Makale
İnovasyondan etkiye: Nasıl daha ileriye, daha hızlı gidilir
Onkoloji tedavilerini pazara sunmak için gereken uzmanlık ve uçtan uca destek
Bir onkoloji tedavisini piyasaya sürerken karşılaşılan her gecikme, ister düzenleyici engelleri aşmak, ister sigorta kapsamını güvence altına almak veya karmaşık lojistiği yönetmek olsun, kritik bir zorluğu temsil eder.
"Kanser bakımında inovasyonda bir patlama gördük ve bilim hızla hızlanıyor. Bu harika bir şey ama aynı zamanda sağlık sistemi için klinik bakım, hasta erişimi, geri ödeme ve lojistik hususlar gibi zorlukları da beraberinde getiriyor." diyor Cencora Kurumsal Strateji ve Çözümlerden Sorumlu Başkan Yardımcısı Joanna Stevens.
Onkoloji ürünlerine özgü engeller şunları içerir:
- Tümör agnostik onaylar gibi düzenleyici karmaşıklıklar.
- Kalabalık terapötik alanlarla ilişkili pazara erişim zorlukları.
- Çeşitli endikasyonlar için kanıt oluşturma ve veri kullanım gereksinimleri.
- Hem düzenleyici gereklilikleri hem de klinik uygunluğu karşılayan klinik deney tasarımı.
- Yeni tedavilerin özel farmakovijilans sistemleriyle entegrasyonu.
- Düzenleyici kurumlar, sağlık uzmanları ve hasta savunuculuk grupları ile bağlantılar gibi paydaş katılımı.
Uçtan uca destekten yararlanma
Bu kadar çok potansiyel sürtüşme noktası varken, bir biyofarma her zorluk için farklı bir satıcı kullanabilir. Ancak, birden fazla satıcı kullanmanın ek tuzakları ve sorunlu noktaları vardır.
Örneğin, her yeni satıcı, yeni sistemleri ve çalışma yöntemlerini öğrenmek için hızlanma süresine ihtiyaç duyar. Bir biyofarma aynı zamanda satıcılar arasındaki işleri koordine etme yükünü de üstlenir ve özel bilgilerin paylaşımını yönetmelidir. Biyofarma şirketleri, Cencora gibi tek ve entegre bir ticarileştirme iş ortağı seçerek, şirket içinde gereksiz yük oluşturan tedarikçi karmaşıklığını azaltmanın değerini giderek daha fazla fark ediyor. İster tam entegre hizmetler arıyor olun, ister sadece birden fazla ihtiyaca göre tedarikçi sayısını en aza indirmeyi hedefliyor olun, Cencora her müşteriye özel esnek çözümler sunar. Düzenleyici, klinik, pazar erişimi ve dağıtımını kapsayan uzmanlığıyla Cencora, ürün geliştirme ve ticarileştirme yolculuğunun tamamı boyunca destek sağlayarak onkoloji tedavilerinin hastalara ulaşmasına yardımcı olur.
Her büyüklükteki biyofarma şirketine ticarileştirme yolculuğu boyunca rehberlik eden Cencora, bir ürünü pazara sunmanın zorluklarının farkındadır. Stevens, "Erişim sürekliliği boyunca bir ortak olarak, ortaya çıkabilecek sürtünme noktalarını düzeltmeye yardımcı oluyoruz" dedi. Hem stratejik hem de taktiksel destek sağlayabilen Cencora, biyofarma şirketlerinin, ürün lansmanını geciktirebilecek, üreticilerin ticari operasyonlarını ve nihayetinde hastaların sağlığını etkileyebilecek yanlış adımlardan kaçınmasına yardımcı olabilir.
Örneğin, her yeni satıcı, yeni sistemleri ve çalışma yöntemlerini öğrenmek için hızlanma süresine ihtiyaç duyar. Bir biyofarma aynı zamanda satıcılar arasındaki işleri koordine etme yükünü de üstlenir ve özel bilgilerin paylaşımını yönetmelidir. Biyofarma şirketleri, Cencora gibi tek ve entegre bir ticarileştirme iş ortağı seçerek, şirket içinde gereksiz yük oluşturan tedarikçi karmaşıklığını azaltmanın değerini giderek daha fazla fark ediyor. İster tam entegre hizmetler arıyor olun, ister sadece birden fazla ihtiyaca göre tedarikçi sayısını en aza indirmeyi hedefliyor olun, Cencora her müşteriye özel esnek çözümler sunar. Düzenleyici, klinik, pazar erişimi ve dağıtımını kapsayan uzmanlığıyla Cencora, ürün geliştirme ve ticarileştirme yolculuğunun tamamı boyunca destek sağlayarak onkoloji tedavilerinin hastalara ulaşmasına yardımcı olur.
