CMC, CGT'lerde mücadele ediyor: Üretim ve kalite, FDA beklentilerini karşılamak için neden kritik öneme sahiptir?
FDA'nın yüksek profilli hücre ve gen programlarını son zamanlarda reddetmesi, CMC sorunlarının ileri tedavi geliştirmede onayın önünde nasıl önde gelen bir engel olmaya devam ettiğinin altını çizmektedir. Cencora uzmanlarından ve CGT sektör liderlerinden, FDA'nın üretim hazırlığındaki eksiklikleri nasıl incelediğini öğrenin.

Bu web seminerinde şunları yapacaksınız:

- Son CRL'lerde tanımlanan en yaygın CMC sorunlarını öğrenin
- BLA gönderiminizi rayından çıkarabilecek ince sorunları ortaya çıkarın
- Nasıl daha sağlam bir CMC stratejisi geliştirebileceğinize dair içgörüler edinin
- Düzenleyici beklentileri karşılamak ve FDA onayı alma şansınızı artırmak için süreçleri doğrulayın

Cencora.com, web sitesinin İngilizce dışındaki dillerde okunmasına yardımcı olmak için otomatik çeviri hizmeti sunmaktadır. Bu çeviriler için doğru bir çeviri sağlamak için makul çabalar gösterilmiştir, ancak hiçbir otomatik çeviri mükemmel değildir ve insan çevirmenlerin yerini alması amaçlanmamıştır. Bu çeviriler, Cencora.com kullanıcılarına bir hizmet olarak sağlanmakta olup “olduğu gibi” sunulmaktadır. İngilizce'den başka bir dile yapılan bu çevirilerin doğruluğu, güvenilirliği veya hatasızlığı konusunda açık veya zımni hiçbir garanti verilmemektedir. Bazı içerikler (resimler, videolar, Flash vb.) çeviri yazılımının sınırlamaları nedeniyle doğru bir şekilde çevrilemeyebilir.
Bu içeriğin İngilizce'den başka bir dile çevrilmesinde ortaya çıkan tutarsızlıklar veya farklılıklar bağlayıcı değildir ve uyum, yaptırım veya başka herhangi bir amaç için yasal etkisi yoktur. Herhangi bir hata tespit ederseniz, lütfen bizimle iletişime geçin. Bu çevirilerde yer alan bilgilerin doğruluğuna ilişkin herhangi bir sorunuz olursa, lütfen sayfanın İngilizce sürümüne başvurun.