Informații despre webinar: Navigarea în peisajul în schimbare al negocierilor privind Legea de reducere a inflației (IRA) 

Înțelegerea implementărilor de reglementare ale IRA până în prezent

IRA a remodelat semnificativ reglementările de sănătate, încorporând reproiectarea Medicare Part D, prevederi pentru prețurile medicamentelor cu penalități pentru creșterile care depășesc inflația și introducerea negocierii prețului medicamentelor Medicare începând cu 2026.

Calendarul de implementare se extinde din 2023 până în 2028, cu activități de reglementare în derulare de la adoptare. Producătorii biofarmaceutici sunt sfătuiți să se concentreze pe navigarea negocierilor cu Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid (CMS) și pe valorificarea datelor pentru trimiteri.

În peisajul din ce în ce mai competitiv al părții D, comunicarea eficientă a propunerilor de valoare către publicul plătitor prin implicare digitală sporită este de o importanță capitală. Ajustarea programelor de asistență pentru pacienți și explorarea modificărilor criteriilor de eligibilitate sunt considerente strategice cheie. Educarea părților interesate este în centrul atenției, cu un accent deosebit pe pacienți, furnizorii de servicii medicale și asistenții medicali. Aceste programe servesc ca puncte de contact esențiale pentru informare și implicare, făcând ca pregătirea proactivă să fie esențială pentru ca părțile interesate din industrie să navigheze cu pricepere pe terenul de reglementare în evoluție.

Concentrarea comunicărilor medicale pentru a vă pregăti pentru negocieri

Producătorii primari, atunci când sunt identificați pentru negociere, pot trimite informații cheie către CMS prin Cererea de colectare a informațiilor (ICR), acoperind diverse elemente prezentate în secțiunile IRA. În ciuda incertitudinilor legate de părțile interesate, a impactului asupra concurenților, a componentelor ICR în evoluție și a următoarei liste de medicamente afectate, accentul este pus pe pregătirea proactivă.

Recomandarea este de a stabili o echipă internă IRA, adaptând procesele de planificare strategică existente pentru considerentele IRA. Valorificarea surselor de date existente, cum ar fi dosarele AMCP și dovezile din lumea reală, este esențială pentru a răspunde cerințelor ICR. Crearea unui document independent pentru nevoile ICR Secțiunea I, utilizând sursele de date disponibile, asigură pregătirea pentru negocieri.

Integrarea IRA în planificarea strategică este esențială, implicând identificarea lacunelor de dovezi, utilizarea activelor existente de demonstrare a valorii și includerea eficacității comparative în povestea valorii. Această abordare cuprinzătoare permite companiilor să navigheze prin incertitudini, subliniind necesitatea unei pregătiri continue pentru contextul normativ în evoluție. În cele din urmă, accentul se pune pe alinierea comunicărilor medicale cu planificarea strategică pentru a naviga și a se pregăti eficient pentru negocierile IRA.

Implementarea celor mai bune practici pentru diseminarea mesajelor dvs. de valoare într-o lume digitală, pe fondul unui control mai strict al plătitorilor

Comunicarea eficientă a poveștii de valoare a unui produs este acum mai importantă ca niciodată atât din cauza aspectelor de negociere, cât și a componentelor de reproiectare Medicare Part D ale IRA. Plătitorii, în special pentru produsele selectate pentru negociere, caută oferte similare pentru liniile lor comerciale de afaceri. Având în vedere că concurenții probabil fac concesii, planurile Părții D se confruntă cu datorii mai mari și restrângerea formularelor, nevoia unei povești de valoare de top este evidentă.

Pe fondul acestor schimbări, a existat o trecere accelerată la o lume digitală. Plătitorii preferă acum comunicarea digitală pentru a suplimenta angajamentele tradiționale față în față. În acest peisaj în evoluție, informațiile asincrone sunt esențiale, având în vedere tranziția de la mediul de lucru de la birou la cel de la distanță. Pentru a maximiza impactul, valorificarea poveștii de valoare informate de IRA este esențială, dar comunicarea eficientă este la fel de vitală. Un canal digital, cum ar fi FormularyDecisions, devine crucial. Cu unul dintre cele mai mari audiențe de factori de decizie din domeniul sănătății, oferă o platformă pentru partajarea instrumentelor, resurselor și dovezilor valoroase pentru a justifica valoarea unui produs.

A avea o poveste de valoare de top și o strategie IRA nu este suficient; Comunicarea în timp util și consecventă prin canalele digitale este esențială. Prin satisfacerea nevoilor de informare a plătitorilor în mediul lor digital actual, scopul este de a satura piața cu mesajul produsului, maximizând astfel impactul și minimizând impactul controlului IRA.

