Makale
Yapay zeka ön planda: PV ve İlaç Güvenliği Konferansı geleceğe bakıyor
-
Sophie Besset-Dangla
28 ve 29 Nisan 2026 tarihlerinde Madrid'de düzenlenen 5. Farmakovijilans ve İlaç Güvenliği Konferansı, hasta güvenliğinde gelecekteki eğilimleri değerlendirmek için sektörün dört bir yanından PV uzmanlarını bir araya getirdi. Ara oturumları 30 ila 40 katılımcıyla sınırlı olduğundan, sunum yapan kişiler ve katılımcılar daha özgürce etkileşim kurabildi ve geri bildirim paylaşabildi, bu da oturumlar sırasında ve molalar sırasında verimli bire bir tartışmalara yol açtı.
Yapay zekanın potansiyelinde gezinme
Konferans boyunca ana tema, yapay zeka (AI) ve otomasyonun rolüydü - bu teknolojilerin sunduğu fırsatlar, zorluklar ve heyecan, AI'nın potansiyeli hakkında devam eden şüphelerle birlikte.
Tartışma, insanların yapamayacağı şeyleri yapmak için yapay zekayı kullanmaya odaklandı - örneğin, geniş PV veri kümelerindeki kalıpları hızla ortaya çıkarmak - süreçlerin insan gözetimini sürdürmenin önemini vurgularken.
Konferanstaki genel konuşmalar sırasında ortaya çıkan bir nokta, yapay zekanın karmaşık PV rolleri ve faaliyetleri için öngörülebilirliği artırma potansiyeliydi. Bu rollerin belki de en karmaşık olanı, pazarlama izni sahibinin AB farmakovijilans gerekliliklerineuymasını sağlamaktan yasal olarak sorumlu olan farmakovijilans için nitelikli kişinin (QPPV) rolüdür.
QPPV, gelişen ve ülkeye özgü PV düzenlemelerine ve süreçlerine ayak uydurmalı ve meydana gelen her şeyin uygun şekilde denetlenmesini sağlamalıdır.
Çeşitli oturumlar, düzenleyici değişimlerin, teknoloji değişikliklerinin ve yapay zeka araçlarının PV sistemlerine entegrasyonunun nasıl dengeleneceğine ilişkin tartışmalar da dahil olmak üzere QPPV'nin karşılaştığı zorluklara odaklandı. Tartışmalar birçok katılımcı için ufuk açıcıydı ve QPPV'lerin hasta güvenliğini sağlamak olan kilit rollerini gerçekleştirmelerine yardımcı olacak araçlardan yararlanmanın önemini vurguladı.
Tartışma, insanların yapamayacağı şeyleri yapmak için yapay zekayı kullanmaya odaklandı - örneğin, geniş PV veri kümelerindeki kalıpları hızla ortaya çıkarmak - süreçlerin insan gözetimini sürdürmenin önemini vurgularken.
Konferanstaki genel konuşmalar sırasında ortaya çıkan bir nokta, yapay zekanın karmaşık PV rolleri ve faaliyetleri için öngörülebilirliği artırma potansiyeliydi. Bu rollerin belki de en karmaşık olanı, pazarlama izni sahibinin AB farmakovijilans gerekliliklerineuymasını sağlamaktan yasal olarak sorumlu olan farmakovijilans için nitelikli kişinin (QPPV) rolüdür.
QPPV, gelişen ve ülkeye özgü PV düzenlemelerine ve süreçlerine ayak uydurmalı ve meydana gelen her şeyin uygun şekilde denetlenmesini sağlamalıdır.
Çeşitli oturumlar, düzenleyici değişimlerin, teknoloji değişikliklerinin ve yapay zeka araçlarının PV sistemlerine entegrasyonunun nasıl dengeleneceğine ilişkin tartışmalar da dahil olmak üzere QPPV'nin karşılaştığı zorluklara odaklandı. Tartışmalar birçok katılımcı için ufuk açıcıydı ve QPPV'lerin hasta güvenliğini sağlamak olan kilit rollerini gerçekleştirmelerine yardımcı olacak araçlardan yararlanmanın önemini vurguladı.
Yerel PV rolüne verimlilik getirmek
Konferansta Merkezi Olmayan Uzmanlık, Merkezi Verimlilik – Süreç Merkezileştirme ve Otomasyon Yoluyla Küresel Pazarlarda Yerel PV Hizmetlerini Uyumlu Hale Getirme başlıklı sunumum sırasında, tartışma dinamik PV ortamına döndü. PV liderleri aynı anda birden fazla faaliyeti ele almalıdır ve bu faaliyetlerin gözetimini destekleyecek iyi araçlar olmadan, emek yoğun ve kopuk hale gelirler.
Tüm bağlı kuruluşlar arasında uyumlu süreçlere sahip olmak ve uygun gözetimi desteklemek için araçlardan yararlanmak, PV liderlerine neler olup bittiğine dair fikir verir. Bu yaklaşım, liderlerin yerel ekiplere daha hızlı destek sağlamasına, denetime hazır olma durumunu artırmasına ve stratejik liderlik ve yönlendirmenin sağlanmasına yardımcı olur.
