Artikkel
AI i søkelyset: PV- og legemiddelsikkerhetskonferanse ser på fremtiden
-
Sophie Besset-Dangla
Den 5th Pharmacovigilance and Drug Safety Conference i Madrid, holdt 28th og 29th April 2026, samlet PV-eksperter fra hele bransjen for å vurdere fremtidige trender innen pasientsikkerhet. Med separatøkter begrenset til mellom 30 og 40 deltakere, kunne både presentatører og deltakere samhandle og dele tilbakemeldinger mer fritt, noe som førte til produktive en-til-en-diskusjoner under øktene og i pausene.
Navigere i potensialet til AI
Et sentralt tema gjennom hele konferansen var rollen til kunstig intelligens (AI) og automatisering – mulighetene disse teknologiene gir, utfordringene og spenningen sammen med pågående tvil om AIs potensial.
Diskusjonen fokuserte på å bruke AI til å gjøre det mennesker ikke kan gjøre – for eksempel raskt avdekke mønstre i enorme PV-datasett – samtidig som det understreket viktigheten av å opprettholde menneskelig tilsyn med prosesser.
Et poeng som dukket opp under generelle samtaler på konferansen var potensialet til AI for å forbedre forutsigbarheten for komplekse PV-roller og aktiviteter. Den kanskje mest komplekse av disse rollene er den kvalifiserte personen for legemiddelovervåking (QPPV), som er juridisk ansvarlig for å sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen overholder EUs kravtil legemiddelovervåking .
QPPV må holde tritt med utviklende og landsspesifikke PV-forskrifter og prosesser og sikre riktig tilsyn med alt som skjer.
Flere økter fokuserte på utfordringene QPPV står overfor, inkludert diskusjoner om hvordan man sjonglerer regulatoriske endringer, teknologiendringer og integrering av AI-verktøy i PV-systemer. Diskusjonene var en øyeåpner for mange deltakere og understreker viktigheten av å utnytte verktøy for å hjelpe QPPV-er med å oppnå sin nøkkelrolle, som er å sikre pasientsikkerhet.
Diskusjonen fokuserte på å bruke AI til å gjøre det mennesker ikke kan gjøre – for eksempel raskt avdekke mønstre i enorme PV-datasett – samtidig som det understreket viktigheten av å opprettholde menneskelig tilsyn med prosesser.
Et poeng som dukket opp under generelle samtaler på konferansen var potensialet til AI for å forbedre forutsigbarheten for komplekse PV-roller og aktiviteter. Den kanskje mest komplekse av disse rollene er den kvalifiserte personen for legemiddelovervåking (QPPV), som er juridisk ansvarlig for å sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen overholder EUs kravtil legemiddelovervåking .
QPPV må holde tritt med utviklende og landsspesifikke PV-forskrifter og prosesser og sikre riktig tilsyn med alt som skjer.
Flere økter fokuserte på utfordringene QPPV står overfor, inkludert diskusjoner om hvordan man sjonglerer regulatoriske endringer, teknologiendringer og integrering av AI-verktøy i PV-systemer. Diskusjonene var en øyeåpner for mange deltakere og understreker viktigheten av å utnytte verktøy for å hjelpe QPPV-er med å oppnå sin nøkkelrolle, som er å sikre pasientsikkerhet.
Effektiviserer den lokale PV-rollen
Under presentasjonen min på konferansen, med tittelen Decentralized Expertise, Centralized Efficiency – Harmonizing Local PV Services Across Global Markets Through Process Centralization and Automation – dreide diskusjonen seg om det dynamiske PV-miljøet. PV-ledere må håndtere flere aktiviteter samtidig, og uten gode verktøy for å støtte tilsyn med disse aktivitetene, blir de arbeidskrevende og usammenhengende.
Å ha harmoniserte prosesser på tvers av alle tilknyttede selskaper, og utnytte verktøy for å støtte riktig tilsyn, gir PV-ledere innsikt i hva som skjer. Denne tilnærmingen gjør det mulig for ledere å gi støtte til lokale team raskere, øke inspeksjonsberedskapen og bidra til å muliggjøre strategisk ledelse og retning.
