Artikel

Inzicht in de inspanningen van seizoensvaccins tot ver na het vaccinatieseizoen

De productie en distributie van seizoensvaccins (griep en COVID-19) is een continu proces dat het hele jaar door plaatsvindt. Ondanks de publieke bekendheid met vaccinaties die in de herfst- en wintermaanden worden aangeboden, werken fabrikanten, distributeurs, overheidsinstanties, zorgverleners en andere belanghebbenden veel langer dan dat tijdsbestek om patiënten te beschermen tegen deze steeds evoluerende virussen. Van het analyseren van wereldwijde virustrends en het selecteren van stammen tot de productie, het testen en de distributie van vaccins, elke stap in dit proces vereist een zorgvuldige timing en coördinatie.

Klinkt het ingewikkeld? Dat is omdat het zo is. Als zorgverlener is het essentieel om de fijne kneepjes te begrijpen van hoe uw vaccindoses van fabrikant naar patiënt gaan en hoe uw distributeur u bij elke stap in dat proces kan ondersteunen, om u voor te bereiden op het komende seizoen.

"Er gebeurt veel achter de schermen, maar het doel van Cencora als distributeur is eenvoudig om zorgverleners te voorzien van de tools, kennis en communicatie die ze nodig hebben om hun patiënten en hun bedrijf in elke fase van het seizoen te ondersteunen."

Zomer Richoux
VP, Seizoensproducten en retourzendingen, Cencora



Volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zouden zorgverleners in oktober moeten beginnen met het aanbieden van griepvaccins, aangezien de activiteit doorgaans piekt tussen december en februari, maar tot 1 meikan duren. Toch is ervoor zorgen dat patiënten toegang hebben tot deze vaccins tegen de tijd dat oktober aanbreekt, afhankelijk van een proces dat bijna een jaar eerder begint.

Disclaimer: De tijdlijn die in dit artikel wordt beschreven, is gebaseerd op historische processen rond griepvaccins en is alleen bedoeld voor representatieve doeleinden en omvat niet alle stappen die nodig zijn om seizoensvaccins te produceren, goed te keuren en te distribueren. Bovendien kunnen de in dit artikel genoemde tijdstippen variëren tussen griep- en COVID-19-vaccins, en van seizoen tot seizoen, afhankelijk van de huidige product- en marktontwikkelingen


Januari-mei

Aanbieders plaatsen voorbestellingen voor het komende seizoen

Dit is de uitgelezen kans voor aanbieders om het aantal doses te reserveren dat ze verwachten nodig te hebben voor het komende seizoen (vanaf oktober zoals aanbevolen door de CDC1). Vooraf bestellen is een essentiële stap in het distributieproces van seizoensvaccins voor alle belanghebbenden, omdat het fabrikanten, distributeurs en overheidsinstanties een indicatie geeft van het collectieve volume vaccins dat moet worden geproduceerd om de gereedheid van de toeleveringsketen te garanderen, terwijl het aanbieders de kans biedt om de seizoensgebonden vraag naar vaccins voor te zijn door in wezen hun deel van de doses vroegtijdig te reserveren. Zichtbaarheid voor voorbestellingen stelt fabrikanten ook in staat hun productie voor het komende seizoen te plannen.

Het is belangrijk op te merken dat er na mei nog steeds mogelijkheden worden geboden om te pre-orderen, maar er kunnen beperkingen van toepassing zijn. Klik hier voor meer informatie over de handige pre-orderopties van Cencora.

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en de Federal Drug Administration (FDA) adviseren over stamselecties

Elk jaar deelt de WHO hun aanbevelingen voor de samenstelling van griepvaccins op het noordelijk halfrond. Klik hier om de aanbevelingen van de WHO voor het seizoen 2024-2025 als voorbeeld te zien.

Kort daarna, meestal in februari of begin maart, beoordeelt het Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC) van de FDA gegevens over welke virussen het afgelopen jaar ziekten hebben veroorzaakt, hoe de virussen veranderen en andere trends, zodat ze kunnen aanbevelen welke griepvirusstammen moeten worden opgenomen in Amerikaanse vaccins in het komende griepseizoen2. Klik hier om de aanbevelingen van de FDA voor het gebruik van driewaardige griepvaccins voor het seizoen 2024-2025 als voorbeeld te zien.

Op dit punt beginnen vaccinfabrikanten met het produceren van vaccins om de door de FDA aanbevolen stammen op te nemen.

Juni-juli

Distributeurs plaatsen inkooporders bij fabrikanten

Na de hierboven genoemde eerste voorbestellingsperiode zullen distributeurs hun reserveringen optellen en een totaal inkooporderbedrag aan fabrikanten verstrekken. Dit bedrag omvat alle reserveringen die zijn ontvangen van aanbieders, evenals aanvullende verwachte vraag op basis van ziektetrends, historische aankoopbedragen en andere factoren. Deze inkooporders, eenmaal samengesteld uit alle distributeurs, stellen fabrikanten in staat hun productie te plannen en middelen efficiënt toe te wijzen om aan de verwachte vraag van de markt te voldoen.

156,2 tot 170 miljoen

doses griepvaccins werden geprojecteerd voor seizoen 2023-2024van 3


augustus-december

Partijen worden goedgekeurd en vrijgegeven voor distributie

De FDA is, in samenwerking met het Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), verantwoordelijk voor het verifiëren dat vrijgegeven batches (of "partijen") vaccins voldoen aan de juiste normen. Elk vaccin ondergaat uitgebreide tests om kwaliteitscontrole en steriliteit te garanderen voordat het aan distributeurs wordt verstrekt. Fabrikanten dienen de resultaten van hun tests, samen met monsterflesjes van elke partij, in bij de FDA voor wat gewoonlijk een "partijvrijgave" wordt genoemd.