Her büyüklükteki biyofarma şirketine ticarileştirme yolculuğu boyunca rehberlik eden Cencora, bir ürünü pazara sunmanın zorluklarının farkındadır. Stevens, "Erişim sürekliliği boyunca bir ortak olarak, ortaya çıkabilecek sürtünme noktalarını düzeltmeye yardımcı oluyoruz" dedi. Hem stratejik hem de taktiksel destek sağlayabilen Cencora, biyofarma şirketlerinin, ürün lansmanını geciktirebilecek, üreticilerin ticari operasyonlarını ve nihayetinde hastaların sağlığını etkileyebilecek yanlış adımlardan kaçınmasına yardımcı olabilir.
Dünya çapında lansman
Yenilikçi bir onkoloji tedavisini tek bir pazara getirmek birden fazla cephede zorluklar ortaya çıkarırken, diğer ülkelerdeki hastalara erişimin genişletilmesi ek sorunlar doğurmaktadır. Bu nedenle, Cencora gibi tüm ürünü ve hasta yolculuğunu destekleyebilecek köklü bir iş ortağı seçmek faydalı olacaktır. Örneğin, bir biyofarma şirketi önce ABD'de piyasaya sürülürse, yeni bir pazara girerken lansman sürecini sıfırdan başlatmak zorunda kalabilir. Biyofarma birden fazla satıcı kullanıyorsa, başka bir ülkede lansman yapmak daha da zor olabilir.
Örnek olarak, hastayı desteklemek söz konusu olduğunda, bir biyofarma şirketi, bir hasta kiti geliştirmek, hemşirelik hizmetlerini düzenlemek ve eğitici videolar oluşturmak için ayrı satıcılar kullanacak olsaydı, üç farklı angajmana ihtiyaç duyacaktır. Ancak Cencora'da durum böyle değil. Stevens, "Müşteriler, tam olarak tek durak noktası olmasak da, buna yakın olmamız gerçeğini seviyor" dedi. 28 ülkede yerel pazara erişim desteği, yılda 12.000'den fazla düzenleyici kurum sunumu ve 45 yıla yayılan 1.500'den fazla başarılı marka lansmanı ile Cencora, biyofarma şirketlerini tüm ürün yolculukları boyunca desteklemek ve çığır açan onkoloji ürünlerinin atılım yapmasına yardımcı olmak için gerekli derinlik ve genişlikte uzmanlığa ve yeteneklere sahiptir.
"Ortaklarımızın çoğu ilk olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde lansman yapıyor, ancak ABD lansman ekibinden gelen bilgileri küresel ekibimize iletebildik. Tipik olarak, müşteri bunu yapmak zorunda kalacaktı, "dedi Stevens. "Bu nedenle, yeni bir pazara girerken stratejiyi bir araya getirmek müşteri için daha kolay ve daha verimli çünkü sıfırdan başlamak zorunda değiller."
Örnek olarak, hastayı desteklemek söz konusu olduğunda, bir biyofarma şirketi, bir hasta kiti geliştirmek, hemşirelik hizmetlerini düzenlemek ve eğitici videolar oluşturmak için ayrı satıcılar kullanacak olsaydı, üç farklı angajmana ihtiyaç duyacaktır. Ancak Cencora'da durum böyle değil. Stevens, "Müşteriler, tam olarak tek durak noktası olmasak da, buna yakın olmamız gerçeğini seviyor" dedi. 28 ülkede yerel pazara erişim desteği, yılda 12.000'den fazla düzenleyici kurum sunumu ve 45 yıla yayılan 1.500'den fazla başarılı marka lansmanı ile Cencora, biyofarma şirketlerini tüm ürün yolculukları boyunca desteklemek ve çığır açan onkoloji ürünlerinin atılım yapmasına yardımcı olmak için gerekli derinlik ve genişlikte uzmanlığa ve yeteneklere sahiptir.
