Webinar

Kjenn markedet ditt: Regulatoriske forventninger til kombinasjonsprodukter i USA og EU

Den økte forekomsten av kombinasjonsprodukter krever en dypere forståelse av hva regulatorer forventer i ulike markeder og hva slags studier som kreves. Produsenter må vurdere hvordan de skal håndtere de ulike regulatoriske aktivitetene, for eksempel brukervennlighetstesting og brobyggingsstudier, som er involvert i utvikling av legemidler og enheter.

Se nettseminaret

Gjennom en serie paneldiskusjoner tar vi sikte på å gi verdifull innsikt for regulatoriske fagfolk som er involvert i utvikling og regulering av kombinasjonsprodukter, og til slutt forbedre deres forståelse og tilnærming til å navigere i det komplekse landskapet for utvikling av legemiddelutstyr.

Viktige lærdommer

  • Forskjeller i regulering mellom USA og EU for kombinasjonsprodukter.
  • Virkningen av ny regulatorisk veiledning på markedsområdet.
  • Betraktninger ved brukervennlighetsstudier og kliniske studier.
  • Det potensielle behovet for strategier for å adressere brobyggingsstudier.
  • Sameksistensen av designkontroll og legemiddelutviklingsaktiviteter.

Høyttalere

Audrey Toulemonde

Associate Director i Cencora PharmaLex Storbritannia

Thomas Stover, Ph.D.

Principal Consultant, Development Consulting and Regulatory Affairs, USA, Cencora PharmaLex.

Fyll ut skjemaet nedenfor for å få tilgang til opptaket.

Related resources

Artikkel

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization
Lær mer

Webinar

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry
Lær mer

Artikkel

Bygge inntekter med modne produkter i en tid med markedsendring
Lær mer

Hvordan kan vi hjelpe?

Vi svarer gjerne på spørsmål om hvordan Cencora kan hjelpe deg. Bare ta kontakt, så kommer vi tilbake til deg snart.

Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.

Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål.  Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.