Lucrare de prezentare

Cartea albă pentru înregistrarea medicamentelor Project Orbis

Proiectul Orbis este un cadru internațional de colaborare inițiat de Centrul de Excelență în Oncologie (OCE) al Administrației pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (SUA) în mai 2019. A fost creat pentru a atinge un obiectiv principal, și anume facilitarea transmiterii, revizuirii și aprobării medicamentelor oncologice. Acest cadru permite trimiterea și revizuirea simultană între partenerii proiectului Orbis (POP). Deja, proiectul Orbis a dus la o serie de aprobări și multe alte produse oncologice sunt în curs de revizuire a aplicațiilor cu diferitele țări membre.

Carte albă

Descărcați documentul

Această carte albă va rezuma modul în care sponsorii își pot obține aprobarea produsului oncologic prin intermediul Proiectului Orbis și modul în care sponsorii pot folosi serviciile oferite de PharmaLex și pot profita de experiența noastră cu calea Proiectului Orbis.

Related resources

Articol

RAPS Convergence 2025: Transparency, Trust, and Resilience in Regulatory Science
Află mai multe

Articol

The complex path to meeting promotional materials requirements in Europe
Află mai multe

Articol

The critical role of industry in the PMS and master data
Află mai multe

Cum vă putem ajuta?

Suntem mereu dornici să răspundem la întrebări despre cum poate ajuta Cencora. Contactați-ne și vă vom contacta în curând.

Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.

Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.