Amerikansk forsyningskjedenettverk

Veiledning om kvalitet og forskrifter

Finn støtte for kvalitets-, forskrifts- og driftsprosessene som hjelper produkter med å bevege seg trygt, slik at du kan fokusere på pasientbehandling i stedet for regulatorisk kompleksitet.
Tilgjengelig for
  • Apotek
  • Legepraksis
  • Offentlig sektor
  • Helsevesen
Tilgjengelig i
  • USA
Relaterte funksjoner
  • Engros- og spesialdistribusjon
  • Løsninger for tjenesteleverandører
  • Løsninger for sykehus og helsesystemer
  • Apotekløsninger

Naviger trygt gjennom økende kvalitet og regulatorisk kompleksitet

Kvalitet og regulatoriske krav blir ikke enklere, og Cencoras rolle er å bidra til å redusere denne kompleksiteten for kunder og partnere. Vi bygger produktintegritet, regulatorisk beredskap og sikre driftsprosesser inn i hvordan forsyningskjeden kjører hver dag – fra produsentpartnere til behandlingssteder. Gjennom definerte kontroller, erfarne team, produktsynlighet og koordinert problemhåndtering bidrar vi til å redusere friksjonen for teamet ditt, støtte kompatibel produkt- og databevegelse og bygge tillit på tvers av helsevesenets økosystem.

Produktintegritet

Definerte kontroller støtter riktig mottak, lagring, håndtering, oppfyllelse og transport – inkludert krav til temperatursensitive, spesialiserte og kontrollerte produkter.

Forskriftsmessig beredskap

Nettverksomfattende kvalitetssystemer, lisensiering, dokumenterte prosedyrer og praksis for inspeksjonsberedskap støtter samsvar med gjeldende føderale, statlige og lokale krav.

Koordinert problemrespons

Etablerte prosesser for avvik, temperaturavvik, returer, tilbakekallinger og mistenkelige produkter hjelper team med å undersøke problemer, dokumentere handlinger og kommunisere neste trinn.

DSCSA-krav

Drug Supply Chain Security Act fastsetter krav for serialisert produktsporing, verifisering og interoperabel datautveksling på tvers av den amerikanske farmasøytiske forsyningskjeden. Cencora tilbyr driftsstøtte, ressurser og kommunikasjon for å hjelpe kunder og partnere med å forstå DSCSA-krav, støtte løpende samsvar og håndtere innvirkning på produktdata, bestilling, verifisering og retur.

NDC12: hva du trenger å vite 

Finn ut hva FDAs 12-sifrede National Drug Code-regel kan bety for produktidentifikatorer, datautveksling, systemer og beredskap for forsyningskjeden.

Kvalitet er innebygd i hvordan forsyningskjeden fungerer

Kvalitets- og regulatoriske kontroller er integrert gjennom hele produktreisen, støttet av standardiserte prosesser og dedikerte team i hele Cencoras distribusjonsnettverk i USA.

Motta og verifiser

Bekreft produktidentifikatorer, partiinformasjon, tilstand og temperaturkrav når det er aktuelt.

Lagre og kontroller

Oppretthold passende lagringsmiljøer, lagerkontroller, begrenset tilgang og sporbarhet.

Oppfyll og dokumenter

Bruk standardiserte prosesser for plukking, pakking, forsendelse og journalføring som er utformet for å støtte nøyaktighet og produktintegritet.

Svar og forbedre

Undersøk avvik og ekskursjoner, koordiner korrigerende tiltak, administrer unntak og vedlikehold revisjonsklar dokumentasjon.

Regulatoriske ressurser som støtter din compliance

Etter hvert som forskrifts- og datastandarder utvikler seg, fortsetter Cencora å overvåke utviklinger som kan påvirke produktsporbarhet, produktidentifikasjon og kundedrift.

Bestillingssystem for kontrollerte stoffer (CSOS)

DEA-systemet for elektronisk bestilling av kontrollerte stoffer.

FDA CDER NextGen Portal

FDA CDER-portalen for regulatoriske innsendinger og bransjestøtte.

