Artikkel

HTAQ sommer 2024

I denne utgaven fortsetter vi serien om forberedelser til EUs metodevurdering nå som utkastet til gjennomføringslov om prosedyreregler for felles klinisk vurdering av legemidler er publisert. I tillegg vurderer to landsspesifikke analyser virkningen av AMNOG-nyttevurdering på legemiddelpriser i Tyskland, og virkningen av deltakelse i Storbritannias Early Access to Medicines Scheme (EAMS) på anbefalinger fra National Institute for Health and Care Excellence (NICE).

Vi tar fatt på EUs HTAR-realiseringsreise: Nøkkelinnsikt fra den første av seks gjennomføringsretsakter 

Mindre enn ett år før implementeringen av EUs forordning om medisinsk teknologivurdering (EU HTAR), mangler industrien og nasjonale HTA-organer fortsatt klarhet om prosedyrene for felles vitenskapelig konsultasjon (JSC) og felles klinisk vurdering (JCA). Den første implementeringsloven til JCA er nå publisert, men adresserer den interessentenes bekymringer?

Fordelsdrevet prising: Hvordan AMNOG finner en balanse mellom den økonomiske byrden på lovpålagt helseforsikring og refusjon av innovative medisiner i Tyskland

Den tyske metodevurderingen av nylig godkjente legemidler tar sikte på å relatere den erklærte merfordelen til prisingen av legemidler. Hvordan påvirker utfallet av AMNOG-fordelsvurderingen refusjonsforhandlingene?

EAMS-bevis: En nøkkelaktør i legemiddelverdiforslag og NICE-godkjenning?

Storbritannias (UK) Medicines and Healthcare Regulatory Agency (MHRA) etablerte Early Access to Medicines Scheme (EAMS) i 2014 med den hensikt å gi pasienter med livstruende eller alvorlig svekkende tilstander tilgang til legemidler som ennå ikke er gitt markedsføringstillatelse, men som dekker et klart udekket medisinsk behov. Et tiår senere vurderer vi EAMS' innflytelse på tilsvarende anbefalinger fra National Institute of Health and Care Excellence (NICE).

Hørt på gaten

 "Genterapier har muligheten til å forvandle tusenvis av liv, men bare hvis vi sikrer bærekraftig tilgang til dem for alle pasienter ... Det påhviler hele helsevesenet å fokusere på innovative betalingsløsninger som kan møte utfordringene med å betale for dyre engangsbehandlinger ... [considering the] tilgjengelige alternativer for å gå utover å svare på de høye kostnadene med redusert tilgang, samtidig som du på en meningsfull måte adresserer bekymringene rundt klinisk usikkerhet og budsjettpåvirkning."

  Sarah K. Emond, MPP, president og administrerende direktør i The Institute for Clinical and Economic Review (ICER) om publisering av en ny hvitbok utviklet av ICER i samarbeid med New Drug Development Paradigms (NEWDIGS) ved Tufts Medical Center.

HTA i tall

#1

Real-world evidence (RWE) vises igjen som #1-trenden i ISPORs 2024-2025 Top 10 HEOR Trends-rapport. RWE har laget trendlisten for 4 av 5 rapporter og har dukket opp som #1 i de 3 siste rapportene.

Relaterte ressurser

Hvitbok

Essential guide to post-approval regulatory lifecycle maintenance

Faktablad

Cencoras regulatoriske publiseringstjenester

Artikkel

Navigere i dagens regulatoriske publiseringsutfordringer: Hvordan life science-selskaper tilpasser seg

Vi hjelper deg gjerne

Ta kontakt med teamet vårt i dag for å lære mer om hvordan Cencora bidrar til å skape fremtidens helsevesen.