Makale

Yükselen güneş: Japonya'da ilaç fiyatlandırma ortamı yükselişte

  • Simon Collier, BSc, MA

Fiyatlandırma sisteminde Nisan 2024'te yapılan değişiklikler, Japonya'yı daha çekici bir pazar haline getiriyor ve inovasyon için erdemli bir döngü başlıyor olabilir.
Yaşlanan nüfusun ve artan devlet borç seviyelerinin ilaç fiyatlandırması üzerindeki baskıyı artırdığı bir dünyada, Japonya küresel eğilimi tersine çevirdi ve inovasyona verdiği desteği güçlendirdi. Geçtiğimiz yıl, Japon hükümeti, endüstri için ilaç fiyatlandırma ortamını önemli ölçüde iyileştiren değişiklikler yaptı.

Japon fiyatlandırma sisteminde uzun zamandır bazı önemli güçlü yönler var, esas olarak geri ödemenin neredeyse her zaman düzenleyici onayın ardından hızlı bir şekilde gelmesi (aşağıdaki şekle bakın). Ayrıca, bu geri ödeme ülke çapındadır. Düzenleyici onay ile geri ödeme arasında aşılması gereken tek önemli engel, Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı (MHLW) ile yapılan fiyat pazarlığıdır. Ancak uzun süredir devam eden bazı zayıflıklar da var, özellikle lansman fiyatı üzerinde anlaşmaya varıldıktan sonra düzenli fiyat indirimleri var. Bunlar, endüstri birliği toplantılarında şirket genel müdürlerinden duyulduğu gibi, iş planlamasını daha da zorlaştırıyor. 

Bu düzenli fiyat indirimlerinin sonucu (tüm ürünler için iki yılda bir yapılan indirimler, ancak seçili ürünler için de diğer fiyat indirim mekanizmaları da) 2000'lerin ilk on yılının sonunda, önemli bir "ilaç gecikmesi" (ürünlerin Japonya'ya ABD ve Avrupa'dan çok daha geç ulaşması) ve "uyuşturucu kaybı" (Japonya'ya hiç ulaşmaması) oldu. Bu ikiz sorunlara ilişkin artan farkındalık, hükümetin 2010 yılında daha yenilikçi ürünleri düzenli fiyat revizyonlarından korumak için bir mekanizma olan Fiyat Bakım Primi'ni (PMP) uygulamaya koymasına neden oldu. Bunu takiben, fiyatlandırma sisteminin yeniliği desteklediği ve ilaç gecikmesi ve ilaç kaybı sorunlarının önemli ölçüde azaldığı beş yıllık "altın" bir dönem oldu.

Ne yazık ki, iyi şeyler her zaman sürmez ve 2016'da seçilen ürünler için yıllık (sadece iki yılda bir değil) yeniden fiyatlandırmanın getirilmesiyle başlayan fiyatlandırma sistemi, Japon hükümetinin genel sağlık harcamalarını yönetmek için ilaç harcamalarını sıkıştırmaya çalışmasıyla bir bozulma dönemine girdi. Yararlanan ürün yelpazesini daraltmak ve korumanın değerini azaltmak için PMP kriterlerinde revizyonlar yapıldı. İnovasyona verilen destekteki bu düşüş, kötüleşen ilaç gecikmesi ve uyuşturucu kaybı sorunlarının bir şekilde öngörülebilir sonuçlarına ve çok sayıda paydaşın artan endişesiyle orantılı olarak artmasına yol açmıştır.

2020'lerin başlarında, farmasötik inovasyona verilen desteğin birkaç politikacı ve diğer paydaşlar tarafından üstlenilen bir dava haline gelmesiyle kamuoyu tartışmasının tonu değişiyordu. Aynı zamanda, buradaki endüstri dernekleri - tarihsel nedenlerden dolayı, Japon, ABD ve Avrupa şirketlerini temsil eden üç araştırmaya dayalı dernek var: Sırasıyla JPMA, PhRMA Japonya ve EFPIA Japonya çabalarını daha iyi koordine etmeye başladı. Daha olumlu bir siyasi ortam ve daha etkili endüstri savunuculuğunun bu kombinasyonu, Nisan 2024'te fiyatlandırma sisteminin yıllık revizyonunda bir dizi önemli olumlu değişikliğe yol açtı.

Geçen bahardaki değişiklikler, Japon pazarını ilaç endüstrisi için çok daha olumlu hale getirdi. Bu değişiklikler şunları içeriyordu: 

  • PMP'yi alan ürünler artık Ulusal Sağlık Sigortası (NHI) fiyatlarının tam olarak korunduğunu görecek
  • PMP ürün kapsamı genişletildi 
  • Japonya'ya yeni ilaçların erken girişini teşvik etmek için yeni bir fiyat primi oluşturuldu 
  • Yeni ilaçlar için fiyat primlerinin verilmesi için gereksinimler hafifletildi
  • Yayılma yeniden fiyatlandırma kuralı yeniden düzenlendi
  • Kârsızlık yeniden fiyatlandırması için uygun olan ürün sayısı önemli ölçüde artırıldı


