinde paketlenmiş olsa bile her bir birimi izlemek için kullanılabilir ve sahte ilaçların tedarik zincirine girme riskini en aza indirir.
Serileştirme süreci, verimlilik ile uyumluluk arasında denge kurmak isteyen üreticiler için bir dizi zorluk sunar. En yaygın temel zorlukları belirlemek için güvenilir üçüncü taraf sektör anketlerinden elde edilen bulgulara başvurduk:
- Maliyet: Üreticiler, mevcut ve gelecekteki farmasötik serileştirme gereksinimlerini verimli bir şekilde desteklemek için sistemlere ve altyapıya yatırım yapmalıdır.
- Etiketleme gereksinimleri: Şirketler, tüm ambalaj seviyeleri için etiketleri 2D barkodları içerecek şekilde yeniden tasarlamalıdır.
- Üretim verimliliği etkileri: Farmasötik serileştirme, etiketleme ve tarama birimleri gibi birçok paketleme prosesini etkiler; koliler ve paletler halinde toplanarak üretim hattını yavaşlatabilir ve çıktıyı azaltabilir.
- Veri yönetimi sorunları: Şirketler, seri numaralarını yönetmek ve verileri toplamak ve bu verileri tedarik zinciri boyunca ticaret ortaklarına verimli bir şekilde iletmek için veri sistemlerine ihtiyaç duyar.
- Ekip eğitimi: Tedarik zincirindeki ekip üyeleri, artan serileştirme karmaşıklığına uyum sağlamak için becerilerini geliştirmelidir.
Serileştirme, her bir farmasötik ürün biriminin takibini sağlamak için benzersiz bir tanımlayıcı atanmasını içerir. Takip ve izleme, sahiplik değişikliğinin ne zaman gerçekleştiğini izlemek için ürün serileştirmesini kullanan ve ticari ortakların paket düzeyinde işlem bilgilerini edinmelerine olanak tanıyan eylemdir.
Sohbeti başlatın
3PL çözümlerimizin farmasötik serileştirme gerekliliklerine uymanıza nasıl yardımcı olabileceğini öğrenmek için bizimle iletişime geçin. Sorularınız ve daha fazla bilgi için uzmanlarımızdan yardım alabilirsiniz.
* Doldurulması zorunlu alanı gösterir