5 spørsmål om betalerengasjement med forhåndsgodkjenning av informasjonsutveksling (PIE)

Jasper Chang: Informasjonsutveksling før godkjenning (PIE) har blitt stadig mer brukt, og vi ønsket å få en bedre forståelse av hvordan dette engasjementet ser ut i praksis. Da vi utforsket emnet, fant vi begrensede bevis fra den virkelige verden som viser hvordan betalere engasjerer seg i forhåndsgodkjenningsinformasjon over tid, før FDA-godkjenning. 

Vi var også i en unik posisjon for å bidra til å tette dette gapet. Ved å analysere FormularyDecisions-engasjementsdata relatert til beslutningstaking om formularer, fikk vi muligheten til å studere hvordan betalere samhandler med informasjon og bevis før et produkt når markedet. Målet var å bedre forstå denne atferden ved å bruke data fra den virkelige verden og bidra med ytterligere bevis til et område der forskningen fortsatt er begrenset.

Sydney Harkins: Interessant nok støttet ikke dataene fullt ut vår opprinnelige hypotese. Før vi utførte analysen, trodde vi at engasjementet ville være sterkt konsentrert umiddelbart etter at en ressurs ble lagt ut og deretter ville avta ganske raskt. 

Selv om engasjementet økte etter publisering, fortsatte det lenger enn vi forventet. Dette funnet utfordret en av våre kjerneantagelser og forsterket viktigheten av å la dataene styre konklusjoner. Som forskere ønsker vi å forstå atferd i den virkelige verden, selv når den skiller seg fra det vi opprinnelig forventet.

Sydney Harkins: Et av de viktigste funnene var at betalerengasjementet fortsatte lenger enn vi først forventet. Analysen vår viste vedvarende engasjement med ressurser i opptil åtte måneder etter publisering. Basert på det vi observerte, representerte det den lengste perioden med meningsfylt engasjement i analysen vår. 

Vi fant også ut at det kan være verdifullt å tilby en blanding av bevisressurser. I stedet for å fokusere på en enkelt type informasjon, antydet analysen at organisasjoner kan ha nytte av å gjøre flere former for bevis tilgjengelig, inkludert produktinformasjon sammen med kliniske studieresultater. 

Cynthiya Ruban: En viktig takeaway er at engasjement før godkjenning kan være mer vedvarende enn organisasjoner forventer. I denne analysen observerte vi engasjement i opptil åtte måneder etter publisering, noe som tyder på at kunnskapsutveksling bør betraktes som en pågående strategi snarere enn en enkelt publiseringshendelse. Åttemånedersperioden er imidlertid spesifikk for dette datasettet og bør ikke tolkes som en universell målestokk. Engasjement kan variere basert på dokumentasjon, produkt, terapeutisk område og tidspunkt i forhold til godkjenning.

Jasper Chang: Et overraskende funn var at betalerengasjementet forble aktivt lenger enn vi forventet. Før studien forventet vi at aktiviteten ville konsentrere seg kort tid etter publisering for deretter å avta raskt. I stedet viste dataene fortsatt engasjement utover den første perioden.

Sydney Harkins: Når vi så på engasjement over tid, kunne vi se at aktiviteten økte etter at en ressurs ble publisert, noe som var i tråd med forventningene våre. Det som overrasket oss var at engasjementet forble relativt stabilt i stedet for å falle umiddelbart. 

Dette funnet forsterket verdien av å studere atferd i den virkelige verden. Hvis vi bare hadde stolt på antakelser, ville vi kanskje ikke ha gjenkjent de vedvarende engasjementsmønstrene som kom frem fra analysen. 

Cynthiya Ruban: Denne studien gir en grunnleggende forståelse av betalerengasjement med forhåndsgodkjenningsressurser i en virkelig setting. Det neste trinnet er å utforske hva som kan forme disse engasjementsmønstrene, inkludert bevistype, terapeutisk område, betalerorganisasjon og timing i forhold til godkjenning. Vi ønsker også å bedre forstå om engasjementet er forskjellig på tvers av individuelle ressurser eller kombinasjoner av bevis. Dette vil hjelpe oss med å gå fra å beskrive når engasjement oppstår til å generere mer praktisk innsikt for fremtidige bevisplanleggingsstrategier.

Et av stykkene i tett samarbeid med denne plakaten er en hvitbok om dette temaet. Det vil ha en mer dyptgående analyse, mer praktiske anbefalinger og nye beste praksiser.