Studiu de caz

Anularea unei recomandări HTA negative

Provocarea


Clientul s-a confruntat cu un obstacol semnificativ atunci când Agenția pentru Medicamente din Canada (CDA, fostă CADTH) a emis o recomandare negativă de rambursare pentru noua sa cerere de medicament. Ei căutau oportunități de reconsiderare, urmărind în cele din urmă să asigure o recomandare finală pozitivă.

Abordarea


Obiectivul nostru principal a fost să depunem o cerere convingătoare de reexaminare. Ne-am concentrat pe înțelegerea și abordarea factorilor cheie în procesul de reexaminare, precum și a factorilor evaluați de comitetul de experți CDA.

Rezultatul


Eforturile noastre de colaborare au condus în cele din urmă la o recomandare pozitivă de rambursare cu condiții din partea CDA. Cu această decizie pozitivă de evaluare a tehnologiilor medicale (HTA), clientul a putut trece la următoarea fază a procesului, negocierea cu Alianța Farmaceutică Pan-Canadiană (pCPA) pentru listarea pe liste de medicamente.

Din aprilie 2021 până în mai 2024, doar 7 din cele 44 de dosare care au primit inițial recomandări negative de la CDA au fost răsturnate într-o recomandare finală pozitivă.
Disponibil doar în limba engleză

Resurse conexe

Lucrare de prezentare

Peisajul în evoluție al acoperirii plătitorului pentru terapiile celulare și genetice (CGT): Tendințe și informații

Webinar

Inițiativele privind datele de reglementare în UE – modelarea viitorului

Webinar

Utilizarea inteligenței artificiale pentru a revoluționa gestionarea semnalelor de farmacovigilență