Când prețurile călătoresc: Cum prețurile de referință pentru Most Favored Nation și internaționale remodelează accesul pe piața globală
Prin corelarea rambursărilor din SUA cu prețurile de referință din afara SUA, MFN adaugă complexități pentru producători, factori de decizie și sisteme de sănătate și ridică întrebări cu privire la impactul asupra accesibilității, accesului și inovației. Aduce SUA în problema centrală din jurul IRP: efectul pe care deciziile de stabilire a prețurilor dintr-o țară îl au asupra altora prin coșuri de referință (grupuri de țări comparabile din punct de vedere socio-economic), formule de evaluare comparativă și cicluri de revizuire a prețurilor.
Concluzii-cheie
Politici complexe și în contradicție privind prețurile și accesul
Elementele cheie ale IRP includ:
- Mărimea coșului sau numărul de țări de referință incluse;
- Aplicație de referențiere - fie numai la lansare, fie actualizată periodic;
- metodologia de referință, cum ar fi prețul mediu, mediu sau cel mai mic;
- Factori de ajustare, cum ar fi paritatea puterii de cumpărare, pentru a ține seama de diferențele costului general al vieții între țări și de considerente privind cursul de schimb;
- Nivelul de preț la care se face referire (ex-producător sau preț en-gros).
Schimbarea politicii IRP este obișnuită, iar unele țări din Europa au încercat să se îndepărteze de ea. Un astfel de exemplu este Germania, care și-a modificat recent Legea privind cercetarea medicală pentru a introduce rambursări confidențiale opționale cu reduceri, astfel încât companiile să poată menține private negocierile privind prețurile de rambursare cu fondurile de asigurări legale și, prin urmare, să nu pună în pericol negocierile cu alte țări.
Rămân multe întrebări cu privire la modul în care va fi aplicată NPF și impactul său pe termen lung. Ceea ce se știe este că MFN, pe care președintele Trump l-a emis ca ordin executiv în mai 2025, încearcă să lege prețurile medicamentelor din SUA de cele din țările dezvoltate în mod similar.
În decembrie 2025, Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid (CMS) au publicat modelul Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE) și modelul Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs (GUARD) ca inițiative obligatorii de tip IRP, folosind un coș de referință pentru 19 țări pentru evaluarea comparativă MFN.
Atât GLOBE (Medicare Partea B), cât și GUARD (Medicare Partea D) includ două repere IRP: un reper internațional implicit derivat din CMS, care se bazează pe surse internaționale de date privind prețurile și un referință opțional de preț mediu ponderat în funcție de volum.
Administrația a introdus, de asemenea, un model CMS voluntar numit GENEROS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid), care ajustează prețurile Medicaid pe baza prețurilor medii raportate de producători din 8 țări: Marea Britanie, Franța, Germania, Italia, Canada, Japonia, Danemarca și Elveția.
Modul în care GUARD și GLOBE vor evolua rămâne incert, deoarece ambele sunt modele propuse care acoperă 25% din populația lor Medicare, echivalentul a aproximativ 5% din populația SUA, având în vedere că Medicare acoperă aproximativ 20% din populație; cu toate acestea, ponderea poate fi mai mare în zonele terapeutice concentrate de Medicare. Impactul GENEROUS, între timp, va depinde de câte state și producători aleg să participe. Dincolo de Medicare și Medicaid, implicațiile MFN în ecosistemul de asistență medicală din SUA rămân incerte.
Implicații pentru politica globală de stabilire a prețurilor medicamentelor
Cu MFN, unii producători întârzie acum lansările europene, alegând să nu lanseze și chiar retrag produsele existente de pe piețe de teama erodării prețurilor în SUA. În schimb, producătorii unor produse – în special produse mai costisitoare și inovatoare – aleg să se lanseze mai întâi pe piețele care oferă stimulente pentru inovare și prezintă un risc mai mic de propagare IRP decât piețele europene, de exemplu, Japonia.
Implicații pentru HEOR, generarea de dovezi și strategia de ETM
În acest mediu, liderii HEOR, de generare de dovezi și de ETM pot juca un rol mai strategic, făcând patru pași practici:
Concluzie
O mare parte din impactul pe termen lung al NPF este dificil de preconizat. Cu toate acestea, va cere producătorilor să se gândească cu atenție la dovezi, planificarea lansării și prețuri. Într-un mediu de prețuri mai interconectat la nivel global, va depinde din ce în ce mai mult de echipele HEOR și HTA să găsească modalități de a aborda incertitudinea plătitorului, de a sprijini recunoașterea valorii și de a se pregăti pentru mai multe scenarii de tip HTA în SUA și pe alte piețe. Producătorii care aduc generarea de dovezi mai aproape de strategia globală de stabilire a prețurilor și accesului vor fi mai bine poziționați pentru a gestiona riscurile viitoare.