İletmeye çalıştığım gibi, bu gerçekten stratejinin küresel olarak bağlı kuruluşlar arasında iletilmesine olanak tanıyan daha iyi iletişim kanalları aracılığıyla ekip verimliliğini sağlamakla ilgili. Bu merkezi yaklaşım olmadan, her yerel ekibin bağımsız hareket etme eğilimi vardır ve bu da verimsiz güvenlik süreçlerine yol açar.
Tüm bağlı kuruluşlar arasında uyumlu süreçlere sahip olmak ve uygun gözetimi desteklemek için araçlardan yararlanmak, PV liderlerine neler olup bittiğine dair fikir verir. Bu yaklaşım, liderlerin yerel ekiplere daha hızlı destek sağlamasına, denetime hazır olma durumunu artırmasına ve stratejik liderlik ve yönlendirmenin sağlanmasına yardımcı olur.
İletmeye çalıştığım gibi, bu gerçekten stratejinin küresel olarak bağlı kuruluşlar arasında iletilmesine olanak tanıyan daha iyi iletişim kanalları aracılığıyla ekip verimliliğini sağlamakla ilgili. Bu merkezi yaklaşım olmadan, her yerel ekibin bağımsız hareket etme eğilimi vardır ve bu da verimsiz güvenlik süreçlerine yol açar.
Son:
Olumlu, geleceğe dönük bir konferans
Yönettiğim oturumdan ve genel olarak konferanstan gelen genel geri bildirimler olumluydu ve katılımcılar, yapay zeka ve otomasyon kullanımı da dahil olmak üzere PV'ye daha uyumlu, bütünsel bir yaklaşım keşfetmeye istekliydi.
Benim kendi çıkarımım, bir endüstri, düzenleyiciler, ilaç şirketleri ve satıcılar olarak, yapay zekayı nasıl düşündüğümüz ve kullandığımız da dahil olmak üzere PV paradigmasını değiştirmek için birlikte çalışmamız gerektiğidir.
Bugün yapay zekayı otomatikleştirmek, hızlandırmak ve daha verimli olmak için kullanıyoruz. Ancak bu, hasta güvenliğini sağlamak olan PV'nin ilk amacı için ne anlama geliyor? Belki de yapay zekayı nasıl kullandığımızı ve hastayı tekrar tartışmanın merkezine koymak için süreçlerimizi nasıl yeniden düşündüğümüzü yeniden düşünmemiz gerekiyor.
Benim kendi çıkarımım, bir endüstri, düzenleyiciler, ilaç şirketleri ve satıcılar olarak, yapay zekayı nasıl düşündüğümüz ve kullandığımız da dahil olmak üzere PV paradigmasını değiştirmek için birlikte çalışmamız gerektiğidir.
Bugün yapay zekayı otomatikleştirmek, hızlandırmak ve daha verimli olmak için kullanıyoruz. Ancak bu, hasta güvenliğini sağlamak olan PV'nin ilk amacı için ne anlama geliyor? Belki de yapay zekayı nasıl kullandığımızı ve hastayı tekrar tartışmanın merkezine koymak için süreçlerimizi nasıl yeniden düşündüğümüzü yeniden düşünmemiz gerekiyor.
Yazar hakkında:
Sophie Besset-Dangla, Cencora'da Başkan Yardımcısı ve Global Farmakovijilans Başkanıdır. Syneos Health ve IQVIA dahil olmak üzere önde gelen küresel kuruluşlarla ilaç geliştirme alanında yirmi yılı aşkın deneyime sahiptir. Güvenilir liderliği, kalite odaklı zihniyeti ve insan merkezli yaklaşımıyla tanınan Sophie, teknoloji odaklı dönüşüme öncülük etmek için müşterilerle yakın bir şekilde çalışarak, hasta ve iş sonuçlarını iyileştirmeye odaklanarak dijital inovasyon girişimlerinde onlara rehberlik eder.
Yasal Uyarı:
Bu makalede verilen bilgiler yasal tavsiye niteliğinde değildir. Cencora, Inc., okuyucuları tartışılan konularla ilgili mevcut bilgileri gözden geçirmeye ve bunlarla ilgili kararlar alırken kendi deneyim ve uzmanlıklarına güvenmeye şiddetle teşvik eder.
Ekibimizle iletişime geçin
Önde gelen değer uzmanlarından oluşan ekibimiz, kanıtları, politika içgörülerini ve pazar istihbaratını etkili küresel pazar erişim stratejilerine dönüştürmeye kendini adamıştır. Gelin, günümüzün karmaşık sağlık ortamında güvenle yol almanıza biz yardımcı olalım. Hedeflerinizi nasıl destekleyebileceğimizi öğrenmek için bize ulaşın.
