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Congresso mondiale EPA 2026: i temi chiave dell'accesso al mercato da Amsterdam
In occasione del World EPA Congress 2026 di Amsterdam, gli esperti e i leader del settore di Cencora hanno analizzato in che modo gli attuali cambiamenti politici e di prezzo stanno rimodellando l'accesso al mercato in Europa e non solo. Questa serie di interviste riunisce le prospettive sul regolamento europeo sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA) e sulla preparazione alla valutazione clinica congiunta (JCA), sulla generazione di evidenze adatte allo scopo e sulle barriere pratiche che ancora rallentano l'accesso dei pazienti, dal rimborso della diagnostica ai farmaci orfani e ai prezzi di riferimento internazionali.
Dossier sull'esperienza del paziente: rafforzare la voce del paziente nella valutazione del valore
Casper Paardekooper, VP, Head of Pricing, Policy & Stakeholder Engagement, Europe, Cencora, parla con Yvette Venable, Global Director of Payer Partnerships and Policy, AstraZeneca, dell'utilizzo dei dossier sull'esperienza dei pazienti per rendere le evidenze dei pazienti più fruibili nell'HTA e in altre valutazioni del valore.
Guarda l'intervista per scoprire in che modo un approccio standardizzato al consolidamento delle informazioni esistenti lungo il percorso del paziente, il carico della vita quotidiana e l'esperienza terapeutica può chiarire le lacune nelle evidenze e supportare definizioni di valore e "riconoscimento dei fallimenti" più rilevanti per il paziente, dando forma a strategie di generazione e accesso alle evidenze più solide.
Guarda l'intervista per scoprire in che modo un approccio standardizzato al consolidamento delle informazioni esistenti lungo il percorso del paziente, il carico della vita quotidiana e l'esperienza terapeutica può chiarire le lacune nelle evidenze e supportare definizioni di valore e "riconoscimento dei fallimenti" più rilevanti per il paziente, dando forma a strategie di generazione e accesso alle evidenze più solide.
La politica farmaceutica dell'UE in primo piano: cosa potrebbero significare per la competitività il GPL, il Critical Medicines Act e il Biotech Act
Herbert Altmann, Vice President, Market Access & Healthcare Consulting, Europe, di Cencora, si unisce ad Alexander Natz, Segretario Generale di EUCOPE, per illustrare tre importanti iniziative politiche dell'UE che rimodellano il panorama farmaceutico e biotecnologico: la legislazione farmaceutica generale (GPL), la legge sui medicinali critici e la legge sulle biotecnologie. Naz esplora come le modifiche proposte agli incentivi e agli obblighi di lancio ai sensi della GPL potrebbero influenzare gli investimenti e l'accesso, mentre il Critical Medicines Act cerca di rafforzare la resilienza dell'approvvigionamento, sollevando importanti domande sulla prevedibilità, gli elenchi di farmaci e l'approvvigionamento congiunto. Discutono anche del motivo per cui rafforzare la competitività della sperimentazione clinica in Europa è fondamentale per il Biotech Act e perché un'attuazione più rapida e chiara sarà fondamentale per mantenere l'Europa attraente per l'innovazione. Guarda l'intervista per capire cosa potrebbero significare queste riforme per l'accesso, gli investimenti e il futuro dell'Europa come hub globale dell'innovazione.
Germania e HTA dell'UE: cosa potrebbe cambiare la valutazione clinica congiunta per l'accesso al mercato e l'innovazione
Mentre i cambiamenti politici dell'UE iniziano a filtrare nel processo decisionale nazionale, la posizione della Germania come mercato di lancio leader deve affrontare una crescente incertezza. In questa conversazione, Herbert Altmann, Vice President, Market Access & Healthcare Consulting, Europe, Cencora, parla con Dierk Neugebauer, Vice President, Market Access, Government Affairs, Germany, Bristol Myers Squibb, di cosa potrebbe significare nella pratica questo panorama in evoluzione.
Neugebauer riflette sul potenziale della valutazione clinica congiunta dell'UE per ridurre la duplicazione, mentre si interroga su come il G-BA applicherà in ultima analisi i risultati della JCA e avverte che guardrail più stretti e una crescente pressione sui prezzi potrebbero diluire il segnale di innovazione e la competitività della Germania.
