Lucrare de prezentare
Cartea albă pentru înregistrarea medicamentelor Project Orbis
Proiectul Orbis este un cadru internațional de colaborare inițiat de Centrul de Excelență în Oncologie (OCE) al Administrației pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (SUA) în mai 2019. A fost creat pentru a atinge un obiectiv principal, și anume facilitarea transmiterii, revizuirii și aprobării medicamentelor oncologice. Acest cadru permite trimiterea și revizuirea simultană între partenerii proiectului Orbis (POP). Deja, proiectul Orbis a dus la o serie de aprobări și multe alte produse oncologice sunt în curs de revizuire a aplicațiilor cu diferitele țări membre.
Carte albă
Descărcați documentul
Această carte albă va rezuma modul în care sponsorii își pot obține aprobarea produsului oncologic prin intermediul Proiectului Orbis și modul în care sponsorii pot folosi serviciile oferite de PharmaLex și pot profita de experiența noastră cu calea Proiectului Orbis.
