Web Semineri İçgörüleri: Enflasyon Azaltma Yasası (IRA) müzakerelerinin değişen manzarasında gezinmek 

IRA'nın bugüne kadarki düzenleyici uygulamalarını anlamak

IRA, Medicare Bölüm D'nin yeniden tasarlanmasını, enflasyonu aşan artışlar için cezalarla ilaç fiyatlandırmasına ilişkin hükümleri ve 2026'dan itibaren Medicare ilaç fiyatı müzakeresinin başlatılmasını içeren sağlık düzenlemelerini önemli ölçüde yeniden şekillendirdi.

Uygulama zaman çizelgesi 2023'ten 2028'e kadar uzanıyor ve yasalaşmadan bu yana devam eden düzenleyici faaliyetler var. Biyofarma üreticilerinin, Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS) ile müzakerelerde gezinmeye ve başvurular için verilerden yararlanmaya odaklanmaları tavsiye edilir.

Giderek daha rekabetçi hale gelen Kısım D ortamında, gelişmiş dijital katılım yoluyla değer tekliflerinin ödeme yapan kitlelere etkili bir şekilde iletilmesi büyük önem taşımaktadır. Hasta yardım programlarını ayarlamak ve uygunluk kriterlerindeki değişiklikleri araştırmak temel stratejik hususlardır. Paydaş eğitimi, özellikle hastalara, sağlık hizmeti sağlayıcılarına (SMM'ler) ve bakıcılara vurgu yaparak merkezde yer alır. Bu programlar, bilgi ve katılım için çok önemli temas noktaları olarak hizmet vererek, sektör paydaşlarının gelişen düzenleyici alanda ustaca gezinmeleri için proaktif hazırlığı gerekli kılar.

Müzakerelere hazırlanmak için tıbbi iletişimlerinize odaklanmak

Birincil Üreticiler, müzakere için belirlendiğinde, IRA bölümlerinde belirtilen çeşitli unsurları kapsayan Bilgi Toplama Talebi (ICR) aracılığıyla CMS'ye önemli bilgiler gönderebilir. İlgili tarafları, rakip etkilerini, gelişen ICR bileşenlerini ve etkilenen ilaçların bir sonraki listesini çevreleyen belirsizliklere rağmen, vurgu proaktif hazırlık üzerinedir.

Öneri, IRA hususları için mevcut stratejik planlama süreçlerini uyarlayan dahili bir IRA ekibi kurmaktır. AMCP dosyaları ve gerçek dünya kanıtları gibi mevcut veri kaynaklarından yararlanmak, ICR gereksinimlerini karşılamak için çok önemlidir. Mevcut veri kaynaklarını kullanarak ICR Bölüm I'in ihtiyaçları için bağımsız bir belge oluşturmak, müzakerelere hazır olmayı sağlar.

IRA'nın stratejik planlamaya entegrasyonu, kanıt boşluklarının belirlenmesini, mevcut değer gösterme varlıklarının kullanılmasını ve karşılaştırmalı etkinliğin değer hikayesine dahil edilmesini içeren çok önemlidir. Bu kapsamlı yaklaşım, şirketlerin belirsizliklerin üstesinden gelmelerini sağlayarak, gelişen düzenleyici ortam için sürekli hazırlık ihtiyacını vurgular. Sonuç olarak, odak noktası, IRA müzakerelerinde etkili bir şekilde gezinmek ve hazırlanmak için tıbbi iletişimi stratejik planlama ile uyumlu hale getirmektir.

Değer mesajlarınızı dijital bir dünyada yaymak için en iyi uygulamaları daha fazla ödeyen incelemesinin ortasında devreye alma

Bir ürünün değer hikayesini etkili bir şekilde iletmek, hem müzakere yönleri hem de IRA'nın Medicare Bölüm D'yi yeniden tasarlama bileşenleri nedeniyle artık her zamankinden daha kritik. Ödeme yapanlar, özellikle müzakere için seçilen ürünler için, ticari iş kolları için benzer anlaşmalar ararlar. Rakiplerin muhtemelen taviz vermesi, Kısım D planlarının daha yüksek yükümlülüklerle karşı karşıya kalması ve formül daralması ile birlikte, birinci sınıf bir değer hikayesine duyulan ihtiyaç açıktır.

