Artikkel
Innsikt fra legemiddelindustrien 2025: Klar eller ikke? Forberedelser til EUs HTA-bølge
På Pharma 2025-konferansen i Barcelona samlet globale industriledere, innovatører og endringsskapere seg for å utforske det utviklende landskapet innen legemidler og helsevesen. Cencora gjennomførte dybdeintervjuer med eksperter på tvers av sektoren, og avdekket verdifulle perspektiver på utfordringene og mulighetene som former fremtiden. Sentrale temaer som ble diskutert inkluderte å akselerere tilgangen til innovasjon, forbedre pasientsentrert omsorg og utnytte kraften i data og digital transformasjon.
Disse samtalene gjenspeiler pulsen til en bransje i bevegelse, forpliktet til å drive smartere og mer bærekraftige helseløsninger i en stadig mer kompleks verden. Fra regulatorisk utvikling og markedstilgang til teknologiske gjennombrudd og samarbeid på tvers av sektorer, ga hver ekspert et unikt perspektiv på hvordan farmasøytisk industri tilpasser seg for å møte fremtidige behov.
Her deler vi nøkkelinnsikten fra den engasjerende dialogen mellom Herbert Altmann, Vice President of Market Access and Healthcare Consulting Europe hos Cencora, og Casper Paardekooper, partner i Vintura, en del av Cencora, om implikasjonene av EUs forordningom medisinsk teknologivurdering (HTA).
Her deler vi nøkkelinnsikten fra den engasjerende dialogen mellom Herbert Altmann, Vice President of Market Access and Healthcare Consulting Europe hos Cencora, og Casper Paardekooper, partner i Vintura, en del av Cencora, om implikasjonene av EUs forordningom medisinsk teknologivurdering (HTA).
Dagens landskap og forberedelsesutfordringer
Etter hvert som Altmann og Paardekooper fordypet seg i temaet, ble det klart at utrullingen av EUs HTA-forordning fortsatt er en kritisk bekymring for mange organisasjoner, spesielt mindre og mellomstore farmasøytiske selskaper. Paardekooper påpekte at "det fortsatt er en begrenset forståelse av hvordan man forbereder seg på denne nye forskriften," og understreket det kritiske behovet for økt bevissthet og beredskap blant bransjeinteressenter. Når fristen nærmer seg, må selskaper handle raskt for å tilpasse strategiene sine til de nye regulatoriske forventningene.
Altmann gjentok denne følelsen, og understreket at det haster med å gå raskt fra beredskap til strategi, og til slutt til implementering. Paardekooper advarte også: "Risikoen for mindre selskaper er å hoppe inn i implementeringsmodus for sent," og fremhevet nødvendigheten av en strukturert tilnærming for å navigere i kompleksiteten i de nye forskriftene.
Altmann gjentok denne følelsen, og understreket at det haster med å gå raskt fra beredskap til strategi, og til slutt til implementering. Paardekooper advarte også: "Risikoen for mindre selskaper er å hoppe inn i implementeringsmodus for sent," og fremhevet nødvendigheten av en strukturert tilnærming for å navigere i kompleksiteten i de nye forskriftene.
Viktigheten av tverrfunksjonelt samarbeid
Et viktig tema i diskusjonen var behovet for styrket tverrfunksjonelt samarbeid i farmasøytiske selskaper. Altmann understreket at "skape bevissthet på tvers av organisasjonen" er avgjørende for å samkjøre medisinske, regulatoriske, kommersielle og markedstilgangsfunksjoner. Dette omfattende samarbeidet er viktig ettersom ledergruppen spiller en sentral rolle i forberedelsene til endringene som ble introdusert av EUs HTA-forordning.
Han la til at større selskaper ofte sliter med siloer og usammenhengende innsats, noe som gjør det viktig å fremme sømløst samarbeid mellom hovedkvarter og lokale tilknyttede selskaper. «Optimalisering av bevispakker er avgjørende for å overbevise regulatorer og HTA-organer,» bemerket han, og understreket viktigheten av en enhetlig tilnærming.
Han la til at større selskaper ofte sliter med siloer og usammenhengende innsats, noe som gjør det viktig å fremme sømløst samarbeid mellom hovedkvarter og lokale tilknyttede selskaper. «Optimalisering av bevispakker er avgjørende for å overbevise regulatorer og HTA-organer,» bemerket han, og understreket viktigheten av en enhetlig tilnærming.
Regionale variasjoner i beredskap
Samtalen fremhevet også forskjellene i beredskap blant HTA-organer over hele Europa. Paardekooper uttrykte bekymring for at selv om mange land ser ut til å være på rett spor, kan betydelige kapasitetsutfordringer hindre effektiv implementering. Altmann gjentok denne bekymringen, og bemerket at noen nasjoner er offentlig forpliktet til reguleringen, men mangler ressursene og ferdighetene som trengs for effektiv tilpasning.
Denne inkonsekvensen i beredskap utgjør en utfordring, spesielt for mindre selskaper som kanskje ikke har infrastrukturen til å engasjere seg effektivt med lokale HTA-organer. Paardekooper bemerket: «Noen land er mer åpne for dialog, mens andre forblir nølende, noe som kan påvirke den generelle harmoniseringsinnsatsen.»