"Ortaklarımızın çoğu ilk olarak Amerika Birleşik Devletleri'nde lansman yapıyor, ancak ABD lansman ekibinden gelen bilgileri küresel ekibimize iletebildik. Tipik olarak, müşteri bunu yapmak zorunda kalacaktı, "dedi Stevens. "Bu nedenle, yeni bir pazara girerken stratejiyi bir araya getirmek müşteri için daha kolay ve daha verimli çünkü sıfırdan başlamak zorunda değiller."
Cencora'nın uygulamadaki uzmanlığına örnek olarak şunlar verilebilir:
- Karmaşık düzenleyici ortamlarda gezinme. Cencora, Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi (HTA) çerçevesi aracılığıyla ilk tümör agnostik dosya sunumunun geliştirilmesine öncülük etti. HTA organlarının bu kadar geniş göstergelere hazırlıklı olmaması, Cencora'nın bu alandaki liderliğinin önemini vurguladı.
- Pazar erişimini ve ticarileştirmeyi kolaylaştırmak. Cencora, kalabalık bir tedavi alanında etkili bir pazara erişim stratejisi geliştirerek, büyük bir biyofarma şirketinin lenfoma tedavisini fark etmesine ve fiyatlandırma ve geri ödeme engellerini aşmasına yardımcı oldu.
- Hizmetleri koordine etmek ve entegre etmek. Cencora, küçük bir biyofarma şirketinin uyumlu bir ticari strateji oluşturup uygulayarak, hizmetleri farmakovijilans, düzenleyici ve dağıtım alanlarına entegre ederek ilk ürününü piyasaya sürmesine yardımcı oldu.
- Lansmanda sağlık profesyonellerinin katılımını sağlamak. Cencora, etkili sözleşme tasarımı, pazarlama ve hedefe yönelik eğitim desteği ile bir biyofarma şirketinin satın alma sonrası zorluklarının üstesinden geldi. Bu çabalar, onkoloji ürün lansmanı için etkili bir grup satın alma organizasyonu (GPO) katılım stratejisi ile küratörlüğünü yaptı.
Güvenilir bir uçtan uca iş ortağı olarak Cencora, biyofarma şirketlerinin onkoloji tedavi yolculuklarının her adımında hastalara ulaşmasına yardımcı olur. Cencora, yaygından karmaşığa kadar zorlukların üstesinden gelmek için gereken uzmanlık ve yeteneklerin genişliği ve derinliği ile erişim süreci boyunca biyofarma şirketleriyle ortaklık kurarak hasta ve ürün yolculuğunu destekler.
Onkoloji ürünleri için engelleri aşmak
Onkoloji tedavi yolculuğunun karmaşıklığı, uçtan uca uzmanlık ve yeteneklerin hayati önem taşıdığı engeller yaratır. Entegre ticarileştirme hizmetleri, bu ürünlerin karşılaştığı zorlukların üstesinden gelmeye yardımcı olabilir, örneğin:
- Karşılaştırmalı veri gereksinimleri. Geleneksel randomize kontrol çalışmaları, onkoloji ürünleri için her zaman uygulanabilir veya etik olmayabilir. Bunun yerine, genellikle harici kontrol kolları gibi karşılaştırmalı veriler üretmek için yenilikçi yaklaşımlara ihtiyaç duyarlar.
- Ödeyen ve geri ödeme endişeleri. Onkoloji ilaçlarının genellikle yüksek fiyat etiketleri taşıdığı göz önüne alındığında, yenilikçi bir tedavinin ödeme yapanlar için değerini belirlemek, özellikle maliyet etkinliği ve terapötik fayda açısından hayati önem taşımaktadır.
- Gerçek dünya kanıtı (RWE). Pazarlama sonrası çalışmalar ve RWE, bir onkoloji ilacının daha geniş hasta popülasyonlarında güvenliğini ve etkinliğini sürekli olarak değerlendirmek için kritik öneme sahiptir.
- Gelişmiş tedaviler. Hücre ve gen tedavileri gibi gelişmiş tedavilerin mevcut tedavi paradigmalarına entegre edilmesi, uyum ve etkinliği sağlamak için dikkatli planlama ve düzenleyici strateji gerektirir.
