Artikkel

Stigende sol: prismiljøet for legemidler i Japan er på vei opp

  • Simon Collier, BSc, MA

Endringene i prissystemet i april 2024 gjør Japan til et mer attraktivt marked, og en god sirkel for innovasjon kan begynne.
I en verden der aldrende befolkninger og økende statsgjeld har økt presset på farmasøytiske priser, har Japan gått imot den globale trenden og styrket sin støtte til innovasjon. Det siste året har den japanske regjeringen gjort endringer som har forbedret det farmasøytiske prismiljøet for industrien betydelig.

Det har lenge vært noen store styrker ved det japanske prissystemet, hovedsakelig at refusjon nesten alltid raskt følger regulatorisk godkjenning (se figur nedenfor). I tillegg er denne refusjonen landsdekkende. Det eneste vesentlige hinderet som skal fjernes mellom regulatorisk godkjenning og refusjon er prisforhandlingene med Helse-, arbeids- og velferdsdepartementet (MHLW). Men det har også vært noen langvarige svakheter, hovedsakelig at etter at lanseringsprisen er avtalt, er det regelmessige priskutt. Disse – som hørt fra selskapets daglige ledere på bransjeforeningsmøter – gjør forretningsplanlegging vanskeligere. 

Resultatet av disse regelmessige priskuttene – toårige kutt for alle produkter, men også andre priskuttmekanismer for utvalgte produkter – var at det ved slutten av det første tiåret av 2000-tallet var et betydelig «drug lag» (produkter som nådde Japan mye senere enn USA og Europa) og «drug loss» (som ikke nådde Japan i det hele tatt). Økende bevissthet om disse tvillingproblemene førte til at regjeringen på den tiden innførte i 2010 Price Maintenance Premium (PMP), en mekanisme for å beskytte de mer innovative produktene mot de vanlige prisrevisjonene. Det som fulgte var en "gylden" periode på fem år eller så, der prissystemet støttet innovasjon og legemiddelforsinkelsen og problemene med tap av legemidler ble betydelig redusert.

Dessverre varer ikke alltid gode ting, og fra og med 2016 med innføringen av årlig (ikke bare toårig) prisjustering for utvalgte produkter, gikk prissystemet inn i en periode med forverring da den japanske regjeringen forsøkte å presse legemiddelutgiftene for å administrere de samlede helseutgiftene. Revisjoner av PMP-kriteriene ble gjort for å begrense utvalget av produkter som drar nytte av og også for å redusere verdien av beskyttelsen. Denne nedgangen i støtten til innovasjon førte til det noe forutsigbare utfallet av forverrede problemer med narkotikaetterslep og tap av medikamenter, og tilsvarende økende bekymring fra mange interessenter.

På begynnelsen av 2020-tallet endret tonen i den offentlige debatten seg, med støtte til farmasøytisk innovasjon som ble en sak som ble tatt opp av flere politikere og andre interessenter. Samtidig er bransjeforeningene her – av historiske årsaker er det tre forskningsbaserte foreninger som representerer japanske, amerikanske og europeiske selskaper: JPMA, PhRMA Japan og EFPIA Japan, henholdsvis, begynte å koordinere innsatsen bedre. Denne kombinasjonen av et mer positivt politisk miljø og mer effektiv bransjepåvirkning førte til en rekke betydelige positive endringer i den årlige revisjonen av prissystemet i april 2024.

Endringene i fjor vår har gjort det japanske markedet mye mer positivt for legemiddelindustrien. Disse endringene inkluderte: 

  • Produkter som mottar PMP vil nå se sine National Health Insurance (NHI)-priser fullt opprettholdt
  • PMP-produktdekningen er utvidet 
  • En ny prispremie er opprettet for å stimulere til tidlig introduksjon av nye legemidler til Japan 
  • Kravene til innvilgelse av pristillegg for nye legemidler er lettet på
  • Regelen om omprising av ringvirkninger har blitt reformert
  • Antallet produkter som er kvalifisert for omprising av ulønnsomhet er økt betydelig


