4 întrebări cu Ben Penley

Ce a inspirat această cercetare?

Legea privind schimbul de informații privind aprobarea prealabilă (PIE) a fost adoptată în decembrie 2022. A luat o mare parte din ceea ce a fost specificat în Ghidul final al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) privind comunicările de pre-aprobare între plătitori și producători și l-a transformat în lege, creând un port sigur permanent pentru producători pentru a se implica proactiv în PIE. 

Am vrut să înțelegem, odată cu adoptarea Legii PIE, mai există un decalaj între informațiile de pre-aprobare pe care plătitorii le primeau de la producători și ceea ce aveau nevoie pentru a lua decizii de pe formulare? De asemenea, am vrut să înțelegem că, dacă acest decalaj există, pentru ce tipuri de informații este cel mai răspândit? 

Care sunt concluziile-cheie din cercetarea dvs.?

Sondajul nostru a fost realizat în iunie 2023. Dintre cei 45 de respondenți, 51% au reprezentat planuri de sănătate, 24% au reprezentat rețele integrate de livrare și 24% au reprezentat manageri de beneficii farmaceutice. Rolurile lor în cadrul acestor organizații au fost împărțite între directorii de farmacii (62%) și directorii medicali (31%), ca cele două roluri principale. În ceea ce privește geografia, a existat o împărțire aproape egală între planurile naționale și regionale. 
Prima noastră concluzie a fost că decalajul încă există – aproximativ 50% dintre plătitori au indicat că există un decalaj între informațiile de pre-aprobare de care aveau nevoie pentru a lua decizii de formular față de ceea ce era disponibil pentru ei, fie furnizat de producător, fie disponibil publicului. 

Principalele tipuri de informații pentru care a fost prezentă această lacună au fost informații despre prețurile produselor (90%), proiecțiile de utilizare a pacienților (48%) și calendarul anticipat pentru aprobarea FDA (38%).  Deci, înțelegerea costurilor, a utilizării anticipate și a momentului în care terapia va fi disponibilă au fost principalele tipuri de informații de pre-aprobare de care plătitorii aveau nevoie, dar nu le-au primit. 

O altă constatare cheie a fost legată de impactul eliminării decalajului. Dacă plătitorii ar avea informațiile de pre-aprobare de care aveau nevoie, ar fi îmbunătățită luarea deciziilor? Pe scurt, am constatat că da, toți respondenții au spus că luarea deciziilor lor va fi îmbunătățită. 

A fost ceva în cercetare care a fost surprinzător, la care nu te-ai așteptat, pe care l-ai aflat?

Am fost surprinși că 50% dintre plătitori încă percep un decalaj, chiar dacă Legea PIE este lege de aproape 18 luni. Mai mult, doar 7% dintre plătitori au spus că au primit frecvent dosare de preaprobare în mod proactiv. Credem că producătorii ar trebui să se simtă capacitați să împărtășească informații în mod proactiv cu plătitorii, astfel încât aceștia să poată lua decizii mai informate. 

Care sunt următorii pași din această cercetare?

Următorul nostru sondaj legat de acest subiect va analiza mai mult rezultatele PIE. Știm că plătitorii doresc aceste informații – știm că plătitorii au nevoie de aceste informații. Vrem să vedem acum care sunt aceste rezultate pentru producătorii care se angajează cu succes în PIE. 

Am descoperit că toți plătitorii credeau că eliminarea decalajului PIE le-ar îmbunătăți procesul de luare a deciziilor din formulare. Dar vrem să înțelegem exact cum ar fi îmbunătățit. I-ar face doar pe plătitori mai informați? Ar putea plătitorii să ia decizii mai repede? Ce impact ar avea asupra modului în care un produs este evaluat? Acesta este un lucru pe care intenționăm să-l analizăm în cercetările viitoare.

Citate relevante pentru conținutul descris aici sunt furnizate în articolul legat aici. Cititorii ar trebui să revizuiască toate informațiile disponibile legate de subiectele menționate aici și să se bazeze pe propria experiență și expertiză în luarea deciziilor legate de acestea.