Webinar
Implementering av risikobasert kvalitetsgjennomgang for en inspeksjonsklar TMF
Webinarserie om sommershorts
Retningslinjer fra International Council for Harmonisation (ICH) og veiledning fra regulatoriske myndigheter har lenge støttet en risikobasert tilnærming til kliniske studier, inkludert Trial Master File. Mange selskaper sliter imidlertid med å utvikle og implementere en effektiv risikobasert tilnærming til TMF.
Retningslinjer fra International Council for Harmonisation (ICH) og veiledning fra regulatoriske myndigheter har lenge støttet en risikobasert tilnærming til kliniske studier, inkludert Trial Master File. Mange selskaper sliter imidlertid med å utvikle og implementere en effektiv risikobasert tilnærming til TMF.
Viktige innsikter
Oppdag hvordan risikobaserte TMF-kvalitetskontroller (QC) og kvalitetsvurderinger (QR) kan forbedre TMF-kvaliteten samtidig som de sparer tid og ressurser. Lær de viktigste forskjellene mellom QC og QR, de ulike typene kvalitetsvurderinger og hvordan du bruker dem effektivt. I tillegg må du identifisere vanlige risikoer som finnes i kliniske dokumentasjonsprosesser, selv blant erfarne TMF-team, og presentere velprøvde verktøy og metoder som gir praktisk innsikt i risikoprofilen til Trial Master File. Chris Englerth, vår direktør for globale konsulenttjenester, modererte denne økten sammen med Jake McDonald, vår TMF Solution Consultant.
Få tilgang til opptaket
Pardot-skjema
Ta kontakt med teamet vårt
Vårt team av ledende verdieksperter arbeider iherdig med å omsette bevis, policy-innsikt og markedsinformasjon til effektive tilgangsstrategier for det globale markedet. Vi hjelper deg med å finne frem i dagens komplekse helsetjenester. Kontakt oss, så hjelper vi deg med å nå målene dine.
