5 întrebări despre implicarea plătitorului în schimbul de informații înainte de aprobare (PIE)

Jasper Chang: Schimbul de informații înainte de aprobare (PIE) a fost utilizat din ce în ce mai mult și am dorit să înțelegem mai bine cum arată acest angajament în practică. Pe măsură ce am explorat subiectul, am găsit dovezi limitate din lumea reală care arată modul în care plătitorii interacționează cu informațiile de pre-aprobare în timp, înainte de aprobarea FDA. 

De asemenea, am fost într-o poziție unică pentru a ajuta la rezolvarea acestui decalaj. Prin analizarea datelor de implicare FormularyDecisions legate de luarea deciziilor pe bază de formulare, am avut ocazia să studiem modul în care plătitorii interacționează cu informațiile și dovezile înainte ca un produs să ajungă pe piață. Scopul a fost de a înțelege mai bine acest comportament folosind date din lumea reală și de a contribui cu dovezi suplimentare într-un domeniu în care cercetarea rămâne limitată.

Sydney Harkins: Interesant este că datele nu au susținut pe deplin ipoteza noastră inițială. Înainte de a efectua analiza, credeam că implicarea va fi puternic concentrată imediat după publicarea unei resurse și apoi va scădea destul de repede. 

Deși implicarea a crescut după publicare, aceasta a continuat mai mult decât ne așteptam. Această constatare a contestat una dintre ipotezele noastre de bază și a întărit importanța de a lăsa datele să ghideze concluziile. În calitate de cercetători, vrem să înțelegem comportamentul din lumea reală, chiar și atunci când diferă de ceea ce am anticipat inițial.

Sydney Harkins: Una dintre constatările cheie a fost că implicarea plătitorilor a continuat mai mult decât ne așteptam inițial. Analiza noastră a arătat un angajament susținut cu resursele timp de până la opt luni de la publicare. Pe baza a ceea ce am observat, aceasta a reprezentat cea mai lungă perioadă de implicare semnificativă în analiza noastră. 

De asemenea, am constatat că furnizarea unei combinații de resurse de dovezi poate fi valoroasă. În loc să se concentreze pe un singur tip de informații, analiza a sugerat că organizațiile ar putea beneficia de punerea la dispoziție a mai multor forme de dovezi, inclusiv informații despre produse alături de rezultatele studiilor clinice. 

Cynthiya Ruban: O concluzie importantă este că angajamentul de pre-aprobare poate fi mai susținut decât se așteaptă organizațiile. În această analiză, am observat implicarea timp de până la opt luni de la publicare, sugerând că schimbul de dovezi ar trebui considerat o strategie continuă, mai degrabă decât un singur eveniment de publicare. Cu toate acestea, perioada de opt luni este specifică acestui set de date și nu ar trebui interpretată ca un reper universal. Implicarea poate varia în funcție de dovezi, produs, domeniul terapeutic și momentul aprobării.

Jasper Chang: O descoperire surprinzătoare a fost că implicarea plătitorilor a rămas activă mai mult decât ne așteptam. Intrând în studiu, ne așteptam ca activitatea să se concentreze la scurt timp după publicare și apoi să scadă rapid. În schimb, datele au arătat o implicare continuă dincolo de acea perioadă inițială.

Sydney Harkins: Când am analizat implicarea în timp, am putut observa o creștere a activității după publicarea unei resurse, ceea ce s-a aliniat cu așteptările noastre. Ceea ce ne-a surprins a fost faptul că angajamentul a rămas relativ constant, mai degrabă decât să scadă imediat. 

Această descoperire a întărit valoarea studierii comportamentului din lumea reală. Dacă ne-am fi bazat doar pe presupuneri, poate că nu am fi recunoscut modelele de implicare susținute care au reieșit din analiză. 

Cynthiya Ruban: Acest studiu oferă o înțelegere de bază a implicării plătitorilor cu resursele de pre-aprobare într-un cadru real. Următorul pas este să explorăm ce ar putea modela aceste modele de implicare, inclusiv tipul de dovezi, domeniul terapeutic, organizația plătitorului și momentul în care se aprobă. De asemenea, vrem să înțelegem mai bine dacă implicarea diferă în funcție de resursele individuale sau de combinațiile de dovezi. Acest lucru ne va ajuta să trecem de la descrierea momentelor în care are loc implicarea la generarea de informații mai practice pentru viitoarele strategii de planificare a dovezilor.

Una dintre piesele în strânsă colaborare cu acest poster este o carte albă pe această temă. Aceasta va avea o analiză mai aprofundată, recomandări mai practice și cele mai bune practici emergente.