Comprendere gli sforzi dei vaccini stagionali ben oltre la stagione vaccinale
La produzione e la distribuzione dei vaccini stagionali (influenza e COVID-19) è un processo continuo che dura tutto l'anno. Nonostante la familiarità del pubblico con le vaccinazioni offerte nei mesi autunnali e invernali, produttori, distributori, agenzie governative, fornitori di servizi sanitari e altre parti interessate lavorano ben oltre questo lasso di tempo per proteggere i pazienti da questi virus in continua evoluzione. Dall'analisi delle tendenze globali dei virus alla selezione dei ceppi, fino alla produzione, ai test e alla distribuzione dei vaccini, ogni fase di questo processo richiede tempi e coordinamento attenti.
Suona complesso? Questo perché lo è. In qualità di fornitore di servizi sanitari, comprendere le complessità del modo in cui le dosi di vaccino passano dal produttore al paziente e il modo in cui il distributore può supportarti in ogni fase di questo processo è fondamentale per prepararti alla prossima stagione.
"C'è molto da fare dietro le quinte, ma l'obiettivo di Cencora come distributore è semplice: fornire ai fornitori gli strumenti, le conoscenze e la comunicazione di cui hanno bisogno per supportare i loro pazienti e la loro attività in ogni fase della stagione".
VP, Prodotti stagionali e resi, Cencora
Secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), gli operatori sanitari dovrebbero iniziare a offrire vaccini antinfluenzali a ottobre, poiché l'attività in genere raggiunge il picco tra dicembre e febbraio, ma può durare fino al 1°maggio. Tuttavia, garantire che i pazienti abbiano accesso a questi vaccini entro ottobre dipende da un processo che inizia quasi un anno prima.
Disconoscimento: La tempistica delineata in questo articolo si basa sui processi storici relativi ai vaccini antinfluenzali ed è intesa solo a scopo rappresentativo e non è completa di tutti i passaggi necessari per la produzione, l'approvazione e la distribuzione dei vaccini stagionali. Inoltre, le tempistiche menzionate in questo articolo possono variare tra i vaccini antinfluenzali e COVID-19 e da stagione a stagione, a seconda degli attuali sviluppi del prodotto e del mercato
Gennaio-maggio
I fornitori effettuano preordini per la prossima stagione
Questa è la prima opportunità per i fornitori di prenotare il numero di dosi di cui prevedono di aver bisogno per la prossima stagione (a partire da ottobre come raccomandato dal CDC1). Il preordine è un passo fondamentale nel processo di distribuzione dei vaccini stagionali per tutte le parti interessate, in quanto fornisce ai produttori, ai distributori e alle agenzie governative un'indicazione del volume collettivo di vaccini da produrre per garantire la prontezza della catena di approvvigionamento, offrendo al contempo ai fornitori la possibilità di anticipare la domanda stagionale di vaccini prenotando essenzialmente la loro quota di dosi in anticipo. La visibilità dei preordini consente inoltre ai produttori di pianificare la produzione per la prossima stagione.
È importante notare che le opportunità di preordine sono ancora offerte dopo maggio, ma potrebbero essere applicate limitazioni. Per saperne di più sulle comode opzioni di preordine di Cencora, fai clic qui.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e la Federal Drug Administration (FDA) consigliano sulla selezione dei ceppi
Ogni anno, l'OMS condivide le sue raccomandazioni per la composizione dei vaccini antinfluenzali nell'emisfero settentrionale. Clicca qui per vedere le raccomandazioni dell'OMS per la stagione 2024-2025 come esempio.
Poco dopo, in genere a febbraio o all'inizio di marzo, il Comitato consultivo per i vaccini e i prodotti biologici correlati (VRBPAC) della FDA esamina i dati su quali virus hanno causato malattie nell'ultimo anno, come i virus stanno cambiando e altre tendenze in modo da poter raccomandare quali ceppi di virus influenzali includere nei vaccini statunitensi nella prossima stagioneinfluenzale 2. Fare clic qui per vedere le raccomandazioni della FDA per l'uso di vaccini antinfluenzali trivalenti per la stagione 2024-2025 come esempio.
A questo punto, i produttori di vaccini iniziano il processo di produzione dei vaccini per includere i ceppi raccomandati dalla FDA.