Denne inkonsekvensen i beredskap utgjør en utfordring, spesielt for mindre selskaper som kanskje ikke har infrastrukturen til å engasjere seg effektivt med lokale HTA-organer. Paardekooper bemerket: «Noen land er mer åpne for dialog, mens andre forblir nølende, noe som kan påvirke den generelle harmoniseringsinnsatsen.»
Rollen til felles vitenskapelig konsultasjon (JSC)
En nøkkelkomponent i EUs HTA-forordning er Joint Scientific Consultation (JSC), som er utformet for å effektivisere tilpasningen av kliniske studiedesign til HTA-forventningene. Begge foredragsholderne anerkjente dette som en verdifull mulighet for farmasøytiske selskaper til å tidlig engasjere seg med HTA-organer og Det europeiske legemiddelkontoret (EMA).
Begge ekspertene erkjente imidlertid potensielle begrensninger, inkludert den langsomme utrullingen av tilgjengelige JSC-plasser, noe som kan føre til flaskehalser i prosessen. Paardekooper understreket at selv om JSC er en kritisk komponent, kan usikkerheten rundt dens ikke-bindende natur avskrekke selskaper fra å utnytte denne muligheten fullt ut.
Begge ekspertene erkjente imidlertid potensielle begrensninger, inkludert den langsomme utrullingen av tilgjengelige JSC-plasser, noe som kan føre til flaskehalser i prosessen. Paardekooper understreket at selv om JSC er en kritisk komponent, kan usikkerheten rundt dens ikke-bindende natur avskrekke selskaper fra å utnytte denne muligheten fullt ut.
Veien videre: Læring og tilrettelegging
Da samtalen nærmet seg slutten, understreket Altmann viktigheten av å se på EUs metodevurdering som et læringssystem. Han fremhevet nødvendigheten av kontinuerlig dialog og deling av erfaringer mellom interessenter for å optimalisere det nye regelverket. Etableringen av initiativer som European Think Tank on Healthcare Innovation and Collaboration Solutions (ETTHICS)-gruppen, som Altmann er medlem av, er avgjørende for å bidra til denne læringskurven, slik at interessenter kan dele beste praksis og innsikt fra ulike regioner.
Begge foredragsholderne avsluttet med en oppfordring til en enhetlig tilnærming, og sa: «Hvis vi holder fokus på det felles målet om å bringe innovative legemidler til pasienter, kan vi bryte ned interne barrierer og jobbe mot en vellykket implementering av EUs HTA-forordning.»
Innsikten som ble delt på Pharma 2025 understreker den kollektive forpliktelsen til industriledere for å navigere i kompleksiteten i EUs HTA-forordning, og sikre at pasienttilgang til innovative behandlinger er både forbedret og rettferdig over hele Europa.
Begge foredragsholderne avsluttet med en oppfordring til en enhetlig tilnærming, og sa: «Hvis vi holder fokus på det felles målet om å bringe innovative legemidler til pasienter, kan vi bryte ned interne barrierer og jobbe mot en vellykket implementering av EUs HTA-forordning.»
Innsikten som ble delt på Pharma 2025 understreker den kollektive forpliktelsen til industriledere for å navigere i kompleksiteten i EUs HTA-forordning, og sikre at pasienttilgang til innovative behandlinger er både forbedret og rettferdig over hele Europa.
Se hele samtalen
For å få en dypere forståelse av EUs utviklende HTA-regulering og dens implikasjoner for legemiddelindustrien, se hele samtalen mellom Herbert Altmann og Casper Paardekooper.
Innholdet i dette stykket inneholder markedsføringsuttalelser og inkluderer ikke juridisk rådgivning.
Ta kontakt med teamet vårt
Vårt team av ledende verdieksperter arbeider iherdig med å omsette bevis, policy-innsikt og markedsinformasjon til effektive tilgangsstrategier for det globale markedet. Vi hjelper deg med å finne frem i dagens komplekse helsevesen. Kontakt oss, så hjelper vi deg med å nå målene dine.
Cencora.com tilbyr automatiserte oversettelser for å hjelpe deg med å lese nettstedet på andre språk enn engelsk. Mye arbeid er lagt ned i disse oversettelsene for å gjøre dem nøyaktige, men ingen automatisert oversettelse er perfekt, og slike oversettelser er heller ikke ment å erstatte menneskelige oversettere. Disse oversettelsene leveres som en tjeneste til brukere av Cencora.com og leveres «som de er». Det gis ingen garanti av noe slag, verken uttrykt eller underforstått, med hensyn til nøyaktigheten, påliteligheten eller riktigheten av noen av disse oversettelsene som er gjort fra engelsk til andre språk. Det kan hende at noen typer innhold (som bilder, videoer, Flash osv.) er unøyaktig oversatt på grunn av begrensningene i oversettelsesprogramvaren.
Eventuelle avvik eller forskjeller som oppstår ved oversettelse av dette innholdet fra engelsk til et annet språk, er ikke bindende og har ingen juridisk virkning for samsvar, håndhevelse eller andre formål. Kontakt oss dersom du oppdager feil. Se den engelske versjonen av siden dersom du er i tvil om hvorvidt informasjonen i disse oversettelsene er nøyaktig.