Almanya'da başarılı bir pazar erişimi, güçlü ve güvenilir dosya geliştirme ile başlar
Almanya'da pazara erişimin yasal çerçevesi olan AMNOG'un 2011 yılında yürürlüğe girmesinden bu yana Cencora, ilaç ve biyoteknoloji şirketlerini Alman pazarına erişim süreci boyunca desteklemektedir. Anadili İngilizce olanlar da dahil olmak üzere 35'ten fazla deneyimli profesyonelden oluşan Almanya merkezli ekibimiz, stratejik pazar erişim uzmanlığını AMNOG dosya geliştirme konusundaki derinlemesine bilgi birikimiyle birleştiriyor. AMNOG istatistiklerinde ve gerçek dünya kanıtlarında (RWE) özel şirket içi yetenekler, süreç boyunca hem stratejik hem de metodolojik zorlukları ele almamıza olanak tanır.
AMNOG'u, dosya sunumundan çok önce başlayan ve Federal Ortak Komite (G-BA) tarafından yapılan değerlendirmenin ötesinde devam eden bir süreç olarak ele alıyoruz. Bu bakış açısı, kanıt oluşturma ve dosya stratejisinden geri ödeme ve fiyatlandırma tartışmalarına kadar tüm pazar erişim yolu boyunca müşterileri desteklememizi sağlar. Ortağımız Dierks+Company ile birlikte fiyat pazarlığı aşamasında da destek sağlayabiliriz.
Gelişen Avrupa sağlık teknolojisi değerlendirmesi (HTA) çerçevesi, kanıt planlaması ve pazara erişim stratejisi için yeni gereksinimler yaratmaktadır. Cencora'nın küresel yetenekleriyle desteklenen yerel uzmanlarımız, Ortak Klinik Değerlendirmeler (JCA), Ortak Bilimsel Konsültasyonlar (JSC), PICO ve kanıt planlama stratejilerini, AB STDA gerekliliklerinin klinik geliştirme programlarına entegrasyonunu, JCA sonuçlarının ulusal düzeyde uygulanmasını ve boru hattı değerlendirmelerini desteklemektedir.
AMNOG'u, dosya sunumundan çok önce başlayan ve Federal Ortak Komite (G-BA) tarafından yapılan değerlendirmenin ötesinde devam eden bir süreç olarak ele alıyoruz. Bu bakış açısı, kanıt oluşturma ve dosya stratejisinden geri ödeme ve fiyatlandırma tartışmalarına kadar tüm pazar erişim yolu boyunca müşterileri desteklememizi sağlar. Ortağımız Dierks+Company ile birlikte fiyat pazarlığı aşamasında da destek sağlayabiliriz.
Gelişen Avrupa sağlık teknolojisi değerlendirmesi (HTA) çerçevesi, kanıt planlaması ve pazara erişim stratejisi için yeni gereksinimler yaratmaktadır. Cencora'nın küresel yetenekleriyle desteklenen yerel uzmanlarımız, Ortak Klinik Değerlendirmeler (JCA), Ortak Bilimsel Konsültasyonlar (JSC), PICO ve kanıt planlama stratejilerini, AB STDA gerekliliklerinin klinik geliştirme programlarına entegrasyonunu, JCA sonuçlarının ulusal düzeyde uygulanmasını ve boru hattı değerlendirmelerini desteklemektedir.
Hizmetlerimiz
Desteğimiz, her ürünün ve geliştirme aşamasının özel ihtiyaçlarına göre uyarlanmıştır ve şunları içerir:
AMNOG, AB HTA ve JSC stratejisi
JCA planlaması, PICO geliştirme ve AB HTA gereksinimlerinin klinik programlara entegrasyonu dahil olmak üzere Alman ve Avrupa yolları için konumlandırma.
G-BA danışma toplantıları
G-BA Tavsiye Toplantıları için stratejik danışmanlık ve doküman geliştirme. G-BA ile simülasyon ve sözlü işitme konusunda destek ve stratejik rehberlik.
AMNOG Dosyası tıbbi yazı
Güçlü biyomedikal eğitim geçmişine sahip deneyimli tıp yazarları tarafından hazırlanan tam AMNOG dosyalarının ve yazılı beyanların tıbbi yazımı, her zaman müşterilerin ihtiyaçlarını göz önünde bulundurarak.
AMNOG istatistikleri ve analizleri
Kurum içi AMNOG istatistikleri ve klinik veri analizleri, bu nedenle metodolojik sorular dosyanızı oluşturan aynı ekip tarafından yanıtlanır.
Gerçek dünyadan kanıt oluşturma
Önemli yerel veri kaynaklarına ve belirlenen kanıt boşluklarını doldurmak için tasarlanmış birincil veri koleksiyonlarına veya anketlere dayalı RWE üretimi.
Fiyatlandırma ve geri ödeme stratejisi
Değer teklifinizin stres testinin yanı sıra mükellef görüşmeleri ve fiyat pazarlığı aşaması aracılığıyla uygulamalı destek.
AMNOG'un Ötesinde: AB STD ve JCA
Gelişen Avrupa HTA çerçevesi, kanıt planlaması ve pazara erişim stratejileri için yeni gereksinimler yaratmaktadır. Cencora'nın küresel yetenekleriyle desteklenen yerel uzmanlarımız, müşterilerimize bu zorlukların üstesinden gelmelerinde destek oluyor.
Şunlar için destek sağlıyoruz:
- Ortak Klinik Değerlendirmeler (JCA)
- Ortak Bilimsel İstişareler (JSC)
- PICO ve kanıt planlama stratejileri
- AB STD gerekliliklerinin klinik geliştirme programlarına entegrasyonu
- JCA sonuçlarının ulusal uygulaması
- Boru hattı değerlendirmeleri
- Konferans posterleri ve bildirilerinin yanı sıra diğer değerli iletişim belgeleri
35'ten fazla deneyimli Almanya merkezli profesyonelden (anadili İngilizce olanlar dahil) oluşan bir ekip ve küresel bir organizasyonun desteğiyle, şirketlerin hem Almanya hem de Avrupa pazarına erişim gereksinimlerini güvenle karşılamalarına yardımcı oluyoruz.
Almanya'da pazara erişim hakkında daha fazla bilgiye mi ihtiyacınız var?
Uzman ekibimiz size yardımcı olmak için burada. Sorularınız varsa veya daha ayrıntılı bilgiye ihtiyacınız varsa, bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin. İhtiyaç duyduğunuz desteği sağlamaya kendimizi adadık.