Artikkel
Harmonisering av medisinsk teknologivurdering: PICO-konsolidering under EUs HTA-forordning
Intervju med bedriftspartnerinnsikt av ISPOR
EUs HTA-forordning (EU HTAR) omformer global markedsadgang, noe som gir både muligheter og utfordringer for produsenter. I dette eksklusive intervjuet med bedriftspartnerinnsikt fra ISPOR blir Ruairi O'Donnell, Vice President of Market Access and Healthcare Consulting Europe hos Cencora, med Dr. Patty Peeples for å utforske hvordan bransjen kan tilpasse seg denne nye virkeligheten. Ruairi deler handlingsrettede strategier for å navigere i kompleksiteten i EUs HTA- og PICO-konsolidering. Fra harmonisering av klinisk evidens over hele Europa til å adressere urealistiske komparatorer og utnytte evidens fra den virkelige verden (RWE), gir denne diskusjonen et veikart for suksess.
EUs HTA-forordning (EU HTAR) omformer global markedsadgang, noe som gir både muligheter og utfordringer for produsenter. I dette eksklusive intervjuet med bedriftspartnerinnsikt fra ISPOR blir Ruairi O'Donnell, Vice President of Market Access and Healthcare Consulting Europe hos Cencora, med Dr. Patty Peeples for å utforske hvordan bransjen kan tilpasse seg denne nye virkeligheten. Ruairi deler handlingsrettede strategier for å navigere i kompleksiteten i EUs HTA- og PICO-konsolidering. Fra harmonisering av klinisk evidens over hele Europa til å adressere urealistiske komparatorer og utnytte evidens fra den virkelige verden (RWE), gir denne diskusjonen et veikart for suksess.
Møt Ruairi O'Donnell, EUs HTA-leder hos Cencora
Ruairi er en 20-årig veteran fra den globale markedstilgangs- og HEOR-konsulenttjenestesektoren, og har hatt en rekke lederstillinger i ledende globale konsulentorganisasjoner, med en sterk bakgrunn innen verdistrategi, bevisutvikling og markedstilgangsveier. Før han tok på seg rollen som EUs HTA-leder for Cencora, var han Senior Director of Evidence Generation and Value Communications.
Se intervjuet nedenfor for å forberede deg på fremtiden til EUs HTA
Gå inn på intervjuet for å avdekke viktige lærdommer fra tidlige onkologi- og ATMP-innsendinger, og få fremtidsrettet innsikt for å navigere i en av de viktigste forstyrrelsene i markedstilgang i dag. Viktige temaer inkluderer:
- Realiteten av harmonisering under EUs metodevurdering og dens innvirkning på evidensplanlegging
- Utfordringer med PICO-konsolidering og strategier for å håndtere urealistiske komparatorer
- Lærdommer fra tidlige innleveringer
- RWEs rolle i å oppfylle EUs HTA-forventninger
- Strategisk rådgivning til produsenter for å beskytte tilgang og tilpasse seg regulatoriske krav
Intervju med bedriftspartnerinnsikt av ISPOR – del 1
I dette segmentet fordyper Ruairi seg i kompleksiteten ved å harmonisere klinisk dokumentasjon over hele Europa samtidig som den balanserer nasjonal HTA-suverenitet, og fremhever de operasjonelle og strategiske utfordringene produsenter står overfor. Han deler innsikt i hvordan selskaper kan nærme seg bevisplanlegging, adressere urealistiske komparatorkrav og navigere i risikoen for feiljusterte forventninger. Samtalen introduserer også den økende rollen RWE spiller når det gjelder å oppfylle EUs HTA-krav. Ruairi gir også et kritisk perspektiv på de potensielle fallgruvene ved misbruk av RWE og understreker viktigheten av strategisk evaluering.
Intervju om bedriftspartnerinnsikt av ISPOR – del 2
I dette segmentet utforsker Ruairi strategier for EUs HTA-suksess, som dekker utfordringer for små innovatører, og Health Economics and Outcomes Research (HEOR) sin proaktive utvikling. Ruairi legger vekt på timing, planlegging, smidighet og samarbeid som kritiske faktorer, og oppfordrer produsenter til å adressere bevishull, utnytte partnerskap og ta i bruk kunstig intelligens (AI) og avanserte metoder. Han fremhever samarbeid, kompetansebygging og besluttsomme tiltak som nøkkelen til å trives under EUs HTA og samtidig navigere i usikkerhet.
Rådgivning om EUs Health Technology Assessment (HTA)
Når EU tar dristige skritt mot å harmonisere og forbedre helselandskapet, står implementeringen av Joint Clinical Assessment (JCA) som et sentralt øyeblikk. Hos Cencora hjelper vi selskaper på alle stadier av EUs MTV-reise, fra tidlig dokumentasjon til implementering etter JCA på nasjonalt nivå.
Ta kontakt med teamet vårt
Vårt team av ledende verdieksperter arbeider iherdig med å omsette bevis, policy-innsikt og markedsinformasjon til effektive tilgangsstrategier for det globale markedet. Vi hjelper deg med å finne frem i dagens komplekse helsetjenester. Kontakt oss, så hjelper vi deg med å nå målene dine.