Bu değişikliklerin ortasında, dijital bir dünyaya hızlı bir geçiş oldu. Ödeme yapanlar artık geleneksel yüz yüze etkileşimleri desteklemek için dijital iletişimi tercih ediyor. Bu gelişen ortamda, ofis içi ortamlardan uzak çalışma ortamlarına geçiş göz önüne alındığında eşzamansız bilgiler çok önemlidir. Etkiyi en üst düzeye çıkarmak için, IRA tarafından bilgilendirilmiş değer hikayesinden yararlanmak esastır, ancak etkili iletişim de aynı derecede hayati önem taşır. FormularyDecisionsgibi dijital bir kanal çok önemli hale gelir. Sağlık hizmetleri karar vericilerinin en geniş kitlelerinden biriyle, bir ürünün değerini haklı çıkarmak için değerli araçları, kaynakları ve kanıtları paylaşmak için bir platform sunar.

Birinci sınıf bir değer hikayesine ve bir IRA stratejisine sahip olmak yeterli değildir; Dijital kanallar aracılığıyla zamanında ve tutarlı iletişim esastır. Amaç, mükelleflerin mevcut dijital ortamlarında bilgi ihtiyaçlarını karşılayarak, pazarı ürünün mesajıyla doyurmak, böylece etkiyi en üst düzeye çıkarmak ve IRA incelemesinin etkisini en aza indirmektir.

Popülasyonlarınızın ihtiyaçlarını karşıladığınızdan emin olmak için hasta destek hizmetlerinizi değerlendirme

IRA, önemli Kısım D popülasyonlarına hitap eden üretici sponsorluğundaki hasta yardım programlarını belirgin bir şekilde etkileyecektir. IRA'nın Medicare popülasyonuna getirdiği olumlu gelişmelere rağmen, etkilenen en büyük grup olan Kısım D hasta popülasyonu, özellikle beklenen 2.000 $ 'lık cepten maliyetlerle ilgili olarak mali yüklerle karşı karşıya kalmaya devam ediyor. Üretici sponsorluğundaki hasta yardım programları, bu nüfusa destek sağlamada çok önemli olmaya devam ediyor. IRA'nın çeşitli bileşenleri arasında gezinmek ve bunların hasta yardım programları üzerindeki özel etkilerini belirlemek, üreticiler için çok önemlidir.

Dikkate alınması gereken temel hususlar arasında Düşük Gelir Sübvansiyonu (LIS) uygun hastaların yeniden yönlendirilmesi, cepten harcama gereksinimlerinin cepten üst sınıra uygun olarak yeniden değerlendirilmesi ve gerekli değişiklikleri bildirmek için etki analizleri yapılması yer alır. 2025 yılı yaklaşırken, zaman alan yasal ve uyumluluk inceleme süreçleri göz önüne alındığında stratejik planlama zorunlu hale geliyor. Üreticilerin, yaklaşmakta olan IRA değişiklikleri doğrultusunda sorunsuz bir geçiş sağlamak için operasyonel değişiklikleri, malzeme ve CRM sistemlerindeki güncellemeleri, politika ayarlamalarını ve etkili iletişim stratejilerini kapsayan kapsamlı bir yol haritasını hızla başlatması gerekiyor.

