Artikkel
Fra innovasjon til påvirkning: Hvordan komme lenger, raskere
Ekspertisen og ende-til-ende-støtten som trengs for å bringe onkologiske behandlinger til markedet
Hver forsinkelse som oppstår under å bringe en onkologisk behandling til markedet representerer en kritisk utfordring – enten det er å navigere i regulatoriske hindringer, sikre forsikringsdekning eller administrere kompleks logistikk.
"Vi har sett en eksplosjon i innovasjon innen kreftbehandling, og vitenskapen akseler raskt. Det er fantastisk, men det fører også til utfordringer for helsevesenet, som klinisk behandling, pasienttilgang, refusjon og logistiske hensyn», sier Joanna Stevens, Vice President, Enterprise Strategy and Solutions, for Cencora.
Barrierer som er unike for onkologiprodukter inkluderer:
- Regulatoriske kompleksiteter som tumoragnostiske godkjenninger.
- Utfordringer med markedstilgang knyttet til overfylte terapeutiske rom.
- Krav til evidensgenerering og datautnyttelse for ulike indikasjoner.
- Klinisk utprøvingsdesign som tilfredsstiller både regulatoriske krav og klinisk relevans.
- Integrasjon av nye terapier med spesialiserte legemiddelovervåkingssystemer.
- Interessentengasjement som forbindelser med reguleringsorganer, helsepersonell og pasientgrupper.
Utnytte ende-til-ende-støtte
Med så mange potensielle friksjonspunkter kan et biofarmasøytisk selskap bruke en annen leverandør for hver utfordring. Det er imidlertid flere fallgruver og smertepunkter forbundet med å bruke flere leverandører.
For eksempel trenger hver ny leverandør oppstartstid for å lære nye systemer og måter å jobbe på. Et biofarmasøytisk selskap påtar seg også byrden med å koordinere arbeidet mellom leverandører og må administrere delingen av proprietær informasjon. Biofarmasøytiske selskaper anerkjenner i økende grad verdien av å redusere leverandørkompleksiteten som legger til unødvendig intern belastning ved å velge en enkelt, integrert kommersialiseringspartner som Cencora. Enten du ønsker fullt integrerte tjenester eller bare tar sikte på å minimere antall leverandører på tvers av flere behov, tilbyr Cencora fleksible løsninger som er skreddersydd for hver kunde. Med ekspertise som spenner over regulatorisk, klinisk, markedstilgang og distribusjon, gir Cencora støtte gjennom hele produktutviklings- og kommersialiseringsreisen, og hjelper onkologiske behandlinger med å nå pasienter.
Etter å ha veiledet biofarmasøytiske selskaper i alle størrelser gjennom kommersialiseringsreisen, forstår Cencora utfordringene ved å bringe et produkt til markedet. "Som en partner på tvers av tilgangskontinuumet hjelper vi til med å jevne ut friksjonspunktene som kan oppstå," sa Stevens. Cencora er i stand til å gi både strategisk og taktisk støtte, og kan hjelpe biofarmasøytiske selskaper med å unngå feiltrinn som kan forsinke produktlanseringen, påvirke produsentenes kommersielle drift og til syvende og sist pasientenes helse.
For eksempel trenger hver ny leverandør oppstartstid for å lære nye systemer og måter å jobbe på. Et biofarmasøytisk selskap påtar seg også byrden med å koordinere arbeidet mellom leverandører og må administrere delingen av proprietær informasjon. Biofarmasøytiske selskaper anerkjenner i økende grad verdien av å redusere leverandørkompleksiteten som legger til unødvendig intern belastning ved å velge en enkelt, integrert kommersialiseringspartner som Cencora. Enten du ønsker fullt integrerte tjenester eller bare tar sikte på å minimere antall leverandører på tvers av flere behov, tilbyr Cencora fleksible løsninger som er skreddersydd for hver kunde. Med ekspertise som spenner over regulatorisk, klinisk, markedstilgang og distribusjon, gir Cencora støtte gjennom hele produktutviklings- og kommersialiseringsreisen, og hjelper onkologiske behandlinger med å nå pasienter.
Etter å ha veiledet biofarmasøytiske selskaper i alle størrelser gjennom kommersialiseringsreisen, forstår Cencora utfordringene ved å bringe et produkt til markedet. "Som en partner på tvers av tilgangskontinuumet hjelper vi til med å jevne ut friksjonspunktene som kan oppstå," sa Stevens. Cencora er i stand til å gi både strategisk og taktisk støtte, og kan hjelpe biofarmasøytiske selskaper med å unngå feiltrinn som kan forsinke produktlanseringen, påvirke produsentenes kommersielle drift og til syvende og sist pasientenes helse.
