Asistență comercială

Managementul calității și conformitate

Descoperiți mai multe

Podcast

Pași-cheie de pregătire pentru inspecția la fața locului

Articol

Navigarea în domeniul conformității farmaceutice cu informații de la experți

Contact

Suntem aici pentru a răspunde la întrebări și pentru a vă sprijini nevoile de comercializare.

Intrați pe piață cu încredere, beneficiind de asistență continuă pentru calitate și conformitate


Vă putem ajuta să intrați pe piață cu produse de cea mai înaltă calitate, care îndeplinesc cerințele de reglementare și de conformitate ale comunităților dvs. locale, fiind, în același timp, pregătiți pentru creștere și succes susținut.

Utilizați instrumentul nostru de evaluare a riscurilor cu funcționalitatea pistei de audit și vizibilitate, pentru a obține informații utile legate de actualizarea și extinderea proceselor de producție, îmbunătățirea pregătirii pentru inspecție și planificarea unei strategii continue și de impact privind managementul riscurilor la adresa calității.

  • Pregătirea comercială: Valorificați înțelegerea noastră aprofundată a cerințelor globale de reglementare, sistemele noastre robuste de asigurare a calității și strategiile testate și consacrate de management al riscurilor, pentru a vă oferi încrederea de a lansa produse și de a le susține pe întreg parcursul ciclului de viață al produsului.
  • Conformitate și remediere: Adaptați planurile de remediere concepute în vederea abordării provocărilor dvs. specifice, pentru a corecta deficiențele și pentru a preveni repetarea acestora. Programele noastre de instruire sunt axate pe practicile de conformitate și de remediere pentru a îmbunătăți procesele viitoare.

Funcții și servicii

  • Ingrediente farmaceutice active (API)
  • Produse farmaceutice
  • Produse biologice
  • Dispozitive medicale - ISO 13485 / Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
  • Produse naturiste
  • Cosmetice
  • Conformitate
  • Audituri
  • Lanț de aprovizionare
  • Validare
  • Aspecte fundamentale privind bunele practici de fabricație (BPF)
  • Aspecte fundamentale privind dispozitivele medicale
  • ISO 13485:2016 / Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
  • Instruire anuală privind BPF
  • Pregătirea pentru o inspecție de reglementare
  • Auditul calității
  • Bune practici de documentare
  • Autorizarea lanțului de aprovizionare și a unităților

Soluții

Canada

Innomar Strategies

Innomar Strategies oferă servicii de conformitate a calității în Canada.

Global

PharmaLex

PharmaLex oferă îndrumări și consultanță privind calitatea și conformitatea la nivel global.
Material disponibil doar în limba engleză

Implementați un sistem de calitate adaptat pentru dvs.

Material disponibil doar în limba engleză
Vă putem ajuta să construiți un sistem de calitate potrivit pentru dvs., care să vă permită să navigați eficient în lumea în continuă schimbare a conformității calității.
Material disponibil doar în limba engleză

Related resources

Articol

Înțelegerea cerințelor și nuanțelor testării sterilității

Articol

Cum să navigați în cerințele complexe de comercializare europeană

Podcast

Pregătirea pentru comercializare

Descoperiți mai multe capacități

Asistență pentru cercetarea și dezvoltarea clinică a medicamentelor

Eficientizați procesul de dezvoltare a medicamentelor și minimizați riscurile atunci când lansați noi terapii pe piață, cu gama noastră de soluții de consultanță și asistență.

Sprijin pentru accesul și complianța pacientului

Abordați potențialele bariere în calea accesului și creșteți viteza trecerii la terapie cu gama noastră de servicii de asistență farmaceutică pentru pacienți.

Logistică și depozitare

Profitați de rețeaua noastră globală, de ambalajele specializate și de expertiza noastră vamală pentru a asigura depozitarea sigură și livrarea la timp în întreaga lume.

Doriți mai multe informații?

Suntem aici pentru a răspunde la întrebări și pentru a vă sprijini nevoile de comercializare.