Stratejik hususlar

İleriye dönük olarak, gelişen manzarada gezinmek için pratik stratejileri göz önünde bulundurun. İlk olarak, CMS ile müzakere ederken mevcut kaynaklardan, özellikle tıbbi iletişimden yararlanın. Tekerleği yeniden icat etmekten kaçının. Bölüm D'deki artan rekabet göz önüne alındığında, değer mesajlarınızın karar vericilere etkili bir şekilde ulaşmasını sağlamak için ödeme yapanlarla dijital olarak etkileşim kurun. Hasta yardım programınız D popülasyonunun önemli bir kısmına hizmet ediyorsa, olası ayarlamalar için kriterleri yeniden değerlendirme fırsatını yakalayın. Son olarak, 2025'te beklenen değişiklikler için onları donatmak için özellikle hasta destek programları aracılığıyla kilit paydaşları eğitme konusunda proaktif bir duruş sergileyin.

Sağlık hizmetleri sektöründeki mevzuat değişikliklerinin bir adım önünde olmak, ilaç şirketleri için çok önemlidir. IRA, sağlık düzenlemelerini önemli ölçüde yeniden şekillendirdi ve uygulanmasında gezinmek stratejik hususlar gerektiriyor. Müzakerelere etkili bir şekilde hazırlanma ve gelişen mevzuat ortamında gezinme konusunda kapsamlı bir anlayış kazanmak için şimdiisteğe bağlı web seminerimizi izleyin.

Panelistlerimiz:

Corey Ford, Başkan Yardımcısı, Geri Ödeme Stratejisi, Cencora

Geri Ödeme Stratejisinden Sorumlu Başkan Yardımcısı olarak Corey, Enflasyon Azaltma Yasası'nı (IRA) yürürlüğe girmeden çok önce yakından izliyor. Sağlık bileşenleri konusundaki bakış açısı ve uzmanlığı ve yürürlüğe girmesinden bu yana müteakip gelişmeler, IRA'nın düzenleyici uygulamalarını anlamak için değerli bilgiler sağlar.

Kati Hale, Kıdemli Direktör, Biyofarmasötik Hizmetler, Cencora

Biyofarmasötik Hizmetler Kıdemli Direktörü olarak Kati Hale, hasta yardım programı (PAP) operasyonlarıyla ilgili olarak sürekli değişen sağlık hizmetleri ortamında gezinme konusunda derin endüstri bilgisine ve uzmanlığına sahiptir. Görüşleri, PAP operasyonlarına ve üreticilerin hasta ihtiyaçlarını daha iyi desteklemek için programlarını nasıl geliştirebileceklerine odaklanıyor.

Bridgette Schroader, Müdür Yardımcısı, Tıbbi İşler Stratejisi ve Yayınları, Cencora

Tıbbi İşler Stratejisi ve Yayınları Direktör Yardımcısı olarak Bridgette Schroader, kuruluşları gelecekteki zorluklara hazırlamak için stratejik hususlara benzersiz bir bakış açısı getiriyor. Mevcut kaynaklardan yararlanma ve kilit paydaşları eğitme konusundaki uzmanlığı, katılımcıların IRA uygulamasının getirdiği değişikliklerde gezinmelerine yardımcı olmada etkilidir.

Derek Swiger, Müdür Yardımcısı, Dijital Çözümler Pazar Erişimi ve Sağlık Hizmetleri Danışmanlığı, Cencora

Derek Swiger, Dijital Çözümler, Pazar Erişimi ve Sağlık Hizmetleri Danışmanlığı Müdür Yardımcısı olarak görev yapmaktadır. Dijital platformların COVID-19 salgınından sonra ödeme yapanların ilgisini çekmedeki kritik rolüne ilişkin derin anlayışı, etkili değer mesajları sunarken daha dijital bir ortama uyum sağlama konusunda değerli bilgiler sağlıyor.

İçeriği Bu makale pazarlama ifadeleri içerebilir ve herhangi bir yasal bilgi içermez. öğüt. Cencora, okuyucuları sağlanan referansları incelemeye şiddetle teşvik eder Bu makale ve belirtilen konularla ilgili mevcut tüm bilgiler ile burada ve karar verirken kendi deneyim ve uzmanlıklarına güvenmek bununla ilgili.