TMF-migrasjoner og -importer

Oppretthold nøyaktigheten og integriteten til TMF-dataene dine på hvert trinn

En av de største utfordringene bransjen står overfor i dag er det raske og akselererende skiftet fra papir til elektroniske prosesser på områder utover datafangst – med eTMF som et godt eksempel. Selv om overgangen til en eTMF gir betydelige fordeler, gir den mange av de samme hindringene for dataoverføring:

• Hvordan sikrer du dataintegritet og samsvar under denne endringen?
• Hva er den beste måten å administrere eldre data på?
• Hvordan vil migrasjon påvirke våre ansatte, prosesser og tidslinjer?
• Hva er bransjens beste praksis for integrering av data fra ulike kilder og systemer, inkludert flere Trial Master Files og forskjellige filstrukturer?
• Hvordan balanserer du behovet for å migrere data raskt med effektiv kvalitetskontroll?

Vår ekspertise innen TMF-kartlegging og migrering

Som en ledende autoritet innen beste praksis for TMF, tilbyr vi dokumentert ekspertise innen omkartlegging og migrering av TMF-dokumenter til en eTMF, uavhengig av antall TMF-strukturer, prosjektkompleksitet eller kilde- og destinasjonssystemer. Vi er dypt engasjert i utviklingen og kontinuerlig forbedring av CDISC TMF Reference Model (RM) og CDISC TMF RM Exchange Mechanism, og bruker denne kunnskapen i hvert engasjement.

Vi har med suksess håndtert svært komplekse datamigreringer, inkludert opprettelsen av en konsolidert TMF fra sponsor- og kontraktsforskningsorganisasjon (CRO), omkartlegging fra en CRO/sponsor TMF-struktur til en annen, og omkartlegging og migrering fra papir til TMF-referansemodellen. Kundene stoler på oss på grunn av våre strenge kvalitetskontrollprosesser, kløktige bruk av avansert automatisering og digitale teknologier, og en presisjonsmetodikk som driver effektivitet uten å ofre kvaliteten.