Navigarea în principalele modificări ale politicii în domeniul sănătății
Părțile interesate din domeniul sănătății continuă să opereze într-un mediu dinamic al politicilor în domeniul sănătății din SUA, modelat de evoluția acțiunilor federale și statale. Înțelegerea implicațiilor potențiale ale acestor evoluții necesită mai mult decât monitorizarea titlurilor. Cencora și-a asumat angajamentul să își țină clienții la curent cu acțiunile legislative și ale guvernului SUA care au impact asupra capacității noastre colective de a permite accesul pacienților la îngrijirea care le schimbă viața.
De la lansarea programului Medicare GLP-1 Bridge până la extinderea TrumpRx și un accent continuu pe practicile de stabilire a prețurilor farmaceutice în străinătate, prețurile medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și transparența sunt încă în centrul atenției. Iată ce trebuie să știți despre câteva evoluții cheie recente.
CMS lansează programul de punte Medicare GLP-1
Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid (CMS) au lansat recent inițiativa Medicare GLP-1 Bridge, un program pilot care oferă beneficiarilor Medicare Partea D acces la anumite medicamente GLP-1 aprobate de FDA – Foundayo®, Wegovy® (injecție și tablete) și Zepbound® (KwikPen®) – pentru 50 de dolari pe lună, în timp ce agenția evaluează efectele accesului mai larg. Programul se desfășoară în perioada 1 iulie 2026 - 31 decembrie 20271 și are scopul de a genera informații suplimentare asupra utilizării, accesibilității și considerentelor de proiectare a programului asociate cu extinderea accesului la această categorie de terapii.
Lansarea este remarcabilă deoarece medicamentele GLP-1 continuă să primească o atenție semnificativă din partea politicilor și a pieței, în special pe măsură ce părțile interesate evaluează implicațiile acestora pentru cheltuielile Medicare, gestionarea bolilor cronice și politica de acoperire pe termen lung. Deoarece întrebările legate de finanțarea programului în viitor sunt prioritare pentru mulți, impactul practic al inițiativei va depinde de participarea la program, de detaliile de implementare și de modul în care CMS folosește datele rezultate pentru a informa deciziile viitoare.
Participarea la program este automată, astfel încât farmaciile nu trebuie să se înscrie, să se înscrie sau să se înregistreze în program în niciun fel. Pentru informații suplimentare privind medicamentele vizate, eligibilitatea, așteptările privind rambursarea și alte considerente, vă rugăm să consultați această fișă de informații sau să vizitați pagina CMS Medicare GLP-1 Bridge Program.
Evoluții în programul de negociere a prețurilor medicamentelor Medicare din cadrul Legii de reducere a inflației
CMS a lansat, de asemenea, îndrumări și a luat măsuri suplimentare legate de Programul de negociere a prețurilor medicamentelor Medicare (IRA MDPNP) din Legea de reducere a inflației. Pe 12 iunie, agenția a propus un cadru pentru codificarea oficială a IRA MDPNP începând cu anul de aplicabilitate a prețului 2029.2 Propunerea ar stabili structura de reglementare pentru negocierea și renegocierea prețurilor pentru anumite medicamente acoperite de Medicare și ar schița procedurile pentru selectarea a până la 20 de medicamente suplimentare din partea B și partea D anual. Comentariile publice trebuiau așteptate pe 17 august.
Pe 16 iulie, CMS a emis , de asemenea, un proiect de îndrumare care detaliază modul în care producătorii, farmaciile, spitalele și furnizorii ar putea implementa prețul corect maxim (MFP) pentru medicamentele selectate din Partea B și Partea D începând cu 2028.3 Comentariile asupra proiectului trebuie depuse până pe 18 septembrie, iar îndrumările finale sunt așteptate mai târziu în acest an.
Împreună, aceste acțiuni reflectă extinderea și operaționalizarea continuă a programului de negocieri. Pe măsură ce implementarea progresează, părțile interesate din sistemul de sănătate trebuie să continue să urmărească clarificări cu privire la așteptările privind conformitatea, procesarea cererilor, fluxurile de lucru de rambursare și efectele practice ale prețurilor negociate în diferite centre de îngrijire.
Extinderea TrumpRx
În mai 2026, administrația Trump a anunțat extinderea TrumpRx, adăugând peste 600 de medicamente generice pe platformă – o creștere substanțială față de numărul anterior de medicamente ale programului. Prin integrarea ofertelor de la Cost Plus Drugs, Amazon Pharmacy și GoodRx, acest anunț poziționează site-ul ca un instrument de comparare a prețurilor și de navigare a consumatorilor între distribuitoarele participante, alături de acordurile existente care implică oferte de prețuri de medicamente de marcă.
TrumpRx a fost lansat inițial în februarie 2026 cu 43 de medicamente eliberate pe bază de rețetă de marcă. Odată cu această extindere recentă, site-ul prezintă acum o listă distinctă pentru peste 90 de medicamente de marcă negociate prin acorduri cu națiunea cea mai favorizată (MFN) și o listă separată pentru medicamente generice.4
Noi investigații privind practicile străine de stabilire a prețurilor farmaceutice
Pe 17 iunie, republicanii din Senat au scris o scrisoare administrației îndemnându-i pe reprezentantul comercial al Statelor Unite (USTR), ambasadorulJamieson Greer și pe secretarul de comerț Howard Lutnick să inițieze o investigație asupra practicilor străine de prețuri farmaceutice în conformitate cu secțiunea 301 (b) din Legea comerțului din 1974.Scrisoarea evidențiază în mod specific îngrijorările legate de practicile țărilor cu venituri mari, cum ar fi Germania și Japonia, argumentând că multe țări încearcă să suprime prețurile farmaceutice și nu reușesc să sprijine în mod adecvat inovația farmaceutică.
