Oppdag mer
Å finne den rette 3PL-partneren for DSCSA- og FMD-kompatibel serialisering
Eksistensen av forfalskede og substandard legemidler truer folkehelsen over hele verden. Som et resultat har mange land vedtatt strenge forskrifter for serialisering av farmasøytiske produkter i et forsøk på å eliminere disse produktene fra forsyningskjeden og redusere den tilknyttede risikoen for pasienter.
I USA ble Drug Quality and Security Act (DQSA) og den tilhørende Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) vedtatt i 2013. I EU ble Forfalskningsdirektivet (FMD) vedtatt i 2019. Disse lovene introduserte sett med forskrifter som gjelder for produsenter, ompakkere, tredjeparts logistikkleverandører (3PL), grossistdistributører og dispensere.
Fordelene for bransjen er klare:
- Større sikkerhet i forsyningskjeden
- Optimalisert pasientsikkerhet
- Kontinuerlig samsvar med regelverk på tvers av landegrenser
For farmasøytiske produsenter kan det være komplisert å tilpasse seg utfordringer med serialisering av legemidler. Vi tilbyr samsvarende serialiseringstjenester der lovgivningen krever det. Ved å legge til Cencora som logistikkpartner kan dere navigere nåværende og fremtidige globale regulatoriske krav og finne verdi utover samsvar. Enten dere har en etablert produktportefølje eller lanserer deres første behandling, lar våre ekspertsystemer 3PL våre kunder opprettholde samsvar med serialiseringskrav gjennom kommersialiseringsreisen.
Viktige fordeler
Ekspert kontoadministrasjonsmodell
Vi fungerer som deres eneste tilgangspunkt til en mer effektiv og pålitelig forsyningskjede. Løsningene våre inkluderer strategisk programdesign, bedre 3PL og mer handlingsrettede ytelsesanalyser.
Integrert kommersialiseringsstøtte
Få tilgang til innovative løsninger fra hele Cencoras verdensomspennende nettverk. Våre ekspertkonsulenter kan veilede dere mot sømløse integrasjoner med innovative teknologier som kan forbedre hvert trinn i produkt- og pasientreisene deres.
Partnerskapsdrevet tilnærming
Vi tilnærmer oss våre kunderelasjoner som ekte partnerskap. Vi bringer en løsningsfokusert tankegang til hvert prosjekt for å gi fleksibilitet og uovertruffen støtte gjennom hele produktreisen.
Velprøvde, innovative løsninger
Vi starter med en rådgivende tilnærming og skreddersyr en logistikkstrategi basert på deres forretningsmål og deres pasienters behov. Vår logistikkekspertise og pasientsentrerte kultur danner grunnlaget for løsninger som gir overlegen ytelse i forsyningskjeden.
Vanlige spørsmål om farmasøytisk serialisering
Ved serialisering av legemidler tildeles et unikt serienummer til hver reseptbelagte produktenhet og emballasjenivå. Hver reseptbelagte produktpakningsidentifikator/serienummer gir detaljer om opprinnelse, parti og utløpsdato. Denne unike identifikatoren kan brukes til å spore hver enhet, selv når den er pakket i større pakker og esker, noe som minimerer risikoen for at forfalskede legemidler kommer inn i forsyningskjeden.
Serialiseringsprosessen byr på en rekke utfordringer for produsenter som ønsker å balansere effektivitet med samsvar. Vi konsulterte funn fra pålitelige tredjeparts bransjeundersøkelser for å identifisere de vanligste hovedutfordringene:
- Kostnader: Produsenter må investere i systemer og infrastruktur for å støtte eventuelle nåværende og kommende krav til serialisering av farmasøytiske produkter på en effektiv måte.
- Krav til merking: Bedrifter må redesigne etiketter for alle emballasjenivåer for å inkludere 2D-strekkoder.
- Implikasjoner for produksjonseffektivitet: Farmasøytisk serialisering påvirker mange emballasjeprosesser – merkings- og skanneenheter; aggregering til kasser og paller – som kan bremse produksjonslinjen og redusere produksjonen.
- Problemer med datahåndtering: Bedrifter trenger datasystemer for å administrere serienumre og aggregere data og sende disse dataene effektivt til handelspartnere langs forsyningskjeden.
- Teamtrening: Teammedlemmer på tvers av forsyningskjeden må oppgradere for å tilpasse seg økende serialiseringskompleksitet.
Serialisering innebærer å tildele en unik identifikator for å muliggjøre sporing av hver farmasøytiske produktenhet. Sporing er handlingen som bruker produktserialisering til å spore når eierendring skjer, slik at handelspartnere kan utveksle transaksjonsinformasjon på pakkenivå.
Start samtalen
Ta kontakt for å finne ut mer om hvordan våre 3PL-løsninger kan hjelpe dere med å overholde farmasøytiske serialiseringskrav. Enten dere har spørsmål eller bare trenger mer informasjon, er ekspertene våre her for å hjelpe dere.
* Indikerer obligatorisk felt