Cencora solution

PhlexTMF Enterprise

Bransjens eneste komplette eTMF-løsning med AI-funksjoner som er klar fra dag én for å forbedre TMF-kvaliteten og redusere inspeksjonsrisikoen
  • Pharma
  • Global
  • Drug research and clinical development support

Oppdag mer

Kontakt salgsavdelingen

Enten du vil be om en gratis demo eller trenger mer informasjon, er ekspertene våre her for å hjelpe deg. 

Drevet av kunder, bygget av TMF-autoriteten

Sørg for at Trial Master File er fullstendig, rettidig og nøyaktig under alle stadier av en utprøving og gjennom hele dokumentlivssyklusen med PhlexTMF, eTMF-programvare dedikert 100 % til beste praksis for TMF. PhlexTMF tilbyr en forhåndstrent AI-løsning som reduserer feilarkivering av dokumenter og metadatafeil ved det kritiske dokumentopplastingstrinnet – noe som umiddelbart forbedrer TMF-kvaliteten og reduserer inspeksjonsrisikoen.

I motsetning til eClinical-«plattformer» eller generiske elektroniske innholdsstyringssystemer bygget for andre bransjer, utnytter Cencora vår omfattende TMF-ekspertise og innovasjon til å utvikle kundedrevet, spesialbygd eTMF-teknologi med innebygd beste praksis.

Cencoras kombinasjon av globale TMF-utøvere, fagfolk innen kvalitetsledelse og teknologier bygger kundedrevet innsikt i innovativ eTMF-programvare. Resultatet? Du får autoritativ intelligens i sanntid og ledelseskontroll over fullstendigheten, aktualiteten og kvaliteten på TMF-en din – enten den administreres internt eller er outsourcet til en CRO – sammen med muligheten til enkelt å identifisere hull og iverksette korrigerende tiltak.

Denne personvern- og databeskyttelseserklæringen tjener til å informere og forsikre våre kunder, sponsorer og partnere om at de AI-assisterte indekseringsfunksjonene som er innebygd i vårt Trial Master File (TMF)-system er fullt ut i samsvar med globale personvern- og databeskyttelseslover, samt nye regulatoriske rammeverk for kunstig intelligens (AI). Vår forpliktelse til databeskyttelse er integrert i den etiske og lovlige håndteringen av dokumentasjon for kliniske studier og deltakerrelaterte data. Personvernerklæring for PhlexTMF AI

Viktige PhlexTMF-funksjoner og fordeler

AI-tips ved opplasting

Forhindre dokumentarkiveringsfeil før de oppstår med forslag basert på millioner av dokumenter og innebygd veiledning fra TMF-eksperter – som vil forbedre TMF-kvaliteten og redusere inspeksjonsrisikoen.

Forenklet studieoppsett

Fang opp det som er unikt med en studie med spørsmål om studieoppsett som kan adressere spesifikke utprøvingsparametere og dokumentere krav, samtidig som arkiveringsstandarder håndheves.

TMF datautveksling

Transporter enkelt TMF mellom organisasjoner og systemer, og sørg for orden på utveksling av TMF-innhold, metadata, revisjonsspor og e-signaturinformasjon.

Intuitivt brukergrensesnitt

Et enkelt grensesnitt med en unik kombinasjon av tre- og søkenavigasjon som tilbyr fleksible alternativer for dokumentplassering som foretrekkes av revisorer og inspektører.

eTMF-hendelsesadministrasjon

Fang opp studieendringer som protokollendringer som påvirker forventede dokumenter, pluss spor hendelseshistorier av innsamling og kvalitetskontroll for å bekrefte fullføringen.

Intelligente plassholdere

Definer hvor dokumenter forventes som driver fullstendighetsmålinger; Forenkle opplastinger ved å fjerne behovet for å fylle ut mange felt for hvert dokument.

Tilsyn og rapportering

Brukerkonfigurerte dashbord filtrerer resultatene dynamisk og kan bruke visualisering av varmekart for å vise TMF-aktualitet og kvalitet.

TMF kvalitetsgjennomgang

PhlexTMF Quality Review-verktøy lar deg raskt og enkelt utføre regelmessige, risikobaserte eller milepælsdrevne fullstendighetsvurderinger.

Prosessledelse

Fleksibel arbeidsflyt hjelper med å angi banen til et Trial Master File-dokument fra opplasting og hele veien til inspeksjonsberedskap.

eQuery-sporingssystem

Identifiser, kommuniser og spor utbedring av problemer med Trial Master File, eliminer flere kommunikasjonsbaner og fang opp all relevant informasjon på ett sted.

Arbeidsflyt for fullstendighet

Identifiser enkelt og visuelt manglende dokumenter med visninger som viser dokumenter mottatt i forhold til forventet i sanntid på tvers av utprøving, land, område, sone, leverandør og mer.

Et omfattende TMF-styringssystem

Mye mer enn transaksjonell eTMF-programvare, med PhlexTMF får du også et omfattende TMF-styringssystem med lederoversikt, pragmatisk synlighet for studieprosjektledere og innebygd TMF-intelligens.
Komplett løsning
Gir en komplett løsning for å administrere TMF-prosesser gjennom hele studielivssyklusen, fra innledende planlegging og studieoppstart til avslutning, inspeksjon og endelig arkivering.
Intuitivt design
Bygger inn beste praksis for TMF i et intuitivt design, slik at du og teamet ditt kan mestre programvaren raskt og enkelt, og oppnå forretningsverdi fra dag én.
Effektiv arbeidsflyt
Gjør det enkelt å konfigurere programvaren for å tilpasse seg din egen arbeidsflyt og beste praksis, eller for å bygge inn mer effektiv arbeidsflyt på grunn av organisatoriske forbedringer.
Avansert teknologi
Leverer programvareutgivelser som innlemmer bransjedrevet beste praksis for TMF, samtidig som den utnytter forretningsfremmende teknologiske fremskritt som maskinlæring og naturlig språkbehandling (NLP).

Related resources

Webinar

Implementering av risikobasert kvalitetsgjennomgang for en inspeksjonsklar TMF

Faktablad

Migrer TMF

Casestudie

Fra forpliktelse til eiendel: En TMF-redning
 

Ta kontakt med våre TMF-eksperter for å lære mer

Ta kontakt for å få vite mer om hvordan løsningene våre kan bidra til å påskynde forbedringer i helseresultater. Enten dere har spørsmål eller bare trenger mer informasjon, er ekspertene våre her for å hjelpe dere.
Pardot-skjema 
Hos Cencora forstår vi at effektiv håndtering av Trial Master File (TMF) er essensiell når man skal lykkes med klinisk utprøving, være klar for regulatorisk inspeksjon og gjennomføre langsiktig dokumentstyring. Som en global leverandør av TMF-tjenester er det vår forpliktelse å sørge for at alle personopplysninger som behandles på våre TMF-plattformer og -tjenester, overholder gjeldende personvernlovgivning i hele verden. TMF Solutions' globale personvernerklæring