Etkileyici bir paketti ve PhRMA Japonya Başkanı Lilly'den Simone Thomsen tarafından temkinli bir şekilde karşılandı: "Uzun yıllardır ilk kez bazı olumlu değişiklikler görüyoruz ve bunun önemli bir adım olduğunu düşünüyoruz." Yine de tüm bunlarda bir karşılıksız ödeme olduğu unutulmamalıdır. Japon hükümeti, Japonya'daki hastalara daha yenilikçi tedaviler sunmak istediği için fiyatlandırma ortamını iyileştirdi. Üst düzey MHLW yetkilisi Tadayuki Mizutani'nin dediği gibi, MHLW bu konuda ve fiyatlandırma sisteminde gelecekteki herhangi bir iyileştirmenin endüstrinin anlaşmanın kendi tarafını tutmasına nasıl bağlı olacağı konusunda açık sözlü oldu, "Bir mesaj gönderdik... Uyuşturucu kayıplarının ortadan kaldırılmasına yönelik hamleler görmek istiyoruz. Bu tür hamleler bizi daha sonra inovasyonu daha da ödüllendirme yönünde yönlendirecektir." 

Öyleyse, erdemli bir döngü olacak mı - ilaç gecikmesi ve uyuşturucu kaybı küçülür, ardından inovasyon desteğinin daha da güçlendirilmesi ve ardından bu sorunların daha da küçülmesi olur mu? Hükümetin Nisan 2025 için açıkladığı fiyat indirimleri hayal kırıklığı yarattı. Ancak bazı olumlu işaretler de var. Yaratıcı şirketlerin kendileri artık buradaki hastalara daha yenilikçi ürünler getirebilir ve getirmeseler bile başkaları devreye girebilir; Basında çıkan haberlerde, "Japonya'da giderek artan sayıda şirketin 'uyuşturucu kaybı' varlıklarını kapmak için istekli olduğu" belirtiliyor. Bunlar sadece ilaç şirketlerini değil, aynı zamanda ticaret şirketlerini, sözleşmeli araştırma kuruluşlarını (CRO'lar) ve toptancıları da içerir. Ne hükümetin ne de Japonya'nın hastalarının, inovasyonu ülkeye getirenin kim olduğunu umursaması muhtemel değil.

Sonuç olarak, geçen yıl Japonya'da ilaç fiyatlandırma ortamı kesinlikle iyileşti. Ve işler planlandığı gibi giderse, daha da gelişebilir. En azından bu topraklarda güneş doğuyor.




 

Kaynak

  • JPMA/PhRMA/EFPIA. 2024 İlaç Fiyatlandırma Reformu Önerilerine İlişkin Ortak Bildiri. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2023/04/pressrelease230417-eng.pdf
  • Pharma Japonya. FY2024 İlaç Fiyatlandırma Reformunun Özü. 20 Aralık 2023. 20 Aralık 2023 tarihinde kaynağından arşivlendi. https://pj.jiho.jp/article/250145
  • Pharma Japonya. Japonya, Reformdan Sonra İlaç Geliştirme Konusunda Olumlu Eğilimler Görmek İstiyor: Resmî. 23 Nisan 2024. 23 Nisan 2024 tarihinde kaynağından arşivlendi. https://pj.jiho.jp/article/250840
  • Pharma Japonya. Japonya'nın uyuşturucu kaybı manzarası özel sektör tarafından yönlendiriliyor. 21 Ağustos 2024. 21 Ağustos 2024 tarihinde kaynağından arşivlendi. https://pj.jiho.jp/article/251536
  • Pharma Japonya. PhRMA, 2024 reformunu selamlıyor, ancak patentli ilaçların %50'si hala kesintilerle karşı karşıya olduğu için tam resmin değişmediğini söylüyor. 4 Nisan 2024. 4 Nisan 2024 tarihinde kaynağından arşivlendi. https://pj.jiho.jp/article/250723
  • PhRMA Japonya. 2024 NHI İlaç Fiyatlandırma Reformu, İlaç Gecikmesini ve Kaybını Nasıl Azaltabilir? 3 Nisan 2024. 3 Nisan 2024 tarihinde kaynağından arşivlendi. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2024/04/2024-04-03press-conference-slides_eng.pdf
  • MHLW'nin Değişikliklerin Özeti (yalnızca Japonca). www.mhlw.go.jp/content/12404000/001218693.pdf
  • Yamate M. Japonya'da İlaç Fiyatlandırma Sisteminin Güncellenmesi. Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı. https://www.pmda.go.jp/files/000221888.pdf

Bu makale, bu yazının yazıldığı tarihte kamuya açık olan bilgilere (listelenen kaynaklara bakın) ve yazarların bu alandaki uzmanlığına dayanarak Cencora'nın konuya ilişkin anlayışını özetlemektedir. Makalede verilen tavsiyeler her durum için geçerli olmayabilir ve yasal tavsiye niteliğinde değildir; Okuyucular, tartışılan konularla ilgili kararlar verirken makaleye güvenmemelidir.

 

İlgili kaynaklar

Web semineri

Pazar araştırmasında yapay zeka: Daha hızlı fiyatlandırma ve pazar erişimi içgörüleri
Daha fazla bilgi edinin

Hikaye | Erişimi küresel olarak genişletme

Table Talk: Beyond the breakthrough
Daha fazla bilgi edinin

Makale

JCA serbest bırakıldı: İlk raporlardan temel çıkarımlar ve görünüm
Daha fazla bilgi edinin

Yardım etmeye hazırız

Cencora'nın sağlık hizmetlerinin geleceğini şekillendirmeye nasıl yardımcı olduğu hakkında daha fazla bilgi edinmek için ekibimizle hemen iletişime geçin.