Casestudy
Een negatieve HTA-aanbeveling herroepen
De uitdaging
De cliënt werd geconfronteerd met een aanzienlijk obstakel toen het Canadese Drug Agency (CDA, voorheen CADTH) een negatief vergoedingsadvies uitbracht voor de indiening van hun nieuwe geneesmiddel. Ze zochten naar mogelijkheden voor heroverweging, uiteindelijk met als doel een positieve definitieve aanbeveling te krijgen.
De aanpak
Ons primaire doel was om een overtuigend verzoek tot heroverweging in te dienen. We hebben ons gericht op het begrijpen en aanpakken van de belangrijkste drijfveren in het heroverwegingsproces, evenals de factoren die zijn beoordeeld door de CDA-expertcommissie.
Het resultaat
Onze gezamenlijke inspanningen hebben uiteindelijk geleid tot een positief vergoedingsadvies met voorwaarden van het CDA. Met deze positieve Health Technology Assessment (HTA)-beslissing kon de klant doorgaan naar de volgende fase van het proces, onderhandelingen met de pan-Canadian Pharmaceutical Alliance (pCPA) voor formulariumnotering.
Van april 2021 tot mei 2024 werden slechts 7 van de 44 dossiers die aanvankelijk negatieve aanbevelingen van het CDA kregen, vernietigd tot een definitief positief advies.
Alleen beschikbaar in het Engels
