Artikkel

PDAB-er: En ufullkommen løsning på et komplekst problem

  • Elaine Tate, BSc

Takk:
Andrew York, administrerende direktør MD PDAB 
Katie Chandra, seniordirektør og leder for statspolitikk hos Genentech 
Tiffany Westrich-Robertson, administrerende direktør og grunnlegger av International Foundation for Autoimmune & Autoinflammatory Arthritis (AiArthritis), leder for Ensuring Access through Collaborative Health (EACH), og koordinator for Patient Inclusion Council (PIC) 

Et ufullkomment system av reseptbelagte legemidler kan levere løftet om rimeligere medisiner til pasienter, men er det rom for forbedring?

Prisene på reseptbelagte legemidler i USA

Priser for reseptbelagte legemidler i USA er komplekse og kan være vanskelige å navigere for mange pasienter. Det er en oppfatning at høye priser på reseptbelagte legemidler svekker tilgangen for pasienter. Høye priser får skylden på produsenter, apotekfordelsforvaltere og forsikringsleverandører. For å kontrollere prisene gjennomfører den føderale regjeringen prisforhandlinger for de legemidlene med de største Medicare-utgiftene under Inflation Reduction Act. Nylig signerte president Trump en utøvende ordre som skisserer planer om å oppnå mest begunstigede nasjonspriser for farmasøytiske produkter. I tillegg har Trump-administrasjonen foreslått toll på importerte farmasøytiske produkter og aktive farmasøytiske ingredienser.

På delstatsnivå har noen vedtatt lovgivning for å tillate farmasøytisk import fra Canada, mens 11 stater har vedtatt lovgivning for å danne Prescription Drug Affordability Boards (PDABs). 

En introduksjon til PDAB-er

PDAB-er foreslås som en mekanisme for å kontrollere utgifter til reseptbelagte medisiner, som anses som "uoverkommelige" for pasienter og statlige kjøpere. Den første PDAB ble introdusert i 2019 av Marylands lovgivende forsamling. National Academy for State Health Policy skisserte en prosess for PDAB-er som beskrevet i diagrammet nedenfor. 

Innenfor dette rammeverket utvikler imidlertid individuelle PDAB-er sine egne prosesser for å identifisere og velge legemidlene som skal vurderes, bestemme hvordan vurderingen skal gjennomføres, og bestemme hvordan/om UPL-er skal settes, innenfor lovgivningen som er vedtatt i deres stat. Det er denne variasjonen av praksis som gjør PDAB-prosessen i statene uforutsigbar og reproduserbar.


Målet: Gi tilgang til de riktige medisinene for pasienter som trenger dem – det er enkelt, ikke sant?

Kanskje ikke fullt så mye! PDAB-er oppsto som en måte å overvåke narkotikaprisstigninger på. UPL-er ble etablert for å begrense kostnadene, men bevisene tyder på at enhver kostnadsreduksjon ikke vil sive ned til pasientene.

PDAB-er har vist seg å være svært utfordrende å implementere, og ingen har ennå nådd stadiet med å generere besparelser for pasienter, stater eller helsesystemer. Implementeringsutfordringer skaper muligheter for prosessforbedring i PDAB-tilnærminger til valg av reseptbelagte legemidler og rimelighetsvurderinger. Under ISPOR 2025-møtet i Montreal diskuterte et temapanel de opplevde problemene som PDAB-er presenterer, og tre områder som gir umiddelbare muligheter for utvikling av beste praksis ble skissert: 1) tydelig definere rimelighet og PDAB-mål; 2) datainnsamling og analyse; og 3) meningsfullt interessentengasjement.

1. Tydelig definering av rimelighet og PDAB-mål

PDAB-er har i begynnelsen av arbeidet ikke klart definert sine rimelighetsmål, og for PDAB-er som har gått videre til rimelighetsvurderinger, har dette skapt inkonsekvenser og spenninger senere i PDAB-prosessen. Å fokusere først på en robust diskusjon av styrets definisjon av rimelighet og dets mål kan skape klarhet for alle interessenter i styrets fokus og intensjoner, samtidig som det etablerer tilpasning for de følgende trinnene i styrets prosesser for utvelgelse og gjennomgang av legemidler. Styrer bør implementere systematiske, pålitelige metoder som er tilpasset for å definere rimelige mål for å sikre at prosessene forblir transparente, pålitelige og konsistente for alle interessenter. Dette bør inkludere å utføre forskning for å identifisere pasientrapporterte rimelighetsterskler for å tjene som en evalueringsmarkør.

2. Datainnsamling og analyse 

PDAB-prosesser og -metoder er sterkt avhengige av dataelementer som er lett tilgjengelige for innsamling og sammenligning, for eksempel dataanrop for helseplaner og forsikringskrav i statlige erstatningsdatabaser. Disse datakildene har en tendens til å være mer rutinemessig tilgjengelige siden de er knyttet til refusjon for alle helsetjenester, men de har en skjevhet mot å samle inn kostnadsmål og er derfor iboende begrenset som eneste datakilde. Avhengighet av disse tiltakene klarer ikke å fange opp bredere kliniske og samfunnsmessige konsekvenser av behandlinger for pasienter, deres familier og andre interessenter, spesielt i legemiddelvalgsfasen av PDAB-arbeidet. I tillegg fokuserer PDAB-diskusjoner ofte på disse dataene ved å stole på beregninger av gjennomsnittlige kostnader, spesielt pasientkostnader, som ikke klarer å kontekstualisere aggregerte data, og kan føre til unøyaktige og ufullstendige konklusjoner. Ytterligere innsats bør gjøres for å samle inn og analysere ytterligere data fra den virkelige verden (som etterlevelse og utholdenhet, unngåelse av bruk av helseressurser og sykdomsprogresjon) og for å undersøke de underliggende faktorene som er relatert til spesifikke data som brukes av styret. 