- Onkoloji ağları ve ilişkileri. Düzenleyici kurumlar, sağlık uzmanları ve hasta savunuculuk grupları gibi kilit paydaşlarla bağlantılar, onkoloji ortamında etkili bir şekilde gezinmek için çok önemlidir.
Cencora'da, onkolojiye özgü zorlukları kapsamlı bir şekilde ele alıyor ve siloları ortadan kaldıran ve ekipleri birleştiren iş birliğine dayalı bir model uygulayarak biyofarma şirketleri içinde entegrasyonu ve verimliliği katalize ediyoruz.
İnsanlar, süreçler ve teknoloji, düzenleyici, klinik ve pazar erişimi konularını ele alan uyumlu bir strateji etrafında birlikte çalışır. Onkoloji tedavilerinin pazara verimli bir şekilde sunulmasına katkıda bulunan faktörler arasında şunlar yer alır:
- Cencora'nın, Sağlık Ekonomisi ve Sonuç Araştırması (HEOR) görevlerini yürüten, küresel değer dosyalarını ve formül kitlerini inceleyen ve danışma kurullarına katılan, kurul onaylı yedi onkoloji eczacısı (BCOP) bulunmaktadır.
- Cencora, onkoloji ve destekleyici bakım ürünleri için en büyük özel ilaç distribütörüdür. ABD hastanelerinin %95'ine ve diğer bakım merkezlerine hizmet veren kapsamlı dağıtım yeteneklerimiz, tüm ürün yolculuğunu destekler ve hayat kurtaran tedaviler için güvenilir, verimli ve güvenli tedarik zinciri yönetimi sağlar.
- Onlarca yıllık onkoloji deneyimi ve uzmanlığıyla Cencora, hastanın reçeteli tedavileri başlatma, bu tedavileri sürdürme ve kapsama alanında gezinme becerisini geliştirir. Hastalar tedaviden daha erken faydalanmak için erişim ve geri ödeme sorunlarını çözmelerine yardımcı olmak için sağlayıcılar ve personeli ile yakın bir şekilde çalışıyoruz.
Yenilikçi onkoloji tedavilerini pazara sunuyoruz
Cencora'nın büyük, orta ölçekli ve gelişmekte olan ilaç şirketlerini onkoloji ürünlerini pazara sunma konusunda desteklemeye yönelik uçtan uca yetenekleri arasında şunlar yer almaktadır:
Cencora, bir onkoloji tedavisinin pazara sunulması sürecindeki her adımı destekleyerek biyofarma şirketlerine hem zamandan hem de finansal kaynaklardan tasarruf sağlar. Her kilometre taşının maliyet etkileri olduğundan, gecikmelerden kaçınmak, bir biyofarma şirketinin ürününü daha verimli bir şekilde piyasaya sürmesine ve pazar fırsatlarını daha erken yakalamasına olanak tanır.
Stevens, "İnsanların becerileri ve kuruluşun hizmetleri bizi biyofarma şirketleri için harika bir ortak yapıyor" dedi. "Cencora'daki hepimiz buraya gelmeyi tercih ettik çünkü daha sağlıklı gelecekler yaratma sorumluluğumuzda birleştiğimize inanıyoruz."
- Mevzuat
- Pazar erişimi
- Farmakovijilans
- Kalite
- Özel dağıtım ve lojistik
Cencora, bir onkoloji tedavisinin pazara sunulması sürecindeki her adımı destekleyerek biyofarma şirketlerine hem zamandan hem de finansal kaynaklardan tasarruf sağlar. Her kilometre taşının maliyet etkileri olduğundan, gecikmelerden kaçınmak, bir biyofarma şirketinin ürününü daha verimli bir şekilde piyasaya sürmesine ve pazar fırsatlarını daha erken yakalamasına olanak tanır.
Stevens, "İnsanların becerileri ve kuruluşun hizmetleri bizi biyofarma şirketleri için harika bir ortak yapıyor" dedi. "Cencora'daki hepimiz buraya gelmeyi tercih ettik çünkü daha sağlıklı gelecekler yaratma sorumluluğumuzda birleştiğimize inanıyoruz."