Het vrijgeven van kavels is een continu proces en kan doorgaan tot in de vroege herfst. Zodra kavels door de FDA zijn vrijgegeven, kunnen fabrikanten het goedgekeurde vaccin in de VS distribueren voor openbaar gebruik. Informatie over het vrijgeven van partijen wordt gedurende het seizoen bijgehouden via een door de FDA bijgehouden Lot Distribution Database (LDD) om de productie en distributie van vaccinste monitoren 4.

Zodra partijen zijn goedgekeurd en vrijgegeven, wijzen fabrikanten vaccins toe aan distributeurs op basis van inkoopordervolumes. Op dit moment kunnen distributeurs met de fabrikanten onderhandelen over verzendschema's; Vertragingen zijn echter nog steeds mogelijk. De meest voorkomende vertragingen van fabrikanten zijn vertragingen bij de FDA, vertragingen bij de productie, het weer en logistieke planning.

Distributeurs beginnen vaccins naar leveranciers te verzenden

De exacte timing van wanneer distributeurs beginnen met het verzenden van vaccins varieert elk jaar en is gebaseerd op verschillende factoren, waaronder productieschema's van fabrikanten en releasedatums van partijen. Over het algemeen kunnen zorgverleners de eerste zendingen al in augustus verwachten, waarbij het grootste deel van de distributie in september of 3 oktoberplaatsvindt.

Hoewel de verzendstrategieën voor pre-orders per distributeur verschillen, volgt Cencora een 'fair share'-toewijzingsmethode – een gefaseerde aanpak waardoor zoveel mogelijk zorgverleners zo vroeg mogelijk in het seizoen de eerste vaccindoses kunnen ontvangen*. Afhankelijk van het aantal bestelde vaccins, kunnen aanbieders extra zendingen verwachten, aangezien vaccins tijdens de herfst- en wintermaanden worden vrijgegeven en gedistribueerd.  

Daar houdt het proces niet op. Naast alles wat is genoemd, werken distributeurs ook het hele jaar door samen met fabrikanten om aanbieders de mogelijkheid te bieden om ongebruikte doses aan het einde van een seizoen in te leveren.

Zoals u kunt zien, is een efficiënte en betrouwbare distributie van seizoensvaccins het hele jaar door een inspanning die veel verder reikt dan het vaccinatieseizoen van het kalenderjaar. Of u nu een kleine onafhankelijke apotheker, kliniek of een grote nationale retailer bent, het is van cruciaal belang om een distributiepartner te hebben die het gemakkelijk maakt om uw seizoensvaccins te beheren, vooruit te plannen en uw patiënten te beschermen. Klik hier voor meer informatie over hoe Cencora de inkoopvoordelen, tools en ondersteuning biedt die nodig zijn voor een succesvol seizoensgebonden vaccinprogramma.


 

"De distributie van seizoensvaccins is ingewikkeld, maar hoe kunnen we de status-quo vereenvoudigen om een transparanter en naadlozer proces voor zorglocaties te creëren, wat zich uiteindelijk zal vertalen in een betere patiëntervaring, is de vraag die we stellen."

Tim Navin
Manager, Solutions Operations, Cencora






*
Van toepassing op voorbestellingen die worden ontvangen vóór onze prioriteitsdeadline voor voorbestellingen. Zie voor meer informatie onze algemene voorwaarden voor pre-order van seizoensvaccins.

 


Verwijzingen

 

  1. https://www.cdc.gov/flu/about/season/index.html
  2. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fdas-critical-role-ensuring-supply-influenza-vaccine
  3. https://www.cdc.gov/flu/prevent/vaxsupply.htm 
  4. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/lot-release/lot-distribution-database-ldd 

Related resources

Artikel

Best practices voor WAC-verlagingen

Artikel

Navigeren door commerciële logistiek: Belangrijke overwegingen voor opkomende fabrikanten van cel- en gentherapie

Productoverzicht

Landschap van Stelara biosimilars

Cencora.com biedt geautomatiseerde vertalingen om te helpen bij het lezen van de website in andere talen dan het Engels. Voor deze vertalingen zijn redelijke inspanningen geleverd om een nauwkeurige vertaling te leveren, maar geen enkele geautomatiseerde vertaling is perfect en is ook niet bedoeld om menselijke vertalers te vervangen. Deze vertalingen worden aangeboden als een service aan gebruikers van Cencora.com en worden geleverd 'in de huidige staat'. Er wordt geen enkele garantie gegeven, expliciet of impliciet, met betrekking tot de nauwkeurigheid, betrouwbaarheid of juistheid van deze vertalingen die vanuit het Engels in een andere taal zijn gemaakt. Sommige inhoud (zoals afbeeldingen, video's, Flash, enz.) wordt mogelijk niet nauwkeurig vertaald vanwege de beperkingen van de vertaalsoftware.

Eventuele discrepanties of verschillen die ontstaan bij het vertalen van deze inhoud van het Engels naar een andere taal zijn niet bindend en hebben geen rechtsgevolgen voor naleving, handhaving of enig ander doel. Als er fouten worden vastgesteld, neem dan contact met ons op . Als er vragen rijzen met betrekking tot de juistheid van de informatie in deze vertalingen, raadpleeg dan de Engelse versie van de pagina.