Innsikt i webinar: Navigere i det skiftende landskapet for Inflation Reduction Act (IRA)-forhandlinger 

Forstå de regulatoriske implementeringene av IRA til dags dato

IRA har betydelig omformet helseforskrifter, inkludert redesign av Medicare Part D, bestemmelser for legemiddelprising med straffer for økninger som overstiger inflasjonen, og innføringen av Medicare-legemiddelprisforhandlinger som starter i 2026.

Implementeringstidslinjen strekker seg fra 2023 til 2028, med pågående regulatoriske aktiviteter siden vedtakelse. Biofarmasøytiske produsenter rådes til å fokusere på å navigere i forhandlinger med Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), og utnytte data for innsendinger.

I det stadig mer konkurranseutsatte del D-landskapet er effektiv kommunikasjon av verdiforslag til betalerpublikum gjennom økt digitalt engasjement av største betydning. Justering av pasienthjelpeprogrammer og utforsking av endringer i kvalifikasjonskriterier er viktige strategiske hensyn. Interessentopplæring står i sentrum, med særlig vekt på pasienter, helsepersonell og omsorgspersoner. Disse programmene fungerer som sentrale kontaktpunkter for informasjon og engasjement, noe som gjør proaktiv forberedelse avgjørende for bransjeinteressenter for å navigere i det regulatoriske terrenget som er i utvikling.

Fokusere medisinsk kommunikasjon for å forberede forhandlinger

Primærprodusenter, når de identifiseres for forhandling, kan sende inn nøkkelinformasjon til CMS gjennom informasjonsinnsamlingsforespørselen (ICR), som dekker ulike elementer som er skissert i IRA-seksjonene. Til tross for usikkerhet rundt interesserte parter, konkurrentpåvirkninger, utviklende ICR-komponenter og den neste listen over berørte legemidler, er det lagt vekt på proaktiv forberedelse.

Anbefalingen er å etablere et internt IRA-team som tilpasser eksisterende strategiske planleggingsprosesser for IRA-hensyn. Utnyttelse av eksisterende datakilder, som AMCP-dossierer og bevis fra den virkelige verden, er avgjørende for å imøtekomme ICR-krav. Å lage et frittstående dokument for ICR seksjon I's behov ved hjelp av tilgjengelige datakilder sikrer beredskap for forhandlinger.

Integrering av IRA i strategisk planlegging er avgjørende, og involverer identifisering av bevishull, bruk av eksisterende verdidemonstrasjonsressurser og inkludering av komparativ effektivitet i verdihistorien. Denne omfattende tilnærmingen gjør det mulig for selskaper å navigere i usikkerheter, og understreker behovet for løpende forberedelser for det regulatoriske landskapet i utvikling. Til syvende og sist er fokuset på å tilpasse medisinsk kommunikasjon med strategisk planlegging for effektivt å navigere og forberede IRA-forhandlinger.

Implementering av beste praksis for å spre verdibudskapene dine i en digital verden midt i større betalergransking

Effektiv kommunikasjon av et produkts verdihistorie er nå viktigere enn noen gang på grunn av både forhandlingsaspekter og Medicare Part D-redesignkomponentene til IRA. Betalere, spesielt for produkter valgt for forhandling, søker lignende avtaler for sine kommersielle bransjer. Med konkurrenter som sannsynligvis kommer med innrømmelser, del D-planer som står overfor høyere forpliktelser og innsnevring av formularer, er behovet for en førsteklasses verdihistorie tydelig.

Midt i disse endringene har det vært et akselerert skifte til en digital verden. Betalere foretrekker nå digital kommunikasjon for å supplere tradisjonelle ansikt-til-ansikt-engasjementer. I dette utviklende landskapet er asynkron informasjon nøkkelen, med tanke på overgangen fra kontor- til eksterne arbeidsmiljøer. For å maksimere effekten er det viktig å utnytte den IRA-informerte verdihistorien, men effektiv kommunikasjon er like viktig. En digital kanal, som FormularyDecisions, blir avgjørende. Med et av de største publikummene av beslutningstakere i helsevesenet, tilbyr det en plattform for å dele verdifulle verktøy, ressurser og bevis for å rettferdiggjøre et produkts verdi.

Å ha en førsteklasses verdihistorie og en IRA-strategi er ikke nok; Rettidig og konsekvent kommunikasjon gjennom digitale kanaler er avgjørende. Ved å møte betalernes informasjonsbehov i deres nåværende digitale miljø, er målet å mette markedet med produktets budskap, og dermed maksimere effekten og minimere virkningen av IRA-gransking.