FDA-veiledning for forsyningskjeden

FDA-veiledning om sikkerhet og integritet i farmasøytisk forsyningskjede.

Dedikerte team som støtter kvalitet og samsvar på tvers av nettverket

Bak kulissene bruker spesialiserte team konsistente kvalitetssystemer, regulatoriske prosesser og dokumenterte kontroller på tvers av Cencoras distribusjonsnettverk i USA for å støtte produktintegritet, regulatorisk beredskap og koordinert handling når problemer oppstår.

Problemhåndtering av produkter og samsvar

Definerte prosesser bidrar til å identifisere, eskalere, undersøke og løse problemer relatert til produktkvalitet og samsvar.

Tilsyn med avvik og korrigerende tiltak

Teamene dokumenterer og undersøker avvik, bestemmer hensiktsmessig oppfølging og koordinerer korrigerende og forebyggende tiltak når det er nødvendig.

Inspeksjons- og revisjonsberedskap

Standardiserte prosedyrer, dokumentasjon og løpende vurderinger støtter beredskapen for regulatoriske inspeksjoner og kunderevisjoner.

Returer, tilbakekallinger og unntakshåndtering

Koordinerte prosesser støtter produktreturer, tilbakekallingsvarsling og karantene, gjennomgang av mistenkte produkter og andre distribusjonsunntak.

Lisensiering og regulatorisk rapportering

Teamene administrerer gjeldende fasilitetslisenser, registreringer, rapporteringsforpliktelser og forskriftsmessig dokumentasjon på tvers av distribusjonsnettverket.

Tilsyn med temperaturintegritet

Overvåking, dokumenterte håndteringskontroller og ekskursjonsundersøkelsesprosesser bidrar til å beskytte temperaturfølsomme produkter under lagring og distribusjon.

Koordinering av kvalitet på tvers av helsevesenets økosystem

Kvalitets- og regulatorisk ansvar deles på tvers av produsenter, distributører og behandlingssteder. Cencora samarbeider med handelspartnere om produktdata, sporing av farmasøytiske produkter, sikker distribusjon og problemløsning for å støtte konsistens fra produktmottak til levering. Denne koordineringen hjelper hver organisasjon med å oppfylle sitt ansvar med bedre informasjon og klarere prosesser.

Utforsk vårt amerikanske forsyningskjedenettverk

Ta en nærmere titt på rekkevidden, infrastrukturen og driftsevnene bak vårt amerikanske forsyningskjedenettverk for å finne ut hvordan vår koordinerte distribusjonsmodell bidrar til å støtte pålitelig produkttilgang, styrke kontinuitet og betjene behandlingssteder med større konsistens og tillit.

Amerikansk forsyningskjedenettverk

Vårt amerikanske forsyningskjedenettverk hjelper helsepersonell med å få tilgang til produktene pasientene trenger, holde seg motstandsdyktige når forstyrrelser oppstår og forberede seg på det som kommer.

Utmerket distribusjon

Hvordan våre engros- og spesialdistribusjonsnettverk leverer, inkludert kjølekjedefunksjoner.

Robusthet i forsyningskjeden

Hvordan vi planlegger for avbrudd, bygger uforutsette situasjoner og bidrar til å beskytte produkttilgang.

Relaterte ressurser

he Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) requires traceability and verification of prescription drug products

Artikkel

Én nasjon under Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)

Artikkel

Bygge et mer robust økosystem for farmasøytisk distribusjon

Artikkel

Utmerket distribusjon: Hvordan det amerikanske nettverket leverer hver dag
 

Ta kontakt med vårt forsyningskjedeteam

Vårt team av forsyningskjedeeksperter er her for å hjelpe deg. Enten du har spørsmål eller trenger mer detaljert informasjon, ikke nøl med å ta kontakt. Vi er opptatt av å gi deg den støtten du trenger.

Eller, hvis du trenger generell støtte eller ytterligere kontaktinformasjon, kan du gå til vår Kontakt oss-side.