3. Meningsfylt interessentengasjement

For enhver rimelighetsvurdering bør interessentengasjement, spesielt leverandører, pasienter og omsorgspersoner, være av største betydning. PDAB-er bør aktivt engasjere seg med viktige tredjepartsinteressenter som kan bli påvirket av PDAB-beslutninger, inkludert pasienter og omsorgspersoner, samt pasientorganisasjoner. Disse interessentene, spesielt de som er direkte berørt av sykdommen, kan gi meningsfull innsikt i verdien av kvalifiserte legemidler, inkludert før utvelgelse, under legemiddelvalg og gjennom en rimelighetsvurdering. 

Hvis annonser rundt PDAB-er hevder å fokusere på å redusere kostnadene for pasienter, bør de utformes for å tillate forbedret og meningsfullt pasientengasjement, og resultatene bør imøtekomme pasientrapporterte behov. Dagens metoder for å samle inn innspill fra pasienter varierer imidlertid fra PDAB til PDAB; Lignende spørsmål manglet meningsfulle innspill, og i sin tur gjenspeiler disse metodene kanskje ikke deres levde erfaring eller kontekst knyttet til potensielle rimelighetsutfordringer. 

Videre ble det tidlig introdusert et narrativ om at pasientorganisasjoner ikke bør stoles på utelukkende på premisset om at de fleste får noe av finansieringen sin fra farmasøytiske selskaper. Som et resultat har noen PDAB-er avvist sin ekspertise, samtidig som de har hevet troverdigheten til andre som representerer pasientstemmer og mottar finansiering fra andre enheter. Dette perspektivet er ikke bare frustrerende for organisasjoner, men det er potensielt skadelig for prosessen med å øke pasientengasjementet.
På grunn av de unike utviklingsprosessene i hver stat, er det foreløpig ingen delt materiale eller beste praksis som kan adressere de legitime bekymringene til interessenter; det er heller ikke en klar mekanisme for PDAB-er til å samarbeide og utnytte kunnskapen sin for å forbedre prosessene.

Statlige PDAB-er kunne tjene interessenter bedre hvis de kunne samarbeide om å utvikle og dele beste praksis, noe som ville gjøre prosessene mer forutsigbare, reproduserbare og transparente. Pasientengasjement bør være en nøkkelkomponent i denne innsatsen, med PDAB-er som investerer i utvikling av spørsmålsdesign som kan brukes på tvers av styrer og som er robuste nok til å fange opp "hvorfor" bak overkommelige suksesser og utfordringer. Fordelen med PDAB-er for pasienter vil bare realiseres når pasientene er i sentrum av en prosess som er designet for å være til nytte for dem. 

 

Denne artikkelen oppsummerer Cencoras forståelse av emnet basert på offentlig tilgjengelig informasjon i skrivende stund (se oppførte kilder) og forfatternes ekspertise på dette området. Eventuelle anbefalinger gitt i artikkelen gjelder kanskje ikke for alle situasjoner og utgjør ikke juridisk rådgivning; Lesere bør ikke stole på artikkelen når de tar avgjørelser knyttet til temaene som diskuteres. Paneldeltakernes meninger er deres egne og gjenspeiler ikke nødvendigvis meningene til deres respektive arbeidsgivere.

 

Ta kontakt med teamet vårt

Vårt team av ledende verdieksperter arbeider iherdig med å omsette bevis, policy-innsikt og markedsinformasjon til effektive tilgangsstrategier for det globale markedet. Vi hjelper deg med å finne frem i dagens komplekse helsevesen. Kontakt oss, så hjelper vi deg med å nå målene dine.

 

Kilder

  • Pharmapproach. Hvorfor er reseptbelagte legemidler så dyre i USA? Siste 2025-oppdateringer om legemiddelpriser, Medicare-forhandlinger og kostnadsbesparende løsninger. 26. mars 2024. Åpnet 15 august 2025. Tilgjengelig på: https://www.pharmapproach.com/why-are-prescription-drugs-so-expensive-in-the-u-s-latest-2025-updates-on-drug-pricing-medicare-negotiations-and-cost-saving-solutions/
  • Fick A, Shalal A, Graham D. Eksklusivt: Amerikanske farmasøytiske tollsatser sannsynligvis uker unna ettersom Trump planlegger for Alaska, sier kilder. Reuters. 13. august 2025. Åpnet 15 august 2025. Tilgjengelig på: https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-pharma-tariffs-likely-weeks-away-trump-plans-alaska-sources-say-2025-08-13/
  • Det hvite hus. Faktaark: President Donald J. Trump kunngjør tiltak for å gi amerikanere de beste prisene i verden for reseptbelagte legemidler. 31. juli 2025. Åpnet 15 august 2025. Tilgjengelig på: https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2025/07/fact-sheet-president-donald-j-trump-announces-actions-to-get-americans-the-best-prices-in-the-world-for-prescription-drugs/


Related resources

Hvitbok

Globaliseringen av farmasøytisk industri
Lær mer

Artikkel

PDAB-er: En ufullkommen løsning på et komplekst problem
Lær mer

Webinar

Implementering av risikobasert kvalitetsgjennomgang for en inspeksjonsklar TMF
Lær mer

Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.

Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål.  Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.