Lanseres globalt
Selv om det å bringe en innovativ onkologisk behandling til et enkelt marked byr på utfordringer på flere fronter, byr det på ytterligere problemer å utvide tilgangen til pasienter i andre land. Derfor er det fordelaktig å velge en etablert partner, som Cencora, som kan støtte hele produkt- og pasientreisen. For eksempel, hvis et biofarmasøytisk selskap lanseres i USA først, kan det hende det må starte lanseringsprosessen fra bunnen av når det går inn i et nytt marked. Å lansere i et annet land kan være enda vanskeligere hvis biofarmasøytisk bruker flere leverandører.
Som et eksempel, når det gjelder å støtte pasienten, vil et biofarmasøytisk selskap trenge tre forskjellige engasjementer hvis det skulle bruke separate leverandører for å utvikle et pasientsett, arrangere sykepleietjenester og lage instruksjonsvideoer. Det er imidlertid ikke tilfellet med Cencora. "Kunder liker det faktum at selv om vi ikke er en one-stop shop, er vi i nærheten av det," sa Stevens. Med lokal markedstilgangsstøtte i 28 land, mer enn 12 000 regulatoriske innleveringer årlig og over 1 500 vellykkede merkevarelanseringer som strekker seg over 45 år, har Cencora den nødvendige dybden og bredden av ekspertise og evner til å støtte biofarmasøytiske selskaper gjennom hele produktreisen, og hjelpe deres banebrytende onkologiprodukter med å slå gjennom.
«De fleste av partnerne våre lanserer først i USA, men vi har vært i stand til å formidle kunnskapen fra det amerikanske lanseringsteamet til vårt globale team. Vanligvis må klienten gjøre det," sa Stevens. «Så det er enklere og mer effektivt for kunden å sette sammen strategien når de går inn i et nytt marked fordi de ikke trenger å starte fra bunnen av.»
Som et eksempel, når det gjelder å støtte pasienten, vil et biofarmasøytisk selskap trenge tre forskjellige engasjementer hvis det skulle bruke separate leverandører for å utvikle et pasientsett, arrangere sykepleietjenester og lage instruksjonsvideoer. Det er imidlertid ikke tilfellet med Cencora. "Kunder liker det faktum at selv om vi ikke er en one-stop shop, er vi i nærheten av det," sa Stevens. Med lokal markedstilgangsstøtte i 28 land, mer enn 12 000 regulatoriske innleveringer årlig og over 1 500 vellykkede merkevarelanseringer som strekker seg over 45 år, har Cencora den nødvendige dybden og bredden av ekspertise og evner til å støtte biofarmasøytiske selskaper gjennom hele produktreisen, og hjelpe deres banebrytende onkologiprodukter med å slå gjennom.
«De fleste av partnerne våre lanserer først i USA, men vi har vært i stand til å formidle kunnskapen fra det amerikanske lanseringsteamet til vårt globale team. Vanligvis må klienten gjøre det," sa Stevens. «Så det er enklere og mer effektivt for kunden å sette sammen strategien når de går inn i et nytt marked fordi de ikke trenger å starte fra bunnen av.»
Her er noen eksempler på Cencoras ekspertise i praksis:
- Navigere i komplekse regulatoriske miljøer. Cencora ledet utviklingen av den første tumoragnostiske dossierinnsendingen noensinne gjennom rammeverket for vurdering av helseteknologi (HTA). HTA-organene var ikke forberedt på slike brede indikasjoner, noe som understreker betydningen av Cencoras lederskap på dette området.
- Tilrettelegging for markedsadgang og kommersialisering. Cencora hjalp et stort biofarmasøytisk selskap med å differensiere sin lymfombehandling og fjerne hindringer for prising og refusjon ved å utvikle en effektiv strategi for markedstilgang midt i et overfylt terapeutisk rom.
- Koordinering og integrering av tjenester. Cencora hjalp et lite biofarmasøytisk selskap med å lansere sitt første produkt ved å lage og implementere en sammenhengende kommersiell strategi som integrerer tjenester på tvers av legemiddelovervåking, forskrifter og distribusjon.
- Engasjere helsepersonell ved lansering. Cencora overvant et biofarmasøytisk selskaps utfordringer etter oppkjøpet med effektiv kontraktsutforming, markedsføring og målrettet pedagogisk oppsøking. Denne innsatsen ble kuratert av en effektiv gruppeinnkjøpsorganisasjon (GPO) engasjementsstrategi for sin onkologiproduktlansering.
Som en pålitelig ende-til-ende-partner hjelper Cencora biofarmasøytiske selskaper med å nå pasienter hele veien i deres onkologiske behandlingsreise. Med bredden og dybden av ekspertise og evner som er nødvendige for å takle utfordringer, fra felles til komplekse, støtter Cencora pasient- og produktreisen ved å samarbeide med biofarmasøytiske selskaper langs tilgangskontinuumet.