Som jeg forsøkte å formidle, handler det egentlig om å muliggjøre teameffektivitet gjennom bedre kommunikasjonskanaler som gjør at strategien kan kommuniseres på tvers av tilknyttede selskaper globalt. Uten den sentraliserte tilnærmingen er det en tendens til at hvert lokale team handler uavhengig, noe som fører til ineffektive sikkerhetsprosesser.
Å ha harmoniserte prosesser på tvers av alle tilknyttede selskaper, og utnytte verktøy for å støtte riktig tilsyn, gir PV-ledere innsikt i hva som skjer. Denne tilnærmingen gjør det mulig for ledere å gi støtte til lokale team raskere, øke inspeksjonsberedskapen og bidra til å muliggjøre strategisk ledelse og retning.
Som jeg forsøkte å formidle, handler det egentlig om å muliggjøre teameffektivitet gjennom bedre kommunikasjonskanaler som gjør at strategien kan kommuniseres på tvers av tilknyttede selskaper globalt. Uten den sentraliserte tilnærmingen er det en tendens til at hvert lokale team handler uavhengig, noe som fører til ineffektive sikkerhetsprosesser.
Konklusjon:
En positiv og fremtidsrettet konferanse
De generelle tilbakemeldingene fra økten jeg ledet, og fra konferansen generelt, var positive, med deltakere som var ivrige etter å utforske en mer harmonisert, helhetlig tilnærming til PV, inkludert med bruk av AI og automatisering.
Min egen takeaway er at vi som bransje, regulatorer, farmasøytiske selskaper og leverandører, må jobbe sammen for å endre PV-paradigmet, inkludert hvordan vi tenker på og bruker AI.
Vi bruker AI i dag for å automatisere, øke hastigheten og være mer effektive. Men hva betyr det for det opprinnelige målet med PV, som er å sikre pasientsikkerhet? Kanskje må vi tenke nytt om hvordan vi bruker AI og hvordan vi revurderer prosessene våre for igjen å sette pasienten i sentrum av debatten.
Min egen takeaway er at vi som bransje, regulatorer, farmasøytiske selskaper og leverandører, må jobbe sammen for å endre PV-paradigmet, inkludert hvordan vi tenker på og bruker AI.
Vi bruker AI i dag for å automatisere, øke hastigheten og være mer effektive. Men hva betyr det for det opprinnelige målet med PV, som er å sikre pasientsikkerhet? Kanskje må vi tenke nytt om hvordan vi bruker AI og hvordan vi revurderer prosessene våre for igjen å sette pasienten i sentrum av debatten.
Om forfatteren:
Sophie Besset-Dangla er VP, Head of Global Pharmacovigilance hos Cencora. Hun har mer enn to tiår med erfaring innen legemiddelutvikling med ledende globale organisasjoner, inkludert Syneos Health og IQVIA. Sophie er kjent for sitt pålitelige lederskap, kvalitetsfokuserte tankesett og menneskesentrerte tilnærming, og jobber tett med kunder for å lede teknologidrevet transformasjon, og veileder dem gjennom digitale innovasjonsinitiativer med et sterkt fokus på å forbedre pasient- og forretningsresultater.
Ansvarserklæring:
Informasjonen i denne artikkelen utgjør ikke juridisk rådgivning. Cencora, Inc. oppfordrer leserne på det sterkeste til å gjennomgå tilgjengelig informasjon relatert til emnene som diskuteres og stole på sin egen erfaring og ekspertise når de tar beslutninger relatert til dette.
Ta kontakt med teamet vårt
Vårt team av ledende verdieksperter arbeider iherdig med å omsette bevis, policy-innsikt og markedsinformasjon til effektive tilgangsstrategier for det globale markedet. Vi hjelper deg med å finne frem i dagens komplekse helsetjenester. Kontakt oss, så hjelper vi deg med å nå målene dine.