Neugebauer riflette sul potenziale della valutazione clinica congiunta dell'UE per ridurre la duplicazione, mentre si interroga su come il G-BA applicherà in ultima analisi i risultati della JCA e avverte che guardrail più stretti e una crescente pressione sui prezzi potrebbero diluire il segnale di innovazione e la competitività della Germania.
IRP spiegato: perché i prezzi di riferimento internazionali sono tornati sotto i riflettori
I prezzi di riferimento internazionali (IRP) sono tornati sotto esame, sollevando interrogativi sulla prevedibilità e sugli effetti di ricaduta. In questa discussione, Casper Paardekooper, VP, Head of Pricing, Policy & Stakeholder Engagement, Europe, Cencora, e David Ringger, Director, Global Market Access & Pricing, Cencora, esaminano come funziona l'IRP, perché è tornato al centro dell'attenzione in mezzo al rinnovato dibattito sulle politiche della "nazione più favorita" (NPF) e perché è molto più complesso nella pratica di quanto appaia sulla carta. Ringger spiega come le regole specifiche per paese, le ipotesi list-versus-net e la rireferenziazione in corso creino già incertezza e come l'aggiunta di politiche NPF statunitensi nel mix potrebbe amplificare ulteriormente la volatilità e incresparsi sui sistemi di prezzo globali.
Generazione integrata di evidenze: portare tempestivamente le esigenze dei paesi e mantenere le evidenze adatte allo scopo
In questa intervista, Casper Paardekooper, VP, Head of Pricing, Policy & Stakeholder Engagement, Europe, Cencora, e Sophie Janssens, Global Head of Patient Impact Maximisation, UCB, esplorano come rendere la generazione di evidenze più integrata e più significativa per le autorità di regolamentazione, i soggetti pagatori e i medici.
Janssens condivide il modo in cui UCB tiene conto delle esigenze specifiche del paese in anticipo per modellare un unico pacchetto di evidenze adatto allo scopo, compresa la preparazione per le valutazioni cliniche congiunte dell'UE, con particolare attenzione a ciò che conta veramente e una forte esecuzione interfunzionale a livello locale. Guarda ora per scoprire come un approccio più integrato alle evidenze può supportare un migliore processo decisionale, valutazioni più fluide e un migliore impatto sul paziente.
Janssens condivide il modo in cui UCB tiene conto delle esigenze specifiche del paese in anticipo per modellare un unico pacchetto di evidenze adatto allo scopo, compresa la preparazione per le valutazioni cliniche congiunte dell'UE, con particolare attenzione a ciò che conta veramente e una forte esecuzione interfunzionale a livello locale. Guarda ora per scoprire come un approccio più integrato alle evidenze può supportare un migliore processo decisionale, valutazioni più fluide e un migliore impatto sul paziente.
Accelerare l'accesso alla profilazione genomica completa (CGP): perché la riforma dei rimborsi non può aspettare
In questa intervista, Herbert Altmann, Vice President, Market Access & Healthcare Consulting, Europe, Cencora, parla con Matias Olsen, Senior Manager of Public Affairs and Policy, EUCOPE, dell'accelerazione dell'accesso dei pazienti in tutta Europa alla profilazione genomica completa (CGP), un approccio avanzato di sequenziamento tumorale di nuova generazione che identifica le mutazioni che causano il cancro e informa l'accesso a terapie mirate, immunoterapie e sperimentazioni cliniche. Olsen spiega come la European Coalition for Genomic Profiling stia riunendo le parti interessate per affrontare un ostacolo importante: rimborsi lenti e disomogenei e percorsi diagnostici frammentati. Guarda ora per scoprire perché tempistiche più chiare, aspettative di finanziamento allineate e un'azione coordinata sono essenziali per rendere la medicina personalizzata una realtà per un maggior numero di pazienti.
I punti di vista e le opinioni espressi in questa discussione rappresentano i punti di vista e le opinioni dei partecipanti e non costituiscono una consulenza legale.
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Il nostro team di esperti di valore leader si dedica a trasformare evidenze, approfondimenti sulle politiche e informazioni di mercato in efficaci strategie di accesso al mercato globale. Lascia che ti aiutiamo a navigare con sicurezza nel complesso panorama sanitario odierno. Contattaci per scoprire come possiamo supportare i tuoi obiettivi.