Vurdere pasientstøttetjenestene dine for å sikre at du oppfyller behovene til populasjonene dine

IRA vil tydelig påvirke produsentsponsede pasienthjelpeprogrammer som serverer betydelige del D-populasjoner. Til tross for de positive forbedringene som IRA har brakt til Medicare-populasjonen, fortsetter del D-pasientpopulasjonen, som er den største gruppen som er berørt, å møte økonomiske byrder, spesielt når det gjelder de forventede kostnadene på $2,000. Produsentsponsede pasienthjelpeprogrammer er fortsatt avgjørende for å gi støtte til denne populasjonen. Å navigere gjennom de ulike komponentene i IRA og identifisere deres spesifikke innvirkning på pasientassistanseprogrammer er avgjørende for produsenter.

Viktige hensyn inkluderer omdirigering av pasienter som er kvalifisert for lavinntektstilskudd (LIS), revurdering av utgiftskrav i tråd med egenandelstaket og gjennomføring av konsekvensanalyser for å informere om nødvendige endringer. Når 2025 nærmer seg, blir strategisk planlegging avgjørende, med tanke på de tidkrevende juridiske prosessene og compliance-gjennomgangsprosessene. Produsenter må raskt sette i gang et omfattende veikart som omfatter driftsendringer, oppdateringer av materialer og CRM-systemer, policyjusteringer og effektive kommunikasjonsstrategier for å sikre en sømløs overgang i tråd med de forestående IRA-endringene.

Strategiske hensyn

Fremover, vurder praktiske strategier for å navigere i det utviklende landskapet. For det første, utnytt eksisterende ressurser, spesielt medisinsk kommunikasjon, når du forhandler med CMS. Unngå å finne opp hjulet på nytt. Gitt den økte konkurransen i del D, engasjer betalere digitalt for å sikre at verdimeldingene dine når beslutningstakere effektivt. Hvis pasienthjelpeprogrammet ditt betjener en betydelig del D-populasjon, grip muligheten til å revurdere kriteriene for potensielle justeringer. Til slutt, ta en proaktiv holdning til å utdanne viktige interessenter, spesielt gjennom pasientstøtteprogrammer, for å ruste dem for de forventede endringene i 2025.

Å ligge i forkant av regulatoriske endringer i helsevesenet er avgjørende for farmasøytiske selskaper. IRA har omformet helseforskriftene betydelig, og å navigere i implementeringen krever strategiske hensyn. For å få en omfattende forståelse av effektiv forberedelse til forhandlinger og navigering i det regulatoriske landskapet i utvikling, se vårt webinar on-demand nå.

Våre paneldeltakere:

Corey Ford, visepresident, refusjonsstrategi, Cencora

Som visepresident for refusjonsstrategi har Corey fulgt nøye med på Inflation Reduction Act (IRA) lenge før den ble vedtatt. Hans perspektiv og ekspertise på helsekomponenter og den påfølgende utviklingen siden vedtakelsen gir verdifull innsikt for å forstå de regulatoriske implementeringene av IRA.

Kati Hale, Senior Director, Biopharma Services, Cencora

Som Senior Director of Biopharma Services har Kati Hale dyp bransjekunnskap og ekspertise i å navigere i det stadig skiftende helselandskapet når det gjelder pasientassistanseprogram (PAP). Innsikten hennes setter fokus på PAP-operasjoner og hvordan produsenter kan utvikle programmene sine for å bedre støtte pasientenes behov.

Bridgette Schroader, assisterende direktør, strategi og publikasjoner for medisinske anliggender, Cencora

Som assisterende direktør for Medical Affairs Strategy and Publications, bringer Bridgette Schroader et unikt perspektiv på strategiske hensyn for å forberede organisasjoner på fremtidige utfordringer. Hennes ekspertise i å utnytte eksisterende ressurser og utdanne viktige interessenter er medvirkende til å hjelpe deltakerne med å navigere i endringer forårsaket av IRA-implementering.

Derek Swiger, assisterende direktør, Digital Solutions Market Access and Healthcare Consulting, Cencora

Derek Swiger fungerer som assisterende direktør for Digital Solutions Market Access og Healthcare Consulting. Hans dype forståelse av digitale plattformers kritiske rolle i å engasjere betalere etter COVID-19-pandemien gir verdifull innsikt i å tilpasse seg et mer digitalt miljø samtidig som han leverer virkningsfulle verdimeldinger.

Innholdet i Denne artikkelen kan inneholde markedsføringsuttalelser og inneholder ingen juridiske råd. Cencora oppfordrer leserne på det sterkeste til å lese gjennom referansene som er oppgitt med denne artikkelen og all tilgjengelig informasjon relatert til emnene som er nevnt her og å stole på sin egen erfaring og ekspertise i å ta beslutninger relatert til dette.