Makale

HTAQ Yaz 2024

Bu sayıda, tıbbi ürünlerin Ortak Klinik Değerlendirmesi (JCA) için usul kurallarına ilişkin taslak uygulama yasası yayınlandığına göre, Avrupa Birliği (AB) STD hazırlıkları serisine devam ediyoruz. Ek olarak, ülkeye özgü iki analiz, AMNOG fayda değerlendirmesinin Almanya'daki ilaç fiyatlandırması üzerindeki etkisini ve Birleşik Krallık'ın İlaçlara Erken Erişim Programına (EAMS) katılımın Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü'nün (NICE) tavsiyeleri üzerindeki etkisini ele almaktadır.

AB HTAR gerçekleştirme yolculuğuna başlamak: Altı uygulama eyleminin ilkinden önemli içgörüler 

Avrupa Birliği Sağlık Teknolojisi Değerlendirme Yönetmeliği'nin (EU HTAR) uygulanmasına bir yıldan az bir süre kala, endüstri ve ulusal HTA organları, Ortak Bilimsel Danışma (JSC) ve Ortak Klinik Değerlendirme (JCA) prosedürleri konusunda hala netlikten yoksundur. JCA'nın ilk uygulama yasası şimdi yayınlandı, ancak paydaşların endişelerini gideriyor mu?

Fayda odaklı fiyatlandırma: AMNOG, Almanya'da yasal sağlık sigortası üzerindeki mali yük ile yenilikçi ilaçların geri ödenmesi arasında nasıl bir denge kuruyor?

Yeni onaylanan ilaçların Alman sağlık teknolojisi değerlendirmesi, beyan edilen katma faydayı farmasötik ürünlerin fiyatlandırması ile ilişkilendirmeyi amaçlamaktadır. AMNOG fayda değerlendirmesinin sonucu geri ödeme müzakerelerini nasıl etkiler?

EAMS kanıtı: İlaç değer önerisi ve NICE onayında önemli bir oyuncu mu?

Birleşik Krallık (Birleşik Krallık) İlaç ve Sağlık Hizmetleri Düzenleme Kurumu (MHRA), yaşamı tehdit eden veya ciddi şekilde zayıflatıcı rahatsızlıkları olan hastalara henüz pazarlama izni verilmemiş ilaçlara erişim sağlamak amacıyla 2014 yılında İlaçlara Erken Erişim Programını (EAMS) kurdu. On yıl sonra, EAMS'nin ilgili Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (NICE) önerileri üzerindeki etkisini değerlendiriyoruz.

Sokakta duyuldu

 "Gen terapileri binlerce hayatı dönüştürme olanağına sahiptir, ancak yalnızca tüm hastalar için onlara sürdürülebilir erişim sağlarsak ... Yüksek maliyetli, tek seferlik tedaviler için ödeme yapmanın zorluklarını ele alabilecek yenilikçi ödeme çözümlerine odaklanmak tüm sağlık sisteminin görevidir... [considering the] Klinik belirsizlik ve bütçe etkisi ile ilgili endişeleri anlamlı bir şekilde ele alırken, düşük erişimle yüksek maliyetlere yanıt vermenin ötesine geçmek için mevcut seçenekler."

  Sarah K. Emond, MPP, Klinik ve Ekonomik İnceleme Enstitüsü (ICER) Başkanı ve CEO'su, ICER tarafından Tufts Medical Center'dekiYeni İlaç Geliştirme Paradigmaları (NEWDIGS) ile işbirliği içinde geliştirilen yeni bir beyaz kitabın yayınlanması üzerine.

Rakamlarla HTA

#1

Gerçek dünya kanıtları (RWE), ISPOR'un 2024-2025 En İyi 10 HEOR Trendi raporunda #1 trend olarak tekrar ortaya çıkıyor. RWE, 5 rapordan 4'ü için trend listesini yaptı ve en son 3 raporda #1 olarak göründü.

İlgili kaynaklar

Teknik rapor

Essential guide to post-approval regulatory lifecycle maintenance
Daha fazla bilgi edinin

Bilgi sayfası

Cencora düzenleyici yayıncılık hizmetleri
Daha fazla bilgi edinin

Makale

Günümüzün mevzuat yayıncılığı zorluklarının üstesinden gelmek: Yaşam bilimleri şirketleri nasıl uyum sağlıyor?
Daha fazla bilgi edinin

Yardım etmeye hazırız

Cencora'nın sağlık hizmetlerinin geleceğini şekillendirmeye nasıl yardımcı olduğu hakkında daha fazla bilgi edinmek için ekibimizle hemen iletişime geçin.