Det var en imponerende pakke, og den fikk en forsiktig velkomst fra lederen av PhRMA Japan, Lillys Simone Thomsen: «For aller første gang på mange år ser vi noen positive endringer, og vi føler at dette er et viktig skritt.» Det bør imidlertid huskes at det var en motytelse i alt dette. Den japanske regjeringen har forbedret prismiljøet fordi den ønsker å få mer innovative behandlinger til pasienter i Japan. MHLW har vært ærlig om dette og hvordan eventuelle fremtidige forbedringer av prissystemet vil avhenge av at industrien holder sin del av avtalen, som senior MHLW-tjenestemann Tadayuki Mizutani har sagt: «Vi sendte en melding ... Vi ønsker å se bevegelser mot eliminering av legemiddeltap. Slike grep vil da føre oss i retning av ytterligere givende innovasjon.» 

Så, vil det være en god sirkel – legemiddelforsinkelsen og legemiddeltapet krymper, etterfulgt av ytterligere styrking av støtten til innovasjon, og deretter ytterligere krymping av disse problemene? Vel, priskuttene annonsert av regjeringen for april 2025 var skuffende. Men det er noen positive tegn også. Originalselskaper selv kan nå bringe mer innovative produkter til pasienter her, og selv om de ikke gjør det, kan andre tre inn; Medierapporter sier at «et økende antall selskaper i Japan viser en iver etter å snappe opp 'drug loss'-eiendeler». Disse inkluderer ikke bare farmasøytiske selskaper, men også handelsselskaper, kontraktsforskningsorganisasjoner (CRO) og grossister. Verken regjeringen eller pasientene i Japan vil sannsynligvis bry seg om hvem det er som bringer innovasjonen til landet, så lenge det skjer.

Resultatet er at prismiljøet for legemidler definitivt har forbedret seg i Japan det siste året. Og hvis ting går etter planen, kan det bli enda bedre. I det minste i dette landet står solen opp.




 

Kilder

  • JPMA/PhRMA/EFPIA. Felles uttalelse om forslag til 2024-prisreformen for legemidler. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2023/04/pressrelease230417-eng.pdf
  • Pharma Japan. Sammendrag av FY2024 Drug Pricing Reform. 20. desember 2023. https://pj.jiho.jp/article/250145
  • Pharma Japan. Japan ønsker å se positive trender for legemiddelutvikling etter reformen: Offisiell. 23. april 2024. https://pj.jiho.jp/article/250840
  • Pharma Japan. Japans landskap for tap av narkotika er i endring drevet av privat sektor. 21. august 2024. https://pj.jiho.jp/article/251536
  • Pharma Japan. PhRMA hyller 2024-reformen, men sier at hele bildet er uendret ettersom 50 % av patenterte medisiner fortsatt står overfor kutt. 4. april 2024. https://pj.jiho.jp/article/250723
  • PhRMA Japan. Hvordan kan NHIs 2024 legemiddelprisreform redusere etterslep og tap av legemidler? 3. april 2024. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2024/04/2024-04-03press-conference-slides_eng.pdf
  • MHLWs sammendrag av endringene (kun japansk). www.mhlw.go.jp/content/12404000/001218693.pdf
  • Yamate M. Oppdatering av legemiddelprissystemet i Japan. Helse-, arbeids- og velferdsdepartementet. https://www.pmda.go.jp/files/000221888.pdf

Denne artikkelen oppsummerer Cencoras forståelse av emnet basert på offentlig tilgjengelig informasjon i skrivende stund (se oppførte kilder) og forfatternes ekspertise på dette området. Eventuelle anbefalinger gitt i artikkelen gjelder kanskje ikke for alle situasjoner og utgjør ikke juridisk rådgivning; Lesere bør ikke stole på artikkelen når de tar avgjørelser knyttet til temaene som diskuteres.

 

Related resources

Artikkel

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization
Lær mer

Webinar

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry
Lær mer

Artikkel

Bygge inntekter med modne produkter i en tid med markedsendring
Lær mer

Vi hjelper deg gjerne

Ta kontakt med teamet vårt i dag for å lære mer om hvordan Cencora bidrar til å skape fremtidens helsevesen.

Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.

Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål.  Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.