Evaluarea serviciilor de asistență pentru pacienți pentru a vă asigura că îndepliniți nevoile populației dvs

IRA va avea un impact distinct asupra programelor de asistență pentru pacienți sponsorizate de producător care se adresează populațiilor semnificative din Partea D. În ciuda îmbunătățirilor pozitive aduse de IRA populației Medicare, populația de pacienți din Partea D, fiind cel mai mare grup afectat, continuă să se confrunte cu poveri financiare, în special în ceea ce privește costurile anticipate de 2.000 de dolari. Programele de asistență pentru pacienți sponsorizate de producător rămân cruciale în furnizarea de sprijin acestei populații. Navigarea prin diferitele componente ale IRA și identificarea impactului lor specific asupra programelor de asistență pentru pacienți este esențială pentru producători.

Considerentele cheie includ redirecționarea pacienților eligibili pentru subvenția pentru venituri mici (LIS), reevaluarea cerințelor de cheltuieli din buzunar în conformitate cu plafonul din buzunar și efectuarea de analize de impact pentru a informa modificările necesare. Pe măsură ce se apropie anul 2025, planificarea strategică devine imperativă, având în vedere procesele de revizuire juridică și de conformitate, care necesită mult timp. Producătorii trebuie să inițieze rapid o foaie de parcurs cuprinzătoare care să cuprindă modificări operaționale, actualizări ale materialelor și sistemelor CRM, ajustări ale politicilor și strategii de comunicare eficiente pentru a asigura o tranziție fără probleme, în conformitate cu schimbările iminente ale IRA.

Considerații strategice

Mergând mai departe, luați în considerare strategii practice pentru a naviga în peisajul în continuă evoluție. În primul rând, valorificați resursele existente, în special comunicațiile medicale, atunci când negociați cu CMS. Evitați să reinventați roata. Având în vedere concurența sporită din Partea D, implicați plătitorii digital pentru a vă asigura că mesajele dvs. de valoare ajung eficient la factorii de decizie. Dacă programul dvs. de asistență pentru pacienți deservește o populație semnificativă din partea D, profitați de ocazie pentru a reevalua criteriile pentru potențialele ajustări. În cele din urmă, adoptați o poziție proactivă în educarea principalilor colaboratori, în special prin programe de sprijin pentru pacienți, pentru a-i pregăti pentru schimbările anticipate în 2025.

A rămâne cu un pas înaintea schimbărilor de reglementare din peisajul medical este crucial pentru companiile farmaceutice. IRA a remodelat semnificativ reglementările de sănătate, iar implementarea sa necesită considerații strategice. Pentru a obține o înțelegere cuprinzătoare a pregătirii eficiente pentru negocieri și a navigării în peisajul normativ în continuă evoluție, urmăriți webinarul nostru la cerere acum.

Participanții noștri:

Corey Ford, Vicepreședinte, Strategie de Rambursare, Cencora

În calitate de vicepreședinte al strategiei de rambursare, Corey a monitorizat îndeaproape Legea de reducere a inflației (IRA) cu mult înainte de adoptarea acesteia. Perspectiva și expertiza sa asupra componentelor medicale și evoluțiile ulterioare de la adoptare oferă informații valoroase pentru înțelegerea implementărilor de reglementare ale IRA.

Kati Hale, Director senior, Servicii Biofarma, Cencora

În calitate de Director Senior al Serviciilor Biofarma, Kati Hale deține cunoștințe profunde din industrie și expertiză în navigarea în peisajul asistenței medicale în continuă schimbare, în ceea ce privește operațiunile programului de asistență pentru pacienți (PAP). Perspectivele ei se concentrează pe operațiunile PAP și pe modul în care producătorii își pot evolua programele pentru a sprijini mai bine nevoile pacienților.

Bridgette Schroader, director asociat, Strategie și publicații pentru afaceri medicale, Cencora

În calitate de director asociat al strategiei și publicațiilor pentru afaceri medicale, Bridgette Schroader aduce o perspectivă unică asupra considerentelor strategice pentru pregătirea organizațiilor pentru provocările viitoare. Expertiza ei în valorificarea resurselor existente și educarea părților interesate cheie este esențială pentru a ajuta participanții să navigheze prin schimbările aduse de implementarea IRA.

Derek Swiger, director adjunct, acces la piața soluțiilor digitale și consultanță în domeniul sănătății, Cencora

Derek Swiger este director adjunct al accesului la piața soluțiilor digitale și consultanță în domeniul sănătății. Înțelegerea sa profundă a rolului esențial al platformelor digitale în implicarea plătitorilor după pandemia COVID-19 oferă informații valoroase despre adaptarea la un mediu mai digital, oferind în același timp mesaje de valoare de impact.

Conținutul Acest articol poate conține declarații de marketing și nu conține nicio formă legală sfat. Cencora încurajează insistent cititorii să revizuiască referințele furnizate cu acest articol și cu toate informațiile disponibile legate de subiectele menționate și să se bazeze pe propria experiență și expertiză în luarea deciziilor asociate acestora.