Descoperiți mai multe
Maximizați siguranța pacienților și minimizați riscurile pe tot parcursul ciclului de viață al produsului
Siguranța pacienților este un mandat primordial al fiecărei autorități sanitare din întreaga lume și știm că echipele de farmacovigilență se confruntă cu provocări operaționale și cu constrângeri privind resursele din ce în ce mai mari. De aceea, oferim servicii de farmacovigilență locale și globale pentru a îmbunătăți succesul lansărilor de produse și al creșterii în urma lansării pe piață, permițând, în același timp, echipelor clinice și de siguranță să se concentreze asupra prioritățile strategice. Clienții noștri obțin un avantaj competitiv cu acces la peste 1.000 de experți în domeniu și resurse native din peste 150 de țări.
- Evitați întârzierile legate de siguranță și greșelile în trimiterea produselor, autorizare și comercializare.
- Scalați rapid, cu ajutorul personalului specializat și flexibil, în vederea eficientizării extinderii pieței și a reducerii volumului de muncă al operațiunilor de farmacovigilență regionale sau locale.
- Abordați cerințele locale și regionale în continuă evoluție cu echipa noastră de experți multilingvi, familiarizați cu reglementările și raportarea din America de Nord și de Sud, UE și Asia-Pacific.
- Optimizați procesele și obțineți eficiență operațională cu o gamă de tehnologii inovatoare și sigure.
Funcții și servicii
Obțineți o mai bună conformitate cu reglementările și siguranță a pacienților prin managementul riguros al riscurilor, gestionarea datelor și practici de asigurare a calității. Navigați eficient prin peisajele de reglementare complexe și optimizați-vă procesele de farmacovigilență cu expertiza globală și soluțiile noastre personalizate. Serviciile de guvernanță a sistemului de farmacovigilență includ o persoană calificată pentru farmacovigilență (QPPV), un fișier principal al sistemului de farmacovigilență (PSMF), gestionarea acordurilor de farmacovigilență, sisteme de management al calității, instruire și audituri de farmacovigilență.
Ajutăm companiile să navigheze prin cerințele complexe de reglementare regionale și locale în materie de farmacovigilență, pentru a eficientiza extinderea pe noi piețe, pentru a facilita creșterea pe piețele actuale și pentru a obține flexibilitate în ceea ce privește volumul de lucru, fără a compromite calitatea. Realizați, alătură de personalul local expert, o evaluare rapidă, pentru a îndeplini cerințele de siguranță specifice fiecărei țări, sprijinind obiectivele de dezvoltare și reducând, în același timp, riscul asociat reglementărilor și veniturilor. Serviciile de siguranță a pacienților includ o persoană națională de contact pentru farmacovigilență, supravegherea locală a literaturii de specialitate, gestionarea rapoartelor locale de studii de caz individuale (ICSR), informații locale de farmacovigilență și analize ale literaturii medicale locale legate de farmacovigilență.
Punând accent pe eficiență și expertiză, Cencora vă îmbunătățește operațiunile de farmacovigilență, permițând echipei dvs. să se concentreze asupra priorităților strategice. Asigurăm gestionarea completă a datelor de siguranță, de la procesarea cazurilor până la raportarea conform cerințelor de reglementare, susținând conformitatea promptă și precisă cu standardele globale. Serviciile noastre operaționale includ supravegherea literaturii de specialitate, gestionarea ICSR și raportările de siguranță.
Profilul risc-beneficiu al unui produs se schimbă continuu pe parcursul ciclului său de viață, așadar creăm un instantaneu compozit bazat pe date, din mai multe surse, al profilului risc-beneficiu al produsului dvs., pentru a ghida o varietate de decizii-cheie și comunicări de reglementare. Beneficiile dvs. pot depăși riscurile printr-o abordare proactivă și bine gestionată.
Expertiza noastră
Obțineți un avantaj competitiv apelând la experții Cencora în domeniu și la resursele native de farmacovigilență, disponibile la locul și în momentul în care aveți nevoie.
Peste 1.000
de experți în domeniu din întreaga lume
Peste 150
de țări cu resurse locale de farmacovigilență native
Peste 40
de naționalități reprezentate în echipa noastră, inclusiv experți FDA și EMA
