Webinar

Britiske medisinbytteapplikasjoner (POM - P – GSL-omklassifisering)

  • PharmaLex, a Cencora company

I dette innsiktsfulle webinaret modererte Chris Englerth, vår direktør for globale konsulenttjenester, økten sammen med Graham Donaldson – direktør, Regulatory Affairs Storbritannia og Irland, Sophie Brand – Senior Manager, Regulatory Affairs, og James King – en ledende ekspert på omklassifisering av legemidler, for å utforske mulighetene, gjennomførbarheten og hindringene for POM til P og P til GSL-svitsjer i Storbritannia.

Viktige innsikter

  • Hvorfor selskaper velger å bytte. Kravene og oversikten over prosessen for en omklassifisering av legemidler i Storbritannia, og dossierinnhold for hver type søknad.
  • Kriterier for utvelgelse av kandidater. Nytte-risiko-tilnærmingen og vurderinger for et vitenskapelig rådgivningsmøte.
  • Ikke-regulatoriske hensyn, navngivning og eksklusivitet etter byttet.

Få tilgang til opptaket

Pardot-skjema

Ta kontakt med teamet vårt

Vårt team av ledende verdieksperter arbeider iherdig med å omsette bevis, policy-innsikt og markedsinformasjon til effektive tilgangsstrategier for det globale markedet. Vi hjelper deg med å finne frem i dagens komplekse helsetjenester. Kontakt oss, så hjelper vi deg med å nå målene dine.

Relaterte ressurser

Artikkel

Hvorfor en sterk overgangsserviceavtale er avgjørende for styring av produktets livssyklus

Artikkel

Spørsmål og svar for innovatører: Navigere i den komplekse regulatoriske verdenen til ATMP-er/CGT-er

Artikkel

Driverne og fordelene med Storbritannias endring av forskriften om kliniske studier