Web semineri
Pazarınızı Tanıyın: Kombinasyon Ürünler için ABD ve AB Düzenleyici Beklentileri
Kombinasyon ürünlerinin artan yaygınlığı, düzenleyicilerin farklı pazarlarda ne beklediğinin ve gerekli çalışma türlerinin daha iyi anlaşılmasını gerektirir. Üreticilerin, ilaç ve cihaz geliştirmeyle ilgili kullanılabilirlik testi ve köprüleme çalışmaları gibi farklı düzenleyici faaliyetleri nasıl yöneteceklerini düşünmeleri gerekecektir.
Web seminerini izleyin
Bir dizi panel tartışması aracılığıyla, kombinasyon ürünlerinin geliştirilmesi ve düzenlenmesinde yer alan düzenleyici profesyoneller için değerli bilgiler sağlamayı ve nihayetinde ilaç-cihaz geliştirmenin karmaşık ortamında gezinmeye yönelik anlayışlarını ve yaklaşımlarını geliştirmeyi amaçlıyoruz.
Temel öğrenmeler
- Kombinasyon ürünleri için ABD ve AB arasındaki düzenleme farklılıkları.
- Yeni düzenleyici rehberliğin pazar alanı üzerindeki etkisi.
- Kullanılabilirlik çalışmaları ve klinik araştırmalarla ilgili hususlar.
- Köprü çalışmalarını ele almak için stratejilere yönelik potansiyel ihtiyaç.
- Tasarım, kontrol ve ilaç geliştirme faaliyetlerinin bir arada bulunması.
Hoparlör
Audrey Toulemonde
Cencora PharmaLex BK Müdür Yardımcısı
Thomas Stover, Doktora
Baş Danışman, Geliştirme Danışmanlığı ve Ruhsatlandırma İşleri, ABD, Cencora PharmaLex.
Kayda erişmek için aşağıdaki formu doldurun.
