ABD tedarik zinciri ağı

Kalite ve mevzuat rehberliği

Ürünlerin güvenli bir şekilde taşınmasına yardımcı olan kalite, düzenleyici ve operasyonel süreçler için destek bulun, böylece düzenleyici karmaşıklık yerine hasta bakımına odaklanabilirsiniz.
Şunlar için kullanılabilir
  • Eczane
  • Doktor uygulaması
  • Kamu sektörü
  • Sağlık sistemi
Uygun
  • ABD
İlgili yetenekler
  • Toptan ve özel dağıtım
  • Sağlayıcı çözümleri
  • Hastane ve sağlık sistemi çözümleri
  • Eczacılık çözümleri

Değişen kalite ve mevzuat karmaşıklıklarında güvenle yol alın

Kalite ve düzenleyici gereklilikler giderek basitleşmiyor ve Cencora'nın rolü, müşteriler ve iş ortakları için bu karmaşıklığı azaltmaya yardımcı olmaktır. Ürün bütünlüğünü, mevzuat hazırlığını ve güvenli işletim süreçlerini, üretici iş ortaklarından bakım tesislerine kadar tedarik zincirinin her gün nasıl işlediğine dahil ediyoruz. Tanımlanmış kontroller, deneyimli ekipler, ürün görünürlüğü ve koordineli sorun yönetimi aracılığıyla ekibiniz için sürtüşmeleri azaltmaya, uyumlu ürün ve veri hareketini desteklemeye ve sağlık hizmetleri ekosistemi genelinde güven oluşturmaya yardımcı oluyoruz.

Ürün bütünlüğü

Tanımlanmış kontroller, sıcaklığa duyarlı, özel ve kontrollü ürünlere yönelik gereklilikler de dahil olmak üzere uygun teslim alma, depolama, elleçleme, yerine getirme ve nakliyeyi destekler.

Mevzuat hazırlığı

Ağ genelindeki kalite sistemleri, lisanslama, belgelenmiş prosedürler ve denetime hazırlık uygulamaları, geçerli federal, eyalet ve yerel gerekliliklere uyumu destekler.

Koordineli sorun yanıtı

Sapmalar, sıcaklık sapmaları, iadeler, geri çağırmalar ve şüpheli ürünler için oluşturulmuş süreçler, ekiplerin sorunları araştırmasına, eylemleri belgelemesine ve sonraki adımları iletmesine yardımcı olur.

DSCSA gereksinimleri

İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası, ABD ilaç tedarik zinciri genelinde seri numaralı ürün takibi, doğrulama ve birlikte çalışabilir veri alışverişi için gereklilikleri belirler. Cencora, müşterilerin ve iş ortaklarının DSCSA gerekliliklerini anlamalarına, sürekli uyumluluğu desteklemelerine ve ürün verileri, sipariş, doğrulama ve iadeler üzerindeki etkileri yönetmelerine yardımcı olmak için operasyonel destek, kaynaklar ve iletişim sağlar.

NDC12: bilmeniz gerekenler 

FDA'nın 12 haneli Ulusal İlaç Kodu nihai kuralının ürün tanımlayıcıları, veri alışverişi, sistemler ve tedarik zinciri hazırlığı için ne anlama gelebileceğini öğrenin.

Kalite, tedarik zincirinin işleyişinin ayrılmaz bir parçasıdır

Kalite ve düzenleyici kontroller, Cencora'nın ABD dağıtım ağı genelinde standartlaştırılmış süreçler ve özel ekipler tarafından desteklenerek ürün yolculuğuna entegre edilmiştir.

Alma ve doğrulama

Uygun olduğunda ürün tanımlayıcılarını, lot bilgilerini, durumu ve sıcaklık gereksinimlerini onaylayın.

Saklayın ve kontrol edin

Uygun depolama ortamlarını, envanter kontrollerini, kısıtlı erişimi ve izlenebilirliği koruyun.

Yerine getirin ve belgeleyin

Doğruluğu ve ürün bütünlüğünü desteklemek için tasarlanmış standartlaştırılmış toplama, paketleme, sevkiyat ve kayıt tutma süreçleri uygulayın.

Yanıt verin ve iyileştirin

Sapmaları ve sapmaları araştırın, düzeltici eylemleri koordine edin, istisnaları yönetin ve denetime hazır belgeleri koruyun.

Uyumluluğunuzu destekleyen mevzuat kaynakları

Mevzuat ve veri standartları geliştikçe Cencora, ürün izlenebilirliğini, ürün tanımlamasını ve müşteri operasyonlarını etkileyebilecek gelişmeleri izlemeye devam ediyor.

Kontrollü Madde Sipariş Sistemi (CSOS)

Kontrollü maddelerin elektronik olarak sipariş edilmesi için DEA sistemi.

