Makale

Uyumlaştırıcı Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi: AB HTA Tüzüğü kapsamında PICO konsolidasyonu

ISPOR tarafından kurumsal iş ortağı içgörüleri görüşmesi

AB HTA yönetmeliği (EU HTAR), küresel pazar erişimini yeniden şekillendirerek üreticiler için hem fırsatlar hem de zorluklar getiriyor. ISPOR tarafından yapılan bu özel Kurumsal iş ortağı içgörüleri röportajında, Cencora Avrupa Pazar Erişimi ve Sağlık Hizmetleri Danışmanlığı Başkan Yardımcısı Ruairi O'Donnell, sektörün bu yeni gerçekliğe nasıl uyum sağlayabileceğini keşfetmek için Dr. Patty Peeples'a katılıyor. Ruairi, AB HTA ve PICO konsolidasyonunun karmaşıklıklarını aşmak için eyleme geçirilebilir stratejiler paylaşıyor. Avrupa genelinde klinik kanıtları uyumlu hale getirmekten gerçekçi olmayan karşılaştırıcıları ele almaya ve gerçek dünya kanıtlarından (RWE) yararlanmaya kadar, bu tartışma başarı için bir yol haritası sunmaktadır.

AB HTA'nın geleceğine hazırlanmak için şimdi erişin

Erken onkoloji ve ATMP gönderimlerinden önemli dersleri ortaya çıkarmak için röportajı izleyin ve bugün pazar erişimindeki en önemli aksaklıklardan birinin üstesinden gelmek için ileriye dönük içgörüler edinin.

Önemli konular şunları içerir:
  • AB STD kapsamında uyumlaştırma gerçeği ve kanıt planlaması üzerindeki etkisi
  • PICO konsolidasyonu ile ilgili zorluklar ve gerçekçi olmayan karşılaştırıcıları ele alma stratejileri
  • İlk gönderimlerden öğrenilen dersler
  • RWE'nin AB STD beklentilerini karşılamadaki rolü
  • Üreticilere erişimi korumaları ve yasal taleplere uyum sağlamaları için stratejik tavsiyeler

ISPOR tarafından kurumsal iş ortağı içgörüleri röportajı - Bölüm 1

Bu bölümde Ruairi, üreticilerin karşılaştığı operasyonel ve stratejik zorlukları vurgulayarak, ulusal HTA egemenliğini dengelerken, Avrupa genelinde klinik kanıtları uyumlu hale getirmenin karmaşıklıklarını araştırıyor. Şirketlerin kanıt planlamasına nasıl yaklaşabileceklerine, gerçekçi olmayan karşılaştırıcı taleplerini nasıl ele alabileceklerine ve yanlış hizalanmış beklentilerin risklerini nasıl yönetebileceklerine dair içgörüler paylaşıyor. Görüşme ayrıca, RWE'nin AB HTA gerekliliklerini karşılamada artan rolünü de tanıtıyor. Ruairi ayrıca RWE'yi kötüye kullanmanın potansiyel tuzakları hakkında eleştirel bir bakış açısı sunuyor ve stratejik değerlendirmenin önemini vurguluyor.

ISPOR tarafından kurumsal iş ortağı içgörüleri röportajı - Bölüm 2

Bu bölümde Ruairi, küçük yenilikçiler için zorlukları ve Sağlık Ekonomisi ve Sonuç Araştırmaları'nın (HEOR) proaktif evrimini kapsayan AB HTA başarısı için stratejileri araştırıyor. Ruairi, zamanlama, planlama, çeviklik ve işbirliğini kritik faktörler olarak vurgulayarak üreticileri kanıt boşluklarını ele almaya, ortaklıklardan yararlanmaya ve yapay zeka (AI) ve gelişmiş metodolojileri benimsemeye çağırıyor. Belirsizliklerde gezinirken AB HTA kapsamında gelişmenin anahtarı olarak işbirliği, beceri geliştirme ve kararlı eylemin altını çiziyor.

AB Sağlık Teknolojisi Değerlendirmesi (HTA) danışmanlığı

Avrupa Birliği, sağlık hizmetleri ortamını uyumlu hale getirme ve geliştirme yolunda cesur adımlar atarken, Ortak Klinik Değerlendirmenin (JCA) uygulanması çok önemli bir an olarak duruyor. Cencora'da, erken kanıtlardan JCA sonrası ulusal düzeyde uygulamaya kadar AB STD yolculuğunun tüm aşamalarında şirketlere yardımcı oluyoruz.

Ekibimizle iletişime geçin

Önde gelen değer uzmanlarından oluşan ekibimiz, kanıtları, politika içgörülerini ve pazar istihbaratını etkili küresel pazar erişim stratejilerine dönüştürmeye kendini adamıştır. Gelin, günümüzün karmaşık sağlık ortamında güvenle yol almanıza biz yardımcı olalım. Hedeflerinizi nasıl destekleyebileceğimizi öğrenmek için bize ulaşın.

İlgili kaynaklar

Makale

İnovasyon için içgörüler: AMCP Nexus 2025 eğitim videoları
Daha fazla bilgi edinin

Makale

HTA Üç Aylık Kış 2025 Özeti
Daha fazla bilgi edinin

Makale

Çok düzeyli ağ meta-regresyonu: HTA kanıt sentezinde ileriye doğru bir adım mı?
Daha fazla bilgi edinin

Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.

Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.