Webinar
Implementazione di una revisione della qualità basata sul rischio per un TMF pronto per l'ispezione
Serie di webinar sui cortometraggi estivi
Le linee guida dell'International Council for Harmonisation (ICH) e le linee guida delle autorità di regolamentazione hanno da tempo approvato un approccio alle sperimentazioni cliniche basato sul rischio, incluso il Trial Master File. Molte aziende, tuttavia, faticano a sviluppare e implementare un approccio efficace basato sul rischio al TMF.
Le linee guida dell'International Council for Harmonisation (ICH) e le linee guida delle autorità di regolamentazione hanno da tempo approvato un approccio alle sperimentazioni cliniche basato sul rischio, incluso il Trial Master File. Molte aziende, tuttavia, faticano a sviluppare e implementare un approccio efficace basato sul rischio al TMF.
Informazioni chiave
Scopri come i controlli di qualità (QC) e le revisioni di qualità (QR) del TMF basati sul rischio possono migliorare la qualità del TMF risparmiando tempo e risorse. Scopri le principali differenze tra QC e QR, i vari tipi di revisioni di qualità e come applicarle in modo efficace. Inoltre, identificate i rischi comuni riscontrati nei processi di documentazione clinica, anche tra i team esperti di TMF, e presentate strumenti e metodologie collaudati che forniscano informazioni utili sul profilo di rischio del vostro master file di sperimentazione. Chris Englerth, il nostro direttore dei servizi di consulenza globale, ha moderato questa sessione insieme a Jake McDonald, il nostro consulente per le soluzioni TMF.
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