Studiu de caz

Anularea unei recomandări HTA negative

Provocarea


Clientul s-a confruntat cu un obstacol semnificativ atunci când Agenția pentru Medicamente din Canada (CDA, fostă CADTH) a emis o recomandare negativă de rambursare pentru noua sa cerere de medicament. Ei căutau oportunități de reconsiderare, urmărind în cele din urmă să asigure o recomandare finală pozitivă.

Abordarea


Obiectivul nostru principal a fost să depunem o cerere convingătoare de reexaminare. Ne-am concentrat pe înțelegerea și abordarea factorilor cheie în procesul de reexaminare, precum și a factorilor evaluați de comitetul de experți CDA.

Rezultatul


Eforturile noastre de colaborare au condus în cele din urmă la o recomandare pozitivă de rambursare cu condiții din partea CDA. Cu această decizie pozitivă de evaluare a tehnologiilor medicale (HTA), clientul a putut trece la următoarea fază a procesului, negocierea cu Alianța Farmaceutică Pan-Canadiană (pCPA) pentru listarea pe liste de medicamente.

Din aprilie 2021 până în mai 2024, doar 7 din cele 44 de dosare care au primit inițial recomandări negative de la CDA au fost răsturnate într-o recomandare finală pozitivă.
Disponibil doar în limba engleză

Resurse conexe

Articol

Five frequent inspection findings and the role of the QPPV

Articol

Harmonizing Health Technology Assessment: PICO consolidation under the EU HTA Regulation

Articol

Insights for innovation: AMCP Nexus 2025 educational videos

Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.

Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.