Artikel

Waarom flexibele, samenwerkende distributiepartners belangrijk zijn voor cel- en gentherapieën

Het commercialiseren van cel- en gentherapieën (CGT's) vereist een distributiestrategie die zich kan aanpassen aan de unieke behoeften van deze geavanceerde therapieën en de leveranciers die ze toedienen. In een recent gesprek met een handelsdirecteur van een CGT-fabrikant en een Chief Commercial Officer (CCO) van een gespecialiseerde apotheek, onderzocht Cencora welke kwaliteiten fabrikanten prioriteit moeten geven in hun distributiepartnerschappen. 
 
Naarmate de pijplijn van cel- en gentherapieën blijft groeien, benadrukken de hieronder samengevatte inzichten de distributiemogelijkheden en partnerschapskwaliteiten die CGT-fabrikanten zullen helpen slagen in een groeiende Amerikaanse markt.


De juiste gespecialiseerde distributiepartner selecteren

Het kiezen van de juiste gespecialiseerde distributiepartner is van cruciaal belang voor de basis voor een succesvolle lancering. Bij het overwegen van een partnerschap identificeerde de handelsdirecteur drie capaciteiten die bijzonder belangrijk zijn: toegewijde CGT-expertise, geavanceerde technologie en operationele flexibiliteit.

Toegewijde CGT-expertise


Een distributiepartner met een toegewijd CGT-team maakt het verschil. Het team moet de nuances van de therapie, het bestelproces en de unieke kwaliteiten van een dropship-model begrijpen. Aangezien veel CGT's bijvoorbeeld worden vervuld via dropshipment in plaats van traditioneel voorraadbeheer, moet de partner ervaring hebben met de ordergebaseerde afhandelingsaanpak in tegenstelling tot een op voorraad gebaseerde aanpak om verwarring te voorkomen en een naadloze providerervaring te garanderen.

De handelsdirecteur onderstreepte hoe het hebben van een gespecialiseerd klantenserviceteam dat deze verschillen begrijpt, administratieve wrijving helpt verminderen, zorgverleners effectief ondersteunt en de fabrikant helpt een consistente ervaring op alle behandellocaties te behouden.

Geavanceerde technologische infrastructuur

Toegang hebben tot geavanceerde digitale tools is een ander belangrijk onderdeel van het distributieproces. De handelsdirecteur beschreef hoe het hebben van aanpasbare waarschuwingen hielp om aanbieders door kritieke stappen te leiden in het bestel- en behandelingstraject voor de lancering van de CGT. Deze waarschuwingen ondersteunden  de inschrijvingsvereisten voor patiëntenondersteuningsprogramma's en zorgden ervoor dat zorgverleners op de juiste momenten betrokken bleven.

Technologie die de zichtbaarheid voor zorgverleners verbetert en het traject van de patiënt ondersteunt, is essentieel voor een soepele lancering.

Operationele flexibiliteit


De handelsdirecteur noemde ook het belang van flexibiliteit in een distributiepartner. De vroege commercialiseringsperiode na de lancering omvat onvoorspelbare terugbetalingstermijnen, veranderende vereisten voor betalers en variabele gereedheid van de site. Een distributiepartner die zich aan deze omstandigheden kan aanpassen in plaats van te vertrouwen op rigide, gestandaardiseerde processen, is van cruciaal belang voor succes.

Aanpassen aan product- en procesbehoeften

De handelsdirecteur ging verder in op hoe een one-size-fits-all distributiemodel niet voldoet aan de behoeften van de meeste geavanceerde therapieën. Fabrikanten hebben een partner nodig die bereid is workflows, tijdlijnen en operationele processen aan te passen aan de unieke kenmerken van het product. Deze bereidheid om oplossingen op maat te maken, helpt om wat een lanceringsproces van een jaar kan zijn, te comprimeren tot een aanzienlijk kortere tijdlijn.

Aansluiten bij de realiteit van de vergoeding


De handelsdirecteur merkte op dat de vergoedingsvoorwaarden bij de lancering vaak onzeker en variabel zijn in verschillende zorginstellingen. Een distributiepartner kan deze uitdaging aangaan door de betalingsvoorwaarden aan te passen aan de behoeften van verschillende handelsklassen. Deze flexibiliteit stelt zorglocaties in staat hun financiële blootstelling effectiever te beheren en ondersteunt een bredere acceptatie van een therapie met hoge initiële kosten.

Ondersteuning van gereedheid op de zorglocatie


Er is een voordeel in een distributiepartner die zich kan aanpassen aan verschillende niveaus van paraatheid op verschillende klinische locaties. Dit omvat het opzetten van gespecialiseerde verificatietrajecten voor geschiktheid en voordelen en het implementeren van gerichte herinneringssystemen voor programmavereisten. Deze aanpassingen helpen zorgverleners om vol vertrouwen deel te nemen en helpen ervoor te zorgen dat patiënten tijdig toegang krijgen tot therapie.

Samen tonen deze mogelijkheden het niveau van maatwerk aan dat nodig is voor een succesvolle CGT-commercialisering en onderstrepen ze de operationele waarde die een flexibele partner kan bieden.

Hoe gespecialiseerde apotheken de betrokkenheid bij de zorglocatie ondersteunen

De CCO van de gespecialiseerde apotheek voegde eraan toe dat niet alle zorglocaties bereid of in staat zijn om CGT's rechtstreeks aan te schaffen. Zelfs als dat zo is, kunnen ze in bepaalde gevallen of bij bepaalde patiënten aarzelen vanwege onzekerheid over de terugbetaling.