Giugno-luglio
I distributori effettuano ordini di acquisto con i produttori
Dopo la finestra di preordine iniziale sopra menzionata, i distributori conteggieranno le loro prenotazioni e forniranno un importo totale dell'ordine di acquisto ai produttori. Questo importo include tutte le prenotazioni ricevute dai fornitori, nonché la domanda aggiuntiva prevista in base alle tendenze della malattia, agli importi storici degli acquisti e ad altri fattori. Questi ordini di acquisto, una volta compilati da tutti i distributori, consentono ai produttori di pianificare la propria produzione e allocare in modo efficiente le risorse per soddisfare la domanda prevista dal mercato.
Da 156,2 a 170 milioni
Le dosi di vaccini antinfluenzali sono state previste per la stagione3 2023-2024
Agosto-dicembre
I lotti vengono approvati e rilasciati per la distribuzione
La FDA, in collaborazione con il Center for Biologics Evaluation and Research (CBER), è responsabile della verifica che i lotti (o "lotti") rilasciati di vaccini soddisfino gli standard appropriati. Ogni vaccino viene sottoposto a test approfonditi per garantire il controllo di qualità e la sterilità prima di essere fornito ai distributori. I produttori inviano i risultati dei loro test, insieme alle fiale campione di ciascun lotto, alla FDA per quello che viene comunemente definito "rilascio del lotto".
I rilasci dei lotti sono un processo continuo e possono continuare fino all'inizio dell'autunno. Una volta che i lotti sono stati rilasciati dalla FDA, i produttori possono distribuire il vaccino approvato in tutti gli Stati Uniti per uso pubblico. Le informazioni sul rilascio dei lotti vengono monitorate durante la stagione tramite un database di distribuzione dei lotti (LDD) gestito dalla FDA per monitorare la produzione e la distribuzione dei vaccini4.
Una volta che i lotti sono stati approvati e rilasciati, i produttori assegnano i vaccini ai distributori in base ai volumi degli ordini di acquisto. In questo momento, i distributori possono negoziare i programmi di spedizione con i produttori; Tuttavia, sono ancora possibili ritardi. I ritardi più comuni da parte dei produttori includono ritardi FDA, ritardi di produzione, condizioni meteorologiche e pianificazione logistica.
I distributori iniziano a spedire i vaccini ai fornitori
La tempistica esatta in cui i distributori iniziano a spedire i vaccini varia ogni anno e si basa su diversi fattori, tra cui i programmi di produzione dei produttori e le date di rilascio dei lotti. In generale, i fornitori di servizi sanitari possono aspettarsi di ricevere le spedizioni iniziali già ad agosto, con la maggior parte della distribuzione che avviene a settembre o il 3ottobre.
Sebbene le strategie di spedizione dei preordini varino da un distributore all'altro, Cencora segue un metodo di allocazione "fair share", un approccio graduale che consente al maggior numero possibile di operatori sanitari di ricevere le prime dosi di vaccino il prima possibile durante la stagione*. A seconda del numero di vaccini ordinati, i fornitori dovrebbero aspettarsi di ricevere ulteriori spedizioni man mano che i vaccini continuano a essere rilasciati e distribuiti durante i mesi autunnali e invernali.
Il processo non finisce qui. Oltre a tutto ciò che è stato menzionato, i distributori collaborano anche con i produttori durante tutto l'anno per offrire ai fornitori l'opportunità di restituire le dosi inutilizzate alla fine di una stagione.
Come si può vedere, una distribuzione efficiente e affidabile dei vaccini stagionali è uno sforzo che dura tutto l'anno e che si estende ben oltre la stagione vaccinale dell'anno solare. Che tu sia un piccolo farmacista indipendente, una clinica o un grande rivenditore nazionale, è fondamentale avere un partner di distribuzione che semplifichi la gestione dei vaccini stagionali, la pianificazione in anticipo e la protezione dei pazienti. Fai clic qui per saperne di più su come Cencora offre i vantaggi di acquisto, gli strumenti e il supporto necessari per un programma di vaccini stagionali di successo.
"La distribuzione dei vaccini stagionali è complicata, ma come possiamo semplificare lo status quo al fine di creare un processo più trasparente e senza soluzione di continuità per i siti di cura, che alla fine si tradurrà in una migliore esperienza del paziente, è la domanda che ci stiamo ponendo".
Responsabile, Operazioni delle soluzioni, Cencora
*Si applica ai preordini ricevuti in anticipo rispetto alla scadenza del nostro preordine prioritario. Per ulteriori dettagli, consulta i nostri termini e condizioni per il preordine dei vaccini stagionali.
Referenze
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