Makale

HTAQ Yaz 2024

Bu sayıda, tıbbi ürünlerin Ortak Klinik Değerlendirmesi (JCA) için usul kurallarına ilişkin taslak uygulama yasası yayınlandığına göre, Avrupa Birliği (AB) STD hazırlıkları serisine devam ediyoruz. Ek olarak, ülkeye özgü iki analiz, AMNOG fayda değerlendirmesinin Almanya'daki ilaç fiyatlandırması üzerindeki etkisini ve Birleşik Krallık'ın İlaçlara Erken Erişim Programına (EAMS) katılımın Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü'nün (NICE) tavsiyeleri üzerindeki etkisini ele almaktadır.

AB HTAR gerçekleştirme yolculuğuna başlamak: Altı uygulama eyleminin ilkinden önemli içgörüler 

Avrupa Birliği Sağlık Teknolojisi Değerlendirme Yönetmeliği'nin (EU HTAR) uygulanmasına bir yıldan az bir süre kala, endüstri ve ulusal HTA organları, Ortak Bilimsel Danışma (JSC) ve Ortak Klinik Değerlendirme (JCA) prosedürleri konusunda hala netlikten yoksundur. JCA'nın ilk uygulama yasası şimdi yayınlandı, ancak paydaşların endişelerini gideriyor mu?

Fayda odaklı fiyatlandırma: AMNOG, Almanya'da yasal sağlık sigortası üzerindeki mali yük ile yenilikçi ilaçların geri ödenmesi arasında nasıl bir denge kuruyor?

Yeni onaylanan ilaçların Alman sağlık teknolojisi değerlendirmesi, beyan edilen katma faydayı farmasötik ürünlerin fiyatlandırması ile ilişkilendirmeyi amaçlamaktadır. AMNOG fayda değerlendirmesinin sonucu geri ödeme müzakerelerini nasıl etkiler?

EAMS kanıtı: İlaç değer önerisi ve NICE onayında önemli bir oyuncu mu?

Birleşik Krallık (Birleşik Krallık) İlaç ve Sağlık Hizmetleri Düzenleme Kurumu (MHRA), yaşamı tehdit eden veya ciddi şekilde zayıflatıcı rahatsızlıkları olan hastalara henüz pazarlama izni verilmemiş ilaçlara erişim sağlamak amacıyla 2014 yılında İlaçlara Erken Erişim Programını (EAMS) kurdu. On yıl sonra, EAMS'nin ilgili Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (NICE) önerileri üzerindeki etkisini değerlendiriyoruz.

Sokakta duyuldu

 "Gen terapileri binlerce hayatı dönüştürme olanağına sahiptir, ancak yalnızca tüm hastalar için onlara sürdürülebilir erişim sağlarsak ... Yüksek maliyetli, tek seferlik tedaviler için ödeme yapmanın zorluklarını ele alabilecek yenilikçi ödeme çözümlerine odaklanmak tüm sağlık sisteminin görevidir... [considering the] Klinik belirsizlik ve bütçe etkisi ile ilgili endişeleri anlamlı bir şekilde ele alırken, düşük erişimle yüksek maliyetlere yanıt vermenin ötesine geçmek için mevcut seçenekler."

  Sarah K. Emond, MPP, Klinik ve Ekonomik İnceleme Enstitüsü (ICER) Başkanı ve CEO'su, ICER tarafından Tufts Medical Center'dekiYeni İlaç Geliştirme Paradigmaları (NEWDIGS) ile işbirliği içinde geliştirilen yeni bir beyaz kitabın yayınlanması üzerine.

Rakamlarla HTA

#1

Gerçek dünya kanıtları (RWE), ISPOR'un 2024-2025 En İyi 10 HEOR Trendi raporunda #1 trend olarak tekrar ortaya çıkıyor. RWE, 5 rapordan 4'ü için trend listesini yaptı ve en son 3 raporda #1 olarak göründü.

Related resources

Makale

RAPS Convergence 2025: Transparency, Trust, and Resilience in Regulatory Science

Makale

The complex path to meeting promotional materials requirements in Europe

Makale

The critical role of industry in the PMS and master data

Yardım etmeye hazırız

Cencora'nın sağlık hizmetlerinin geleceğini şekillendirmeye nasıl yardımcı olduğu hakkında daha fazla bilgi edinmek için ekibimizle hemen iletişime geçin.

Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.

Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.