5 domande sull'evoluzione del panorama dei biosimilari

Tasmina Hydery: Il nostro team di accesso al mercato conduce ricerche sui biosimilari da almeno cinque anni. Cencora ha investito in quest'area perché i biosimilari rappresentano un'opportunità per ridurre i costi sanitari e ampliare l'accesso dei pazienti ai farmaci. Con la rapida crescita del mercato dei biosimilari e l'ingresso di un maggior numero di prodotti in cantiere, volevamo comprendere meglio come si stanno evolvendo le percezioni e le strategie di adozione dei soggetti pagatori. In definitiva, siamo interessati a come i biosimilari possono creare valore in tutto il sistema sanitario e aiutare i pazienti ad accedere alle terapie di cui hanno bisogno. 

Dennis Nelson: Cencora occupa una posizione unica nell'ecosistema dell'assistenza sanitaria. Abbiamo la responsabilità non solo di contribuire a portare questi prodotti sul mercato, ma anche di supportare clienti e pazienti nell'accedervi. Ricerche come questa ci aiutano a capire come sta cambiando l'accesso e dove esistono opportunità per continuare a sostenere un'adozione più ampia.

Tasmina Hydery: Sì. Abbiamo ipotizzato che il supporto dei soggetti pagatori per i biosimilari avrebbe continuato ad aumentare nel tempo. I biosimilari sono stati approvati per più di un decennio,1 e ci aspettavamo che la crescente esperienza avrebbe reso le organizzazioni più a loro agio nell'adottarli. Abbiamo anche anticipato che i risparmi sui costi dimostrati avrebbero contribuito alla continua diffusione. La ricerca ha confermato entrambe le aspettative, mostrando un maggiore sostegno da parte dei soggetti pagatori e una pianificazione più proattiva sull'adozione dei biosimilari.

Dennis Nelson: I risultati suggeriscono anche che i biosimilari sono diventati una parte consolidata della conversazione sanitaria. Secondo i soggetti pagatori rappresentati nella ricerca, l'attenzione è sempre più rivolta a come adottare e sostenere i biosimilari piuttosto che al fatto che abbiano un ruolo da svolgere nella cura del paziente. 

Tasmina Hydery: Il risultato più forte è che il supporto dei soggetti pagatori per i biosimilari continua a crescere. Nel 2021, il 67% dei soggetti pagatori intervistati ha dichiarato di sostenere l'uso dei biosimilari. Nel 2026, quel numero era aumentato all'86%. Abbiamo anche scoperto che le organizzazioni stanno pianificando i biosimilari molto prima rispetto a pochi anni fa. Nel 2023, solo il 24% dei soggetti pagatori intervistati ha riferito di aver esaminato i biosimilari prima dell'approvazione della FDA. Entro il 2026, questa cifra è salita al 65%. Le organizzazioni stanno sicuramente vedendo le opportunità offerte dai biosimilari e si stanno preparando molto prima nel processo. 

Un altro aspetto importante è cosa significa per i produttori. Poiché i soggetti pagatori iniziano a valutare i biosimilari in anticipo, le aziende biofarmaceutiche devono avviare prima conversazioni con i responsabili delle decisioni e assicurarsi che dispongano di informazioni a supporto di tali discussioni. 

Shaila Yoshida: Abbiamo anche scoperto che le strategie di gestione dei soggetti pagatori continuano a supportare l'adozione dei biosimilari. L'autorizzazione preventiva rimane comune, l'aumento dell'uso di esclusioni dal formulario per i prodotti di riferimento e i requisiti della terapia a fasi per incoraggiare l'adozione dei biosimilari. Abbiamo osservato un'adozione particolarmente rapida dei biosimilari di ustekinumab: ad aprile 2026, il 91% dei soggetti pagatori nel nostro studio copriva solo i biosimilari (51%) o sia il prodotto di riferimento che i biosimilari (40%), nonostante il loro ingresso sul mercato relativamente recente.  

Dennis Nelson: Un tema che continua ad emergere è l'importanza dell'educazione e dell'advocacy. I biosimilari stanno diventando una parte sempre più consolidata dell'assistenza sanitaria, ma le parti interessate hanno ancora bisogno di aiuto per comprendere le loro opzioni e il modo in cui questi prodotti si adattano alle decisioni terapeutiche. 

Shaila Yoshida: Una scoperta sorprendente è stata la rapidità con cui i biosimilari di ustekinumab stanno raggiungendo l'adozione del formulario. Rispetto alle esperienze precedenti, come il lancio dei biosimilari Humira, stiamo vedendo segnali che i soggetti pagatori stanno applicando le lezioni apprese dai lanci precedenti e si stanno muovendo più rapidamente per incorporare i nuovi biosimilari nelle strategie di copertura. 

Abbiamo anche scoperto che le strategie di gestione dei soggetti pagatori continuano a supportare l'adozione dei biosimilari. L'autorizzazione preventiva rimane comune, mentre le esclusioni dal prontuario dei prodotti di riferimento e i requisiti della terapia a fasi vengono sempre più utilizzati per incoraggiare l'utilizzo dei biosimilari. Insieme, questi risultati suggeriscono che i soggetti pagatori stanno diventando sempre più a loro agio con i biosimilari e stanno applicando le lezioni apprese dai precedenti lanci di biosimilari per accelerarne l'adozione. 

Tasmina Hydery: Abbiamo anche visto prove della crescente fiducia dei pagatori nei biosimilari. Più della metà dei soggetti pagatori intervistati ha riferito che coprirebbe i biosimilari in tutte le indicazioni detenute dal prodotto di riferimento, anche quando l'etichettatura specifica dei biosimilari differisce. Abbiamo anche riscontrato una risposta positiva agli sforzi della FDA per semplificare lo sviluppo dei biosimilari, con quasi l'80% dei soggetti pagatori intervistati che ha indicato che tali cambiamenti potrebbero aumentare la fiducia nei biosimilari. 

Shaila Yoshida: Il panorama dei biosimilari continua a evolversi rapidamente, quindi continueremo a monitorare le prestazioni nel tempo dei biosimilari lanciati di recente. Un'area di interesse è capire come i prodotti più recenti si confrontano con le precedenti esperienze biosimilari e se questi modelli di adozione continuano ad accelerare. Stiamo anche osservando le future opportunità di pipeline e il modo in cui i soggetti pagatori si preparano per lanci importanti anni prima che i prodotti raggiungano il mercato. 

Dennis Nelson: Continueremo a monitorare gli sviluppi del mercato e i cambiamenti politici che potrebbero influenzare l'adozione. Altrettanto importante, la formazione e il patrocinio rimangono necessari per aiutare le parti interessate a comprendere il valore e il ruolo dei biosimilari.

Tasmina Hydery: Negli ultimi cinque anni abbiamo assistito a una crescita significativa del supporto e della preparazione dei soggetti pagatori, ma il mercato è ancora in evoluzione. Continuare a monitorare gli atteggiamenti dei soggetti pagatori, le strategie di copertura e le tendenze di adozione ci aiuterà a capire cosa guida la prossima fase di crescita dei biosimilari.