Pe 18 iunie, Biroul USTR a inițiat o investigațieîn conformitate cu secțiunea 301 asupra politicilor de prețuri farmaceutice ale Germaniei.6 Potrivit anunțului, investigația are scopul de a evalua dacă practicile germane de stabilire a prețurilor și de rambursare a medicamentelor pot suprima în mod nedrept prețurile produselor farmaceutice în afara SUA, cu potențiale implicații pentru politica comercială și competitivitatea producătorilor americani. În funcție de constatări, investigația ar putea influența discuțiile viitoare privind măsurile comerciale farmaceutice, practicile de stabilire a prețurilor străine și relația dintre prețurile interne ale medicamentelor și preocupările privind prețurile internaționale de referință.
Pentru părțile interesate din domeniul sănătății, investigația adaugă un alt nivel la un mediu de politici deja activ, în care problemele de comerț, prețuri și acces la piață sunt din ce în ce mai interconectate. Cencora continuă să monitorizeze aceste evoluții și să evalueze modul în care acestea ar putea afecta clienții din întreaga industrie.
Luate împreună, aceste evoluții reflectă un mediu de sănătate în care deciziile de politică pot avea efecte de domino asupra operațiunilor de prețuri, acces, rambursare și lanț de aprovizionare. Cencora își menține angajamentul de a consolida reziliența lanțului de aprovizionare și de a permite un viitor mai sănătos printr-un peisaj al sistemului de sănătate mai eficient și mai eficace. Prin intermediul echipei noastre de politici publice și advocacy din SUA, colaborăm activ cu factorii de decizie politică din SUA și cu părțile interesate din industrie pentru a contribui la elaborarea de politici care să susțină accesul pacienților, stabilitatea operațională și inovația durabilă.
Prin implicarea în chestiuni politice cheie care contează cel mai mult pentru furnizorii de servicii medicale, farmacii și pacienți și prin monitorizarea unui peisaj de reglementare în evoluție, Cencora ajută clienții să navigheze prin schimbare, continuând în același timp să ofere asistență medicală de înaltă calitate comunităților pe care le deservesc.
Acest articol este destinat exclusiv scopului informativ general și reflectă informațiile disponibile public la momentul redactării acestui articol. Nu constituie consultanță juridică, de reglementare sau de politică în numele Cencora, al guvernului SUA sau al oricăror entități menționate aici. Deoarece aceste probleme continuă să evolueze, părțile interesate ar trebui să evalueze noile evoluții pe măsură ce apar îndrumări sau acțiuni suplimentare.
Referinţe
- Podul Medicare GLP-1. Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid. Accesat la 25 august 2026. Disponibil la: https://www.cms.gov/medicare/coverage/prescription-drug-coverage/medicare-glp-1-bridge.
- Regula propusă de CMS blochează prețuri mai mici și încurajează inovația pentru programul de negociere a prețurilor medicamentelor Medicare. Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid. 12 iunie 2026. Accesat la 25 august 2026. Disponibil la: https://www.cms.gov/newsroom/press-releases/cms-proposed-rule-locks-lower-prices-fosters-innovation-medicare-drug-price-negotiation-program.
- Efectuarea de către producător a proiectului de orientări MFP pentru negocierea prețului medicamentelor Medicare 2028. Centrele pentru Servicii Medicare și Medicaid. 16 iulie 2026. Accesat la 25 august 2026. Disponibil la: https://www.cms.gov/newsroom/fact-sheets/manufacturer-effectuation-mfp-draft-guidance-2028-medicare-drug-price-negotiation.
- Fișă informativă: Președintele Donald J. Trump anunță extinderea TrumpRx.gov pentru a oferi americanilor transparență și opțiuni cu privire la medicamentele de zi cu zi. Casa Albă. 18 mai 2026. Accesat la 25 august 2026. Disponibil la: https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2026/05/fact-sheet-president-donald-j-trump-announces-expansion-of-trumprx-gov-to-bring-americans-transparency-and-choice-on-everyday-medicines/.
- Young, colegii îndeamnă administrația să investigheze controlul prețurilor farmaceutice străine. Biroul senatorului american Todd Young. 17 iunie 2026. Accesat la 25 august 2026. Disponibil la: https://www.young.senate.gov/newsroom/press-releases/young-colleagues-urge-administration-to-investigate-foreign-pharmaceutical-price-controls/.
- USTR anunță deschiderea unei investigații conform secțiunii 301 privind plata insuficientă persistentă a Germaniei pentru produse farmaceutice inovatoare. Biroul Reprezentantului pentru Comerț al Statelor Unite. 18 iunie 2026. Accesat la 25 august 2026. Disponibil la: https://ustr.gov/about/policy-offices/press-office/press-releases/2026/june/ustr-announces-initiation-section-301-investigation-germanys-persistent-underpayment-innovative.
.jpg)