Precizare:
Informațiile furnizate în acest articol nu constituie consultanță juridică. Cencora, Inc. încurajează insistent cititorii să revizuiască informațiile disponibile legate de subiectele discutate și să se bazeze pe propria experiență și expertiză în luarea deciziilor legate de acestea.
Surse
- Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid. GENEROS (GENErating costuri Reduceri fOr U.S. Medicaid) model. Ultima modificare 23 decembrie 2025. Accesat la 23 aprilie 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/generous
- Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid. GLOBE (Global Benchmark for Efficient Drug Pricing). Ultima modificare 29 decembrie 2025. Accesat la 23 aprilie 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/globe
- Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid. GUARD (Protejarea Medicare SUA împotriva creșterii costurilor medicamentelor). Ultima modificare 29 decembrie 2025. Accesat la 23 aprilie 2026. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/guard
- Fick M, Satija B, Patton D. Producătorii de medicamente amână unele lansări europene cu un ochi precaut asupra politicilor de prețuri ale lui Trump. Reuters. Publicat pe 31 martie 2026. Accesat la 19 mai 2026. https://money.usnews.com/investing/news/articles/2026-03-31/drugmakers-delay-some-european-launches-with-a-wary-eye-on-trumps-pricing-policies
- Grueger J, Martin K, Sullivan SD. Referirea la prețurile medicamentelor din alte țări ar putea să nu scadă în mod durabil prețurile în Statele Unite: Lecții din Europa. Valoare sănătate. 2025; 28(9):1305-1308. doi: 10.1016/j.jval.2025.06.010.
- KFF. Faptele despre cheltuielile Medicare. Publicat pe 4 august 2026. Accesat la 27 august 2026. https://www.kff.org/medicare/the-facts-about-medicare-spending/
- Kleja M. Medicament pentru colesterol din SUA retras în Danemarca, politica de prețuri MFN a fost învinuită. Euractiv. Publicat pe 6 martie 2026. Accesat la 8 mai 2026. https://www.euractiv.com/news/us-cholesterol-drug-withdrawn-in-denmark-mfn-pricing-policy-blamed/
- Maini L, Pammolli F. Prețurile de referință ca factor de descurajare a intrării: Dovezi de pe piața farmaceutică europeană. Am Econ J Microecon. 2023; 15(2):345-383. DOI:10.1257/mic.20210053.
- Melck B. Toate modificările în Germania – prețuri confidențiale în intrare, IRP în ieșire. Tehnologie farmaceutică. Publicat în ianuarie 2025. Accesat la 23 aprilie 2026. https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/all-change-germany-confidential-pricing-irp/
- Schott M, Brupbacher O, Batache D. A fost deschisă o consultare cu privire la modificările aduse prețurilor farmaceutice. Bär & Karrer Briefing. Publicat în martie 2026. Accesat la 19 mai 2026. https://www.baerkarrer.ch/userdata/20260318-ld-briefing-revision-kvv-klv.pdf
- Sullivan SD, Grueger J, Martin K. Prețurile internaționale de referință vin în America: politicile MFN explicate. Rezultate de valoare în centrul atenției. 2026; 12(1).
- Takamura K, Jinnai G, Niwa Y, Kondoh M. Prezentare generală a primei de introducere rapidă din Japonia ca cadru de stabilire a prețurilor medicamentelor pentru îmbunătățirea accesului pacienților la medicamente inovatoare. Health Econ Rev. 2025;16:1. doi: 10.1186/s13561-025-00705-9.
- Watt A. Prețuri internaționale de referință (IRP) 2024: Un an în revedere. Tehnologie farmaceutică. Publicat pe 20 martie 2025. Accesat la 19 mai 2026. https://www.pharmaceutical-technology.com/analyst-comment/international-reference-pricing-irp-2024/
- WhiteHouse.gov. Casa Albă: Furnizarea celor mai favorizate națiuni prețuri de medicamente eliberate pe bază de rețetă pacienților americani [executive order]. Publicat pe 12 mai 2025. Accesat la 23 aprilie 2026. https://www.whitehouse.gov/presidential-actions/2025/05/delivering-most-favored-nation-prescription-drug-pricing-to-american-patients/
- Wissinger E, Ringger D, Paardekooper C, Smith D și de Alencar R. Politica națiunii cele mai favorizate și prețurile internaționale de referință remodelează interdependențele de acces la piața globală. 2026. Valoare și rezultate în centrul atenției. Mai/iunie. https://www.ispor.org/publications/journals/value-outcomes-spotlight/vos-archives/issue/view/drug-pricing-policies/when-worlds-converge--how-most-favored-nation-policy-and-international-reference-pricing-reshape-global-market-access-interdependencies