Overvinne barrierer for onkologiprodukter
Kompleksiteten i den onkologiske behandlingsreisen skaper barrierer der ende-til-ende-ekspertise og evner er avgjørende. Integrerte kommersialiseringstjenester kan hjelpe deg med å navigere i utfordringene disse produktene står overfor, for eksempel:
- Krav til sammenlignende data. Tradisjonelle randomiserte kontrollstudier er kanskje ikke alltid gjennomførbare eller etiske for onkologiske produkter. I stedet krever de ofte innovative tilnærminger for å generere komparative data, for eksempel eksterne kontrollarmer.
- Betaler og refusjonsbekymringer. Å etablere en innovativ terapis verdi for betalerne er avgjørende, spesielt når det gjelder kostnadseffektivitet og terapeutisk nytte, gitt at onkologiske legemidler ofte har høye prislapper.
- Bevis fra den virkelige verden (RWE). Studier etter markedsføring og RWE er avgjørende for kontinuerlig å vurdere et onkologisk legemiddels sikkerhet og effektivitet i bredere pasientpopulasjoner.
- Avanserte terapier. Integrering av avanserte terapier, som celle- og genterapier, i eksisterende behandlingsparadigmer krever nøye planlegging og regulatorisk strategi for å sikre samsvar og effekt.
- Onkologiske nettverk og relasjoner. Forbindelser med viktige interessenter, som reguleringsorganer, helsepersonell og pasientforkjempergrupper, er avgjørende for å navigere i onkologilandskapet effektivt.
Hos Cencora adresserer vi onkologispesifikke utfordringer på en omfattende måte, og katalyserer integrasjon og effektivitet i biofarmasøytiske selskaper ved å bruke en samarbeidsmodell som demonterer siloer og forener team.
Mennesker, prosesser og teknologi jobber sammen rundt en sammenhengende strategi som adresserer regulatoriske, kliniske og markedstilgangshensyn. Faktorer som bidrar til å bringe onkologiske behandlinger effektivt til markedet inkluderer:
- Cencora har syv styresertifiserte onkologifarmasøyter (BCOP-er) som utfører engasjementer for helseøkonomi og resultatforskning (HEOR), gjennomgår globale verdimapper og formularsett og deltar i rådgivende styrer.
- Cencora er den største spesialiserte farmasøytiske distributøren for onkologi og støttende behandlingsprodukter. Våre omfattende distribusjonsfunksjoner – som betjener 95 % av amerikanske sykehus og andre behandlingssteder – støtter hele produktreisen og sikrer pålitelig, effektiv og sikker forsyningskjedestyring for livreddende behandlinger.
- Med flere tiår med onkologisk erfaring og ekspertise, forbedrer Cencora pasientens evne til å starte, fortsette og navigere i dekning for foreskrevne behandlinger. Vi jobber tett med leverandører og deres ansatte, og hjelper dem med å løse tilgangs- og refusjonsproblemer slik at pasienter drar nytte av behandlingen raskere.
Bringer innovative onkologiske behandlinger til markedet
Cencoras ende-til-ende-evner for å støtte store, mellomstore og nye farmasøytiske selskaper med å bringe onkologiprodukter til markedet inkluderer:
Cencora støtter hvert trinn i prosessen med å bringe en onkologisk behandling til markedet, noe som sparer biofarmasøytiske selskaper for både tid og økonomiske ressurser. Med hver milepæl som har kostnadsimplikasjoner, kan det å unngå forsinkelser gjøre det mulig for et biofarmasøytisk selskap å lansere produktet sitt mer effektivt og gripe markedsmuligheter raskere.
"Ferdighetene til menneskene og tjenestene til organisasjonen gjør oss til en god partner for biofarmasøytiske selskaper," sa Stevens. «Alle vi i Cencora valgte å komme hit fordi vi tror på visjonen om at vi står sammen om vårt ansvar for å skape en sunnere fremtid.»
- Regulatoriske
- Markedsadgang
- Legemiddelovervåking
- Kvalitet
- Spesialisert distribusjon og logistikk
Cencora støtter hvert trinn i prosessen med å bringe en onkologisk behandling til markedet, noe som sparer biofarmasøytiske selskaper for både tid og økonomiske ressurser. Med hver milepæl som har kostnadsimplikasjoner, kan det å unngå forsinkelser gjøre det mulig for et biofarmasøytisk selskap å lansere produktet sitt mer effektivt og gripe markedsmuligheter raskere.
"Ferdighetene til menneskene og tjenestene til organisasjonen gjør oss til en god partner for biofarmasøytiske selskaper," sa Stevens. «Alle vi i Cencora valgte å komme hit fordi vi tror på visjonen om at vi står sammen om vårt ansvar for å skape en sunnere fremtid.»
Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.
Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål. Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.