FDA CDER NextGen Portalı

Düzenleyici sunumlar ve endüstri desteği için FDA CDER portalı.

FDA Tedarik Zinciri Kılavuzu

İlaç tedarik zinciri güvenliği ve bütünlüğüne ilişkin FDA kılavuzu.

Ağ genelinde kalite ve uyumluluğu destekleyen özel ekipler

Arka planda, uzman ekipler ürün bütünlüğünü, düzenleyici hazırlığı ve sorunlar ortaya çıktığında koordineli eylemi desteklemek için Cencora'nın ABD dağıtım ağı genelinde tutarlı kalite sistemleri, düzenleyici süreçler ve belgelenmiş kontroller uygular.

Ürün ve uyumluluk sorun yönetimi

Tanımlanmış süreçler, ürün kalitesi ve uyumlulukla ilgili sorunların belirlenmesine, üst makamlara iletilmesine, araştırılmasına ve çözülmesine yardımcı olur.

Sapma ve düzeltici faaliyet gözetimi

Ekipler sapmaları belgeler ve araştırır, uygun takibi belirler ve gerektiğinde düzeltici ve önleyici eylemleri koordine eder.

Teftiş ve denetime hazır olma

Standartlaştırılmış prosedürler, belgeler ve devam eden değerlendirmeler, düzenleyici denetimlere ve müşteri denetimlerine hazır olmayı destekler.

İadeler, geri çağırmalar ve istisna yönetimi

Koordineli süreçler ürün iadelerini, geri çağırma bildirimini ve karantinayı, şüpheli ürün incelemesini ve diğer dağıtım istisnalarını destekler.

Lisanslama ve mevzuat raporlaması

Ekipler, dağıtım ağı genelinde geçerli tesis lisanslarını, kayıtları, raporlama yükümlülüklerini ve düzenleyici belgeleri yönetir.

Sıcaklık bütünlüğü gözetimi

İzleme, belgelenmiş elleçleme kontrolleri ve gezi-araştırma süreçleri, depolama ve dağıtım sırasında sıcaklığa duyarlı ürünlerin korunmasına yardımcı olur.

Sağlık hizmetleri ekosistemi genelinde kaliteyi koordine etmek

Kalite ve düzenleyici sorumluluklar üreticiler, distribütörler ve bakım merkezleri arasında paylaşılır. Cencora, ürün girişinden teslimata kadar tutarlılığı desteklemek için ürün verileri, ilaç takibi ve izlemesi, güvenli dağıtım ve sorun çözümü konularında ticari ortaklarla birlikte çalışır. Bu koordinasyon, her kuruluşun sorumluluklarını daha iyi bilgi ve daha net süreçlerle yerine getirmesine yardımcı olur.

ABD tedarik zinciri ağımızı keşfedin

Koordineli dağıtım modelimizin güvenilir ürün erişimini desteklemeye, sürekliliği güçlendirmeye ve bakım tesislerine daha tutarlı ve güvenle hizmet vermeye nasıl yardımcı olduğunu öğrenmek için ABD tedarik zinciri ağımızın arkasındaki erişime, altyapıya ve operasyonel yeteneklere daha yakından bakın.

ABD tedarik zinciri ağı

ABD tedarik zinciri ağımız, sağlık hizmeti sağlayıcılarının hastaların ihtiyaç duyduğu ürünlere erişmesine, aksaklıklar meydana geldiğinde dirençli kalmasına ve bir sonraki adıma hazırlanmasına yardımcı olur.

Dağıtım mükemmelliği

Soğuk zincir özellikleri de dahil olmak üzere, toptan ve özel dağıtım ağlarımızın teslimat şekli.

Tedarik zinciri esnekliği

Kesintileri nasıl planlıyoruz, beklenmedik durumlar oluşturuyoruz ve ürün erişiminin korunmasına nasıl yardımcı oluyoruz?

İlgili kaynaklar

he Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) requires traceability and verification of prescription drug products

Makale

İlaç Tedarik Zinciri Güvenliği Yasası (DSCSA) kapsamında tek ülke

Makale

Daha dayanıklı bir farmasötik dağıtım ekosistemi oluşturma

Makale

Dağıtım mükemmelliği: ABD ağı her gün nasıl teslimat yapıyor?
 

Tedarik zinciri ekibimizle iletişime geçin

Tedarik zinciri uzmanlarından oluşan ekibimiz size yardımcı olmak için burada. Sorularınız varsa veya daha ayrıntılı bilgiye ihtiyacınız varsa, bizimle iletişime geçmekten çekinmeyin. İhtiyaç duyduğunuz desteği sağlamaya kendimizi adadık.

Veya genel desteğe veya ek iletişim bilgilerine ihtiyacınız varsa, Bize ulaşın sayfamızı ziyaret edin.