Gespecialiseerde apotheken kunnen dit risico echter helpen beperken. Door financiële en operationele ondersteuningsprogramma's aan te bieden, helpen ze locaties zich meer op hun gemak te voelen bij het verstrekken van CGT's, waardoor uiteindelijk de toegang voor patiënten wordt verbeterd. Wanneer gespecialiseerde apotheken nauw samenwerken met gespecialiseerde distributiepartners, kan het gecombineerde model helpen barrières op providerniveau te verminderen en het bereik van de CGT te versterken.

Samenwerken tussen belanghebbenden in de distributie

De CCO beschreef ook hoe bij CGT-distributie een breed scala aan belanghebbenden betrokken is die verder gaan dan gespecialiseerde distributeurs en gespecialiseerde apotheken. Koeriers, cryogene verzendproviders en partners op het gebied van orkestratietechnologie kunnen allemaal een sleutelrol spelen bij het handhaven van de productintegriteit en het voorkomen van vertragingen.

Aangezien CGT's zeer gevoelig en tijdsafhankelijk zijn, is een effectieve samenwerking tussen deze belanghebbenden essentieel. Sterke relaties, duidelijke communicatiekanalen en gecoördineerde workflows helpen het risico op temperatuurschommelingen, vertragingen in het transport of administratieve misstappen te verminderen, die een negatieve invloed kunnen hebben op de resultaten voor de patiënt.

 

Effectieve partnerschappen bevorderen

Zodra een therapie de commerciële fase ingaat, vertrouwen fabrikanten sterk op hun kanaalpartners om een betrouwbare levering te garanderen. Deze afhankelijkheid maakt het essentieel dat partners op één lijn zitten, gecoördineerd en goed voorbereid zijn voor de lancering.

De CCO van de gespecialiseerde apotheek verwees naar hoe, op basis van hun ervaring, deze voorbereiding zou moeten beginnen tijdens de implementatie voorafgaand aan de lancering. Partners in gespecialiseerde distributie en gespecialiseerde apotheken moeten een gedeelde strategie ontwikkelen, hun respectieve verantwoordelijkheden begrijpen en fungeren als echte strategische partners voor de fabrikant. Eenmaal gecommercialiseerd, wordt voortdurende samenwerking even belangrijk. Regelmatige communicatie, consistente processen, gedeelde gegevens en gecoördineerd casemanagement helpen de operationele stabiliteit te behouden, zodat partners problemen proactief aanpakken.

Distributiepartners die eerder hebben samengewerkt, hebben het voordeel van gevestigd vertrouwen en gedeelde ervaring. Het is belangrijk om een partner te kiezen die niet alleen verstand heeft van CGT-distributie, maar die ook een staat van dienst heeft in het effectief samenwerken met anderen.

Vooruitblikkend: Evoluerende modellen voor gepersonaliseerde geneeskunde

Het CGT-landschap blijft zich snel ontwikkelen. Protocollen voor temperatuurbeheer, verzendvereisten en verwachtingen van leveranciers zijn de afgelopen jaren allemaal veranderd en zullen waarschijnlijk blijven veranderen.
 
De CCO identificeerde drie veronderstellingen over de toekomst van CGT's:
- CGT's zullen vaker voorkomen.
- Het aantal fabrikanten, zorglocaties en in aanmerking komende patiënten zal groeien.
- Therapieën zullen steeds toegankelijker worden.

Als gevolg hiervan zal ook de rol van gespecialiseerde dienstverleners op dit gebied worden uitgebreid. Distributiemodellen zullen moeten worden aangepast en de infrastructuur zal moeten evolueren om te voldoen aan de eisen van een bredere acceptatie. Bredere verandering is nodig om toegankelijkheid te ondersteunen, samen met vertrouwen en sterke werkrelaties voor gedeelde uitvoering.

Succesvolle distributiepartnerschappen creëren

Succesvolle CGT-commercialisering vereist distributiepartners met de expertise, flexibiliteit en samenwerkingsmogelijkheden om complexe product- en leveranciersbehoeften te ondersteunen. Fabrikanten die zich voorbereiden op de lancering, moeten op zoek gaan naar partners die processen kunnen aanpassen, zich kunnen aanpassen aan de realiteit van vergoedingen, effectief kunnen samenwerken met zorglocaties en naadloos kunnen samenwerken tussen belanghebbenden in de distributie. Met de juiste partners kunnen CGT-bedrijven de toegang tot deze geavanceerde therapieën uitbreiden om hun belofte van zinvolle resultaten voor patiënten waar te maken.

Klik hier voor de volledige discussie met de CGT-handelsdirecteur, de CCO van de gespecialiseerde apotheek.

Voor meer informatie over hoe Cencora CGT-distributie ondersteunt, kunt u hiermeer informatie aanvragen.

DISCLAIMER: Dit artikel kan marketingverklaringen bevatten en vormt geen juridisch advies. Cencora, Inc. raadt lezers ten zeerste aan dit artikel en alle beschikbare informatie met betrekking tot de hierin genoemde onderwerpen door te nemen en te vertrouwen op hun eigen ervaring en expertise bij het nemen van beslissingen met betrekking tot dit artikel.


Neem contact op met ons cel- en gentherapieteam

Plan vandaag nog tijd in met onze cel- en gentherapie-experts. Wij horen graag van u.

Gerelateerde bronnen

Witboek

Essential guide to post-approval regulatory lifecycle maintenance

Witboek

Best practice guide: How to effectively manage local affiliate pharmacovigilance outsourcing