Artikkel

Harmonisering av medisinsk teknologivurdering: PICO-konsolidering under EUs HTA-forordning

Intervju med bedriftspartnerinnsikt av ISPOR

EUs HTA-forordning (EU HTAR) omformer global markedsadgang, noe som gir både muligheter og utfordringer for produsenter. I dette eksklusive intervjuet med bedriftspartnerinnsikt fra ISPOR blir Ruairi O'Donnell, Vice President of Market Access and Healthcare Consulting Europe hos Cencora, med Dr. Patty Peeples for å utforske hvordan bransjen kan tilpasse seg denne nye virkeligheten. Ruairi deler handlingsrettede strategier for å navigere i kompleksiteten i EUs HTA- og PICO-konsolidering. Fra harmonisering av klinisk evidens over hele Europa til å adressere urealistiske komparatorer og utnytte evidens fra den virkelige verden (RWE), gir denne diskusjonen et veikart for suksess.

Tilgang nå for å forberede fremtiden til EUs HTA

Se intervjuet for å avdekke viktige lærdommer fra tidlige onkologi- og ATMP-innsendinger, og få fremtidsrettet innsikt for å navigere i en av de viktigste forstyrrelsene i markedsadgang i dag.

Viktige temaer inkluderer:
  • Realiteten av harmonisering under EUs metodevurdering og dens innvirkning på evidensplanlegging
  • Utfordringer med PICO-konsolidering og strategier for å håndtere urealistiske komparatorer
  • Lærdommer fra tidlige innleveringer
  • RWEs rolle i å oppfylle EUs HTA-forventninger
  • Strategisk rådgivning til produsenter for å beskytte tilgang og tilpasse seg regulatoriske krav

Intervju med bedriftspartnerinnsikt av ISPOR – del 1

I dette segmentet fordyper Ruairi seg i kompleksiteten ved å harmonisere klinisk dokumentasjon over hele Europa samtidig som den balanserer nasjonal HTA-suverenitet, og fremhever de operasjonelle og strategiske utfordringene produsenter står overfor. Han deler innsikt i hvordan selskaper kan nærme seg bevisplanlegging, adressere urealistiske komparatorkrav og navigere i risikoen for feiljusterte forventninger. Samtalen introduserer også den økende rollen RWE spiller når det gjelder å oppfylle EUs HTA-krav. Ruairi gir også et kritisk perspektiv på de potensielle fallgruvene ved misbruk av RWE og understreker viktigheten av strategisk evaluering.

Intervju om bedriftspartnerinnsikt av ISPOR – del 2

I dette segmentet utforsker Ruairi strategier for EUs HTA-suksess, som dekker utfordringer for små innovatører, og Health Economics and Outcomes Research (HEOR) sin proaktive utvikling. Ruairi legger vekt på timing, planlegging, smidighet og samarbeid som kritiske faktorer, og oppfordrer produsenter til å adressere bevishull, utnytte partnerskap og ta i bruk kunstig intelligens (AI) og avanserte metoder. Han fremhever samarbeid, kompetansebygging og besluttsomme tiltak som nøkkelen til å trives under EUs HTA og samtidig navigere i usikkerhet.

Rådgivning om EUs Health Technology Assessment (HTA)

Når EU tar dristige skritt mot å harmonisere og forbedre helselandskapet, står implementeringen av Joint Clinical Assessment (JCA) som et sentralt øyeblikk. Hos Cencora hjelper vi selskaper på alle stadier av EUs MTV-reise, fra tidlig dokumentasjon til implementering etter JCA på nasjonalt nivå.

Ta kontakt med teamet vårt

Vårt team av ledende verdieksperter arbeider iherdig med å omsette bevis, policy-innsikt og markedsinformasjon til effektive tilgangsstrategier for det globale markedet. Vi hjelper deg med å finne frem i dagens komplekse helsetjenester. Kontakt oss, så hjelper vi deg med å nå målene dine.

Relaterte ressurser

Artikkel

Innsikt for innovasjon: AMCP Nexus 2025 pedagogiske videoer
Finn ut mer

Artikkel

Sammendrag av HTA kvartalsvis vinter 2025
Finn ut mer

Artikkel

Meta-regresjon for nettverk på flere nivåer: Et skritt fremover i HTA-kunnskapsoppsummering?
Finn ut mer

Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.